Corrélation entre les niveaux de caroténoïdes cutanés et les antécédents de cancer de la peau
24 juin 2012 mis à jour par: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Comparaison des niveaux de caroténoïdes cutanés entre des sujets ayant des antécédents de carcinome épidermoïde cutané et des sujets ayant des antécédents de carcinome basocellulaire par rapport à un groupe témoin
Le but de cette étude est de déterminer la différence des taux de caroténoïdes cutanés entre des sujets ayant des antécédents de carcinomes épidermoïdes (SCC), des sujets ayant des antécédents de carcinomes basocellulaires (BCC) et un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y a eu des recherches expérimentales et cliniques évaluant l'association de différents caroténoïdes et l'incidence des tumeurs malignes, y compris le cancer de la peau non mélanique (NMSC).
Un moyen simple et peu coûteux de déterminer quels sujets bénéficieraient d'une supplémentation en caroténoïdes ou en rétinoïdes pourrait être la mesure des niveaux de caroténoïdes cutanés. pour quantifier les caroténoïdes sur la peau.
Nous comparerons les taux de caroténoïdes cutanés de sujets ayant des antécédents de SCC ou BCC et de sujets sans antécédents de NMSC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
81
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de recherche a été recrutée dans les cliniques de dermatologie du Massachusetts General Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets entre 50 et 75 ans sans antécédent de SCC ou BCC antérieur.
- Types de peau Fitzpatrick I-IV.
- Volonté et capable de comprendre et de signer un consentement éclairé.
- Capable de terminer l'étude et de se conformer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Ingestion régulière de suppléments contenant des caroténoïdes ou de la vitamine A au cours des 4 dernières semaines.
- Utilisation de rétinoïdes topiques au cours des 4 dernières semaines.
- Traitement avec des rétinoïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
- Conditions dermatologiques qui nécessitent l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou qui pourraient interférer avec les évaluations de l'étude telles que, mais sans s'y limiter, le psoriasis palmaire, la dermatite des mains ou la kératodermie palmo-plantaire.
- Antécédents de psoriasis.
- Résultats ou conditions anormaux cliniquement significatifs, qui pourraient, de l'avis de l'investigateur principal, interférer avec les évaluations de l'étude ou présenter un risque pour la sécurité du sujet pendant l'étude.
- Sujets dont on sait qu'ils sont enceintes ou planifient une grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Antécédents de SCC
Les participants avaient des antécédents de SCC
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Antécédents de BCC
Les participants avaient des antécédents de CBC
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Contrôle
Les participants n'avaient aucun antécédent de carcinome épidermoïde ou de carcinome basocellulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de caroténoïdes cutanés chez les sujets ayant des antécédents de carcinome épidermoïde par rapport aux sujets témoins
Délai: ligne de base
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Les taux moyens de caroténoïdes chez des sujets ayant des antécédents de carcinome épidermoïde ont été comparés aux taux moyens de caroténoïdes chez des sujets témoins sans antécédents de cancer de la peau autre que le mélanome.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de caroténoïdes cutanés chez les sujets ayant des antécédents de carcinome épidermoïde par rapport aux sujets ayant des antécédents de carcinome basocellulaire
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Taux de caroténoïdes cutanés chez les sujets ayant des antécédents de carcinome basocellulaire par rapport au groupe témoin
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (Estimation)
4 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-002240
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