Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hladinami karotenoidů v kůži a předchozí anamnézou rakoviny kůže

24. června 2012 aktualizováno: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Srovnání hladin karotenoidů v kůži mezi subjekty s anamnézou kožního spinocelulárního karcinomu a subjekty s anamnézou bazaliomu versus kontrolní skupina

Účelem této studie je určit rozdíl v hladinách kožních karotenoidů mezi subjekty s předchozími spinocelulárními karcinomy (SCC), subjekty s předchozími bazocelulárními karcinomy (BCC) a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Proběhly experimentální a klinické výzkumy hodnotící asociaci různých karotenoidů a výskyt malignit, včetně nemelanomové rakoviny kůže (NMSC). Snadným a levným způsobem, jak určit, kterým subjektům by suplementace karotenoidy nebo retinoidy prospěla, by mohlo být měření hladin karotenoidů v kůži. Nejméně invazivním způsobem, jak to provést, je Ramanova spektroskopie, což je technika využívající laserové světlo, které lze použít. ke kvantifikaci karotenoidů na kůži. Porovnáme hladiny karotenoidů v kůži u subjektů s předchozí anamnézou SCC nebo BCC a subjektů bez předchozí anamnézy NMSC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumná populace byla rekrutována z dermatologických klinik Massachusetts General Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mezi 50 a 75 lety bez anamnézy předchozího SCC nebo BCC.
  • Fitzpatrick typy pleti I-IV.
  • Ochotný a schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Dokáže dokončit studium a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání doplňků stravy obsahujících karotenoidy nebo vitamín A v posledních 4 týdnech.
  • Použití topických retinoidů v posledních 4 týdnech.
  • Léčba systémovými retinoidy v posledních 6 měsících.
  • Dermatologické stavy, které vyžadují použití rušivé topické nebo systémové terapie nebo které by mohly interferovat s hodnocením studie, jako je například palmární psoriáza, dermatitida rukou nebo palmo-plantární keratoderma.
  • Předchozí historie psoriázy.
  • Klinicky významné abnormální nálezy nebo stavy, které by podle názoru hlavního zkoušejícího mohly narušovat hodnocení studie nebo představovat riziko pro bezpečnost subjektu během studie.
  • Subjekty, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo plánují těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předchozí historie SCC
Účastníci měli předchozí historii SCC
Předchozí historie BCC
Účastníci měli předchozí historii BCC
Řízení
Účastníci neměli předchozí anamnézu spinocelulárního karcinomu nebo bazaliomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny karotenoidů v kůži u subjektů s anamnézou spinocelulárního karcinomu versus kontrolní subjekty
Časové okno: základní linie
Průměrné hladiny karotenoidů u subjektů s anamnézou spinocelulárního karcinomu byly porovnány se středními hladinami karotenoidů u kontrolních subjektů bez nemelanomové rakoviny kůže v anamnéze.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny karotenoidů v kůži u subjektů s anamnézou spinocelulárního karcinomu versus subjekty s anamnézou bazocelulárního karcinomu
Časové okno: základní linie
základní linie
Hladiny karotenoidů v kůži u subjektů s historií bazaliomu versus kontrolní skupina
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Nu Skin Enterprises

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-P-002240

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit