Korrelation mellan hudkarotenoidnivåer och tidigare historia av hudcancer
24 juni 2012 uppdaterad av: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Jämförelse av hudkarotenoidnivåer mellan försökspersoner med historia av kutan skivepitelcancer och försökspersoner med historia av basalcellscancer kontra en kontrollgrupp
Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden i hudkarotenoidnivåer mellan patienter med tidigare skivepitelcancer (SCC), patienter med tidigare basalcellscancer (BCC) och en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det har gjorts experimentell och klinisk forskning som utvärderar sambandet mellan olika karotenoider och förekomsten av maligniteter, inklusive icke-melanom hudcancer (NMSC).
Ett enkelt och billigt sätt att avgöra vilka försökspersoner som skulle ha nytta av tillskott med karotenoider eller retinoider kan vara mätning av hudkarotenoidnivåer. Det minst invasiva sättet att utföra det är genom Raman-spektroskopi som är en teknik som använder ett laserljus som kan användas för att kvantifiera karotenoider på huden.
Vi kommer att jämföra hudkarotenoidnivåerna hos försökspersoner med tidigare historia av SCC eller BCC och patienter utan historia av tidigare NMSC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspopulationen rekryterades från Massachusetts General Hospital dermatologiska kliniker.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner mellan 50 och 75 år utan historia av tidigare SCC eller BCC.
- Fitzpatrick hudtyper I-IV.
- Vill och kan förstå och underteckna informerat samtycke.
- Kunna slutföra studier och följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- Regelbundet intag av kosttillskott som innehåller karotenoider eller vitamin A under de senaste 4 veckorna.
- Användning av aktuella retinoider under de senaste 4 veckorna.
- Behandling med systemiska retinoider under de senaste 6 månaderna.
- Dermatologiska tillstånd som kräver användning av interfererande topikal eller systemisk terapi eller som kan störa studiebedömningar såsom, men inte begränsat till, palmar psoriasis, handdermatit eller palmo-plantar keratoderma.
- Tidigare historia av psoriasis.
- Kliniskt signifikanta onormala fynd eller tillstånd som, enligt huvudutredarens uppfattning, kan störa studieutvärderingar eller utgöra en risk för patientsäkerheten under studien.
- Försökspersoner som är kända för att vara gravida eller planerar en graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tidigare historia av SCC
Deltagarna har tidigare haft SCC
|
|
Tidigare historia av BCC
Deltagarna hade tidigare historia av BCC
|
|
Kontrollera
Deltagarna hade ingen tidigare historia av skivepitelcancer eller basalcellscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudkarotenoidnivåer hos personer med anamnes på skivepitelcancer kontra kontrollpersoner
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittliga karotenoidnivåer hos försökspersoner med en historia av skivepitelcancer jämfördes med genomsnittliga karotenoidnivåer hos kontrollpersoner utan en historia av icke-melanom hudcancer.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hudkarotenoidnivåer hos försökspersoner med anamnes på skivepitelcancer kontra försökspersoner med anamnes på basalcellscancer
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Hudkarotenoidnivåer hos personer med historia av basalcellscancer kontra kontrollgruppen
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-P-002240
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .