A bőr karotinoidszintje és a bőrrák korábbi története közötti összefüggés
2012. június 24. frissítette: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
A bőr karotinoidszintjének összehasonlítása a bőr laphámsejtes karcinómájában szenvedő alanyok és a bazalsejtes karcinómában szenvedő alanyok között a kontrollcsoporthoz képest
Ennek a vizsgálatnak a célja a bőr karotinoidszintjének különbségének meghatározása a korábban laphámsejtes karcinómában (SCC), a korábban bazális sejtes karcinómában (BCC) szenvedő alanyok és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti és klinikai kutatások folytak a különböző karotinoidok összefüggésének és a rosszindulatú daganatok, köztük a nem melanómás bőrrák (NMSC) előfordulásának értékelésére.
Egy egyszerű és olcsó módszer annak meghatározására, hogy mely alanyoknak lenne előnyös a karotinoidok vagy retinoidok kiegészítése, a bőr karotinoidszintjének mérése lehet. Ennek legkevésbé invazív módja a Raman-spektroszkópia, amely egy használható lézerfényt használó technika. a bőrön lévő karotinoidok mennyiségi meghatározására.
Összehasonlítjuk azon alanyok bőr karotinoid szintjét, akiknek a kórtörténetében SCC vagy BCC volt, és olyan alanyoknál, akiknél korábban nem volt NMSC.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
81
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatópopulációt a Massachusetts General Hospital bőrgyógyászati klinikáiról toborozták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 és 75 év közötti alanyok, akiknek nincs korábbi SCC-je vagy BCC-je.
- Fitzpatrick bőrtípusok I-IV.
- Hajlandó és képes megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést.
- Képes a tanulás befejezésére és a tanulmányi eljárások betartására
Kizárási kritériumok:
- Karotinoidokat vagy A-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítők rendszeres fogyasztása az elmúlt 4 hétben.
- Helyi retinoidok használata az elmúlt 4 hétben.
- Szisztémás retinoidokkal végzett kezelés az elmúlt 6 hónapban.
- Dermatológiai állapotok, amelyek interferáló helyi vagy szisztémás terápia alkalmazását teszik szükségessé, vagy amelyek megzavarhatják a vizsgálati értékeléseket, például, de nem kizárólagosan, a tenyér pikkelysömöre, kézdermatitis vagy palmo-plantaris keratoderma.
- A pikkelysömör korábbi története.
- Klinikailag jelentős kóros leletek vagy állapotok, amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint megzavarhatják a vizsgálat értékelését, vagy kockázatot jelenthetnek az alany biztonságára a vizsgálat során.
- Olyan alanyok, akikről ismert, hogy terhesek vagy terhességet terveznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Az SCC korábbi története
A résztvevők korábban már rendelkeztek SCC-vel
|
|
A BCC korábbi története
A résztvevők korábban már rendelkeztek BCC-vel
|
|
Ellenőrzés
A résztvevőknek korábban nem volt laphámsejtes karcinómája vagy bazálissejtes karcinóma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr karotinoid szintje a laphámsejtes karcinómában szenvedő alanyokban kontra kontroll alanyok
Időkeret: alapvonal
|
A laphámsejtes karcinómában szenvedő alanyok átlagos karotinoidszintjét összehasonlították azon kontroll személyek átlagos karotinoidszintjével, akiknél nem szerepelt nem melanómás bőrrák.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bőr karotinoid szintje azoknál az alanyoknál, akiknél a kórelőzményben laphámsejtes karcinómát szenvedtek, szemben azokkal az alanyokkal, akiknek a kórtörténetében basalsejtes karcinóma szerepel
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Bőr karotinoid szintje bazalsejtes karcinómában szenvedő alanyoknál kontra kontrollcsoport
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-P-002240
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .