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Correlazione tra livelli di carotenoidi cutanei e precedente storia di cancro della pelle

24 giugno 2012 aggiornato da: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Confronto dei livelli di carotenoidi cutanei tra soggetti con anamnesi di carcinoma cutaneo a cellule squamose e soggetti con anamnesi di carcinoma basocellulare rispetto a un gruppo di controllo

Lo scopo di questo studio è determinare la differenza dei livelli di carotenoidi cutanei tra soggetti con precedenti carcinomi a cellule squamose (SCC), soggetti con precedenti carcinomi a cellule basali (BCC) e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono state condotte ricerche sperimentali e cliniche che hanno valutato l'associazione di diversi carotenoidi e l'incidenza di tumori maligni, incluso il cancro della pelle non melanoma (NMSC). Un modo semplice ed economico per determinare quali soggetti trarrebbero beneficio dall'integrazione con carotenoidi o retinoidi potrebbe essere la misurazione dei livelli di carotenoidi nella pelle. Il modo meno invasivo per eseguirlo è attraverso la spettroscopia Raman che è una tecnica che utilizza una luce laser che può essere utilizzata per quantificare i carotenoidi sulla pelle. Confronteremo i livelli di carotenoidi cutanei di soggetti con precedente storia di SCC o BCC e soggetti senza storia di precedente NMSC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di ricerca è stata reclutata dalle cliniche dermatologiche del Massachusetts General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 50 e 75 anni senza storia di precedente SCC o BCC.
  • Fototipi Fitzpatrick I-IV.
  • Disponibilità e capacità di comprendere e firmare il consenso informato.
  • In grado di completare lo studio e rispettare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Ingestione regolare di integratori contenenti carotenoidi o vitamina A nelle ultime 4 settimane.
  • Uso di retinoidi topici nelle ultime 4 settimane.
  • Trattamento con retinoidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
  • Condizioni dermatologiche che richiedono l'uso di una terapia topica o sistemica interferente o che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, psoriasi palmare, dermatite della mano o cheratoderma palmo-plantare.
  • Storia precedente di psoriasi.
  • Risultati o condizioni anormali clinicamente significativi che potrebbero, a giudizio del ricercatore principale, interferire con le valutazioni dello studio o rappresentare un rischio per la sicurezza dei soggetti durante lo studio.
  • Soggetti che sono noti per essere in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Storia precedente di SCC
I partecipanti avevano una precedente storia di SCC
Storia precedente di BCC
I partecipanti avevano una precedente storia di BCC
Controllo
I partecipanti non avevano precedenti di carcinoma a cellule squamose o carcinoma a cellule basali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di carotenoidi cutanei in soggetti con storia di carcinoma a cellule squamose rispetto a soggetti di controllo
Lasso di tempo: linea di base
I livelli medi di carotenoidi nei soggetti con una storia di carcinoma a cellule squamose sono stati confrontati con i livelli medi di carotenoidi nei soggetti di controllo senza una storia di cancro della pelle non melanoma.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di carotenoidi cutanei in soggetti con anamnesi di carcinoma a cellule squamose rispetto a soggetti con anamnesi di carcinoma a cellule basali
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Livelli di carotenoidi cutanei in soggetti con storia di carcinoma basocellulare rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Nu Skin Enterprises

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-P-002240

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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