- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00836342
Ihon karotenoiditasojen ja aiemman ihosyövän historian välinen korrelaatio
sunnuntai 24. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Ihon karotenoiditasojen vertailu potilaiden, joilla on aiemmin ollut ihon levyepiteelisyöpää, ja potilaiden, joilla on ollut tyvisolusyöpää, välillä verrattuna kontrolliryhmään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihon karotenoiditasojen ero potilaiden välillä, joilla on aiemmin ollut levyepiteelisyöpä (SCC), potilailla, joilla on aikaisempi tyvisolusyöpä (BCC) ja kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
On tehty kokeellista ja kliinistä tutkimusta, jossa on arvioitu eri karotenoidien yhteyttä ja pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuutta, mukaan lukien ei-melanooma-ihosyöpä (NMSC).
Helppo ja halpa tapa määrittää, mitkä henkilöt hyötyisivät lisäravinteesta karotenoideilla tai retinoideilla, voisi olla ihon karotenoiditasojen mittaaminen. Vähiten invasiivinen tapa suorittaa se on Raman-spektroskopia, joka on tekniikka, jossa käytetään laservaloa, jota voidaan käyttää. mittaamaan karotenoidien määrä iholla.
Vertaamme koehenkilöiden ihon karotenoiditasoja, joilla on aiemmin ollut SCC tai BCC, ja henkilöillä, joilla ei ole aiempaa NMSC:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö rekrytoitiin Massachusettsin yleissairaalan ihotautiklinikoilta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aiempaa SCC:tä tai BCC:tä.
- Fitzpatrickin ihotyypit I-IV.
- Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Pystyy suorittamaan opinnot ja noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen karotenoideja tai A-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden nauttiminen viimeisen 4 viikon aikana.
- Paikallisten retinoidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana.
- Hoito systeemisillä retinoideilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Dermatologiset sairaudet, jotka edellyttävät häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä tai jotka saattavat häiritä tutkimusten arviointia, kuten kämmenpsoriaasi, käsien ihotulehdus tai palmoplantaarinen keratoderma.
- Aiempi psoriaasin historia.
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset tai tilat, jotka voivat päätutkijan näkemyksen mukaan häiritä tutkimuksen arviointeja tai muodostaa riskin tutkittavan turvallisuudelle tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCC:n aikaisempi historia
Osallistujilla oli aiempaa SCC-historiaa
|
|
BCC:n aikaisempi historia
Osallistujilla oli aiempaa BCC-historiaa
|
|
Ohjaus
Osallistujilla ei ollut aiempaa levyepiteelisyöpää tai tyvisolusyöpää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon karotenoiditasot potilailla, joilla on aiemmin ollut levyepiteelisyöpä, verrattuna kontrollipotilaisiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Keskimääräisiä karotenoiditasoja koehenkilöillä, joilla on ollut levyepiteelisyöpä, verrattiin keskimääräisiin karotenoiditasoihin verrokkihenkilöillä, joilla ei ollut aiemmin ollut ei-melanooma-ihosyöpää.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon karotenoiditasot potilailla, joilla on aiemmin ollut levyepiteelisyöpä, verrattuna potilaisiin, joilla on aiemmin ollut tyvisolusyöpä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Ihon karotenoiditasot potilailla, joilla on aiemmin ollut tyvisolusyöpä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-P-002240
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat