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皮膚カロテノイドレベルと皮膚がんの既往歴との相関関係

2012年6月24日更新者：Alexandra Kimball、Massachusetts General Hospital

皮膚扁平上皮癌の病歴を持つ被験者および基底細胞癌の病歴を持つ被験者と対照群との間の皮膚カロテノイドレベルの比較

この研究の目的は、扁平上皮癌（SCC）の既往歴のある被験者、基底細胞癌（BCC）の既往歴のある被験者、および対照群間の皮膚カロテノイドレベルの差を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

さまざまなカロテノイドと非黒色腫皮膚がん (NMSC) を含む悪性腫瘍の発生率との関連を評価する実験および臨床研究が行われています。どの被験者がカロテノイドまたはレチノイドの補給から恩恵を受けるかを判断する簡単で安価な方法は、皮膚カロテノイドレベルの測定です。それを実行する最も低侵襲な方法は、使用できるレーザー光を使用する技術であるラマン分光法によるものです。皮膚上のカロテノイドを定量します。 SCCまたはBCCの既往歴のある被験者とNMSCの既往歴がない被験者の皮膚カロテノイドレベルを比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、マサチューセッツ総合病院の皮膚科クリニックから集められました。

説明

包含基準:

以前のSCCまたはBCCの病歴のない50歳から75歳の被験者。
フィッツパトリックのスキンタイプ I ～ IV。
インフォームドコンセントを理解して署名する意欲と能力がある。
学習を完了し、学習手順に従うことができる

除外基準:

過去 4 週間以内にカロテノイドまたはビタミン A を含むサプリメントを定期的に摂取している。
過去 4 週間以内の局所レチノイドの使用。
過去6か月以内に全身レチノイドによる治療を受けている。
妨害となる局所療法または全身療法の使用を必要とする、または研究の評価を妨害する可能性のある皮膚病状（手掌乾癬、手の皮膚炎、掌蹠角皮症など）。
乾癬の既往歴。
研究主任者の意見として、研究の評価を妨げたり、研究中の被験者の安全性を脅かしたりする可能性がある、臨床的に重大な異常所見または状態。
妊娠している、または妊娠を計画していることがわかっている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
SCCのこれまでの歴史参加者にはSCCの既往歴がある
BCCのこれまでの歴史参加者にはBCCの既往歴がある
コントロール参加者には扁平上皮癌または基底細胞癌の既往歴がなかった

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
扁平上皮癌の病歴を持つ被験者と対照被験者の皮膚カロテノイドレベル時間枠：ベースライン	扁平上皮癌の病歴を持つ被験者の平均カロテノイドレベルを、非黒色腫皮膚癌の病歴のない対照被験者の平均カロテノイドレベルと比較しました。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	時間枠
扁平上皮癌の病歴を持つ被験者と基底細胞癌の病歴を持つ被験者の皮膚カロテノイドレベル時間枠：ベースライン	ベースライン
基底細胞癌の病歴を持つ被験者の皮膚カロテノイドレベルと対照群の比較時間枠：ベースライン	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Nu Skin Enterprises

捜査官

主任研究者：Alexandra B Kimball, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月24日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2008-P-002240

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

皮膚ガンの臨床試験

Novartis Pharmaceuticals

終了しました

進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究

メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫

アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ