Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom hudkarotenoidnivåer og tidligere historie med hudkreft

24. juni 2012 oppdatert av: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Sammenligning av hudkarotenoidnivåer mellom personer med historie med kutan plateepitelkarsinom og personer med historie med basalcellekarsinom versus en kontrollgruppe

Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen i hudkarotenoidnivåer mellom personer med tidligere plateepitelkarsinomer (SCC), personer med tidligere basalcellekarsinomer (BCC) og en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det har vært eksperimentell og klinisk forskning som har evaluert sammenhengen mellom forskjellige karotenoider og forekomst av maligniteter, inkludert ikke-melanom hudkreft (NMSC). En enkel og rimelig måte å finne ut hvilke personer som vil ha nytte av tilskudd med karotenoider eller retinoider kan være måling av hudkarotenoidnivåer. Den minst invasive måten å utføre det på er gjennom Raman-spektroskopi, som er en teknikk som bruker et laserlys som kan brukes å kvantifisere karotenoider på huden. Vi vil sammenligne hudkarotenoidnivåene til personer med tidligere historie med SCC eller BCC og personer uten historie med tidligere NMSC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskningspopulasjonen ble rekruttert fra Massachusetts General Hospital dermatologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 50 og 75 år uten tidligere SCC eller BCC.
  • Fitzpatrick hudtyper I-IV.
  • Villig og i stand til å forstå og signere informert samtykke.
  • Kunne fullføre studier og følge studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig inntak av kosttilskudd som inneholder karotenoider eller vitamin A de siste 4 ukene.
  • Bruk av aktuelle retinoider de siste 4 ukene.
  • Behandling med systemiske retinoider de siste 6 månedene.
  • Dermatologiske tilstander som krever bruk av forstyrrende lokal eller systemisk terapi eller som kan forstyrre studievurderinger som, men ikke begrenset til, palmar psoriasis, hånddermatitt eller palmo-plantar keratoderma.
  • Tidligere historie med psoriasis.
  • Klinisk signifikante unormale funn eller tilstander som, etter hovedetterforskerens oppfatning, kan forstyrre studieevalueringer eller utgjøre en risiko for forsøkspersonens sikkerhet under studien.
  • Personer som er kjent for å være gravide eller planlegger graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidligere historie med SCC
Deltakerne hadde tidligere historie med SCC
Tidligere historie med BCC
Deltakerne hadde tidligere historie med BCC
Kontroll
Deltakerne hadde ingen tidligere historie med plateepitelkarsinom eller basalcellekarsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarotenoidnivåer hos personer med historie med plateepitelkarsinom versus kontrollpersoner
Tidsramme: grunnlinje
Gjennomsnittlige karotenoidnivåer hos personer med en historie med plateepitelkarsinom ble sammenlignet med gjennomsnittlige karotenoidnivåer hos kontrollpersoner uten en historie med ikke-melanom hudkreft.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudkarotenoidnivåer hos personer med plateepitelkarsinom i historien versus pasienter med basalcellekarsinom
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Hudkarotenoidnivåer hos personer med historie med basalcellekarsinom versus kontrollgruppe
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Nu Skin Enterprises

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-P-002240

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere