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Correlação entre os níveis de carotenóides da pele e história prévia de câncer de pele

24 de junho de 2012 atualizado por: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Comparação dos Níveis de Carotenóides da Pele entre Indivíduos com Histórico de Carcinoma Espinocelular Cutâneo e Indivíduos com Histórico de Carcinoma Basocelular Versus um Grupo Controle

O objetivo deste estudo é determinar a diferença dos níveis de carotenóides na pele entre indivíduos com carcinomas de células escamosas (CEC) anteriores, indivíduos com carcinomas basocelulares (CBC) anteriores e um grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Existem pesquisas experimentais e clínicas avaliando a associação de diferentes carotenóides e a incidência de malignidades, incluindo o câncer de pele não melanoma (CPNM). Uma maneira fácil e barata de determinar quais indivíduos se beneficiariam da suplementação com carotenóides ou retinóides poderia ser a medição dos níveis de carotenóides na pele. quantificar carotenóides na pele. Iremos comparar os níveis cutâneos de carotenóides de indivíduos com história prévia de SCC ou BCC e indivíduos sem história de NMSC anterior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população da pesquisa foi recrutada nas clínicas de dermatologia do Massachusetts General Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 50 e 75 anos sem história de CEC ou CBC prévios.
  • Fitzpatrick tipos de pele I-IV.
  • Disposto e capaz de entender e assinar o consentimento informado.
  • Capaz de concluir o estudo e cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Ingestão regular de suplementos contendo carotenóides ou vitamina A nas últimas 4 semanas.
  • Uso de retinóides tópicos nas últimas 4 semanas.
  • Tratamento com retinóides sistêmicos nos últimos 6 meses.
  • Condições dermatológicas que exijam o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente ou que possam interferir nas avaliações do estudo, como, entre outros, psoríase palmar, dermatite da mão ou ceratodermia palmo-plantar.
  • História prévia de psoríase.
  • Achados ou condições anormais clinicamente significativas, que podem, na opinião do Investigador Principal, interferir nas avaliações do estudo ou representar um risco para a segurança do sujeito durante o estudo.
  • Indivíduos que sabidamente estão grávidas ou planejando uma gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Histórico anterior de SCC
Os participantes tinham história prévia de SCC
História anterior do BCC
Os participantes tinham história prévia de BCC
Ao controle
Os participantes não tinham história prévia de carcinoma de células escamosas ou carcinoma basocelular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de carotenóides da pele em indivíduos com história de carcinoma de células escamosas versus indivíduos de controle
Prazo: linha de base
Os níveis médios de carotenóides em indivíduos com histórico de carcinoma de células escamosas foram comparados aos níveis médios de carotenóides em indivíduos controle sem histórico de câncer de pele não melanoma.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis de carotenóides da pele em indivíduos com histórico de carcinoma de células escamosas versus indivíduos com histórico de carcinoma basocelular
Prazo: linha de base
linha de base
Níveis de carotenóides da pele em indivíduos com história de carcinoma basocelular versus grupo de controle
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Nu Skin Enterprises

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-P-002240

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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