Correlación entre los niveles de carotenoides en la piel y la historia previa de cáncer de piel
24 de junio de 2012 actualizado por: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Comparación de los niveles de carotenoides en la piel entre sujetos con antecedentes de carcinoma cutáneo de células escamosas y sujetos con antecedentes de carcinoma de células basales versus un grupo de control
El propósito de este estudio es determinar la diferencia de los niveles de carotenoides en la piel entre sujetos con carcinomas de células escamosas (SCC) previos, sujetos con carcinomas de células basales (BCC) previos y un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Ha habido investigaciones experimentales y clínicas que evalúan la asociación de diferentes carotenoides y la incidencia de neoplasias malignas, incluido el cáncer de piel no melanoma (CPNM).
Una forma fácil y económica de determinar qué sujetos se beneficiarían de la suplementación con carotenoides o retinoides podría ser la medición de los niveles de carotenoides en la piel. La forma menos invasiva de realizarla es a través de la espectroscopia Raman, que es una técnica que utiliza una luz láser que se puede utilizar para cuantificar los carotenoides en la piel.
Compararemos los niveles de carotenoides en la piel de sujetos con antecedentes de SCC o BCC y sujetos sin antecedentes de CPNM previo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de investigación se reclutó de las clínicas de dermatología del Hospital General de Massachusetts.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 50 y 75 años sin antecedentes de SCC o BCC previos.
- Tipos de piel Fitzpatrick I-IV.
- Dispuesto y capaz de entender y firmar el consentimiento informado.
- Capaz de completar el estudio y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ingestión regular de suplementos que contengan carotenoides o vitamina A en las últimas 4 semanas.
- Uso de retinoides tópicos en las últimas 4 semanas.
- Tratamiento con retinoides sistémicos en los últimos 6 meses.
- Afecciones dermatológicas que requieran el uso de una terapia tópica o sistémica que interfiera o que puedan interferir con las evaluaciones del estudio, como, entre otras, la psoriasis palmar, la dermatitis de las manos o la queratodermia palmoplantar.
- Historia previa de psoriasis.
- Hallazgos o condiciones anormales clínicamente significativos que, en opinión del investigador principal, podrían interferir con las evaluaciones del estudio o representar un riesgo para la seguridad de los sujetos durante el estudio.
- Sujetos que se sabe que están embarazadas o planean un embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Historia previa de SCC
Los participantes tenían antecedentes de SCC
|
|
Historia previa de BCC
Los participantes tenían antecedentes de BCC
|
|
Control
Los participantes no tenían antecedentes de carcinoma de células escamosas o carcinoma de células basales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de carotenoides en la piel en sujetos con antecedentes de carcinoma de células escamosas versus sujetos de control
Periodo de tiempo: base
|
Los niveles medios de carotenoides en sujetos con antecedentes de carcinoma de células escamosas se compararon con los niveles medios de carotenoides en sujetos de control sin antecedentes de cáncer de piel no melanoma.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de carotenoides en la piel en sujetos con antecedentes de carcinoma de células escamosas versus sujetos con antecedentes de carcinoma de células basales
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Niveles de carotenoides en la piel en sujetos con antecedentes de carcinoma basocelular versus grupo de control
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-002240
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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