此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

皮肤类胡萝卜素水平与既往皮肤癌病史的相关性

2012年6月24日更新者：Alexandra Kimball、Massachusetts General Hospital

具有皮肤鳞状细胞癌病史的受试者和具有基底细胞癌病史的受试者与对照组之间皮肤类胡萝卜素水平的比较

本研究的目的是确定既往患有鳞状细胞癌 (SCC) 的受试者、既往患有基底细胞癌 (BCC) 的受试者和对照组之间皮肤类胡萝卜素水平的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

已有实验和临床研究评估不同类胡萝卜素与恶性肿瘤发病率的关联，包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)。一种简单且廉价的方法可以确定哪些受试者会从补充类胡萝卜素或类视黄醇中受益，这可能是测量皮肤类胡萝卜素水平。执行它的侵入性最小的方法是通过拉曼光谱，这是一种使用激光的技术，可用于量化皮肤上的类胡萝卜素。我们将比较具有 SCC 或 BCC 病史的受试者与没有既往 NMSC 病史的受试者的皮肤类胡萝卜素水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群是从马萨诸塞州综合医院皮肤科诊所招募的。

描述

纳入标准：

年龄在 50 至 75 岁之间且之前没有 SCC 或 BCC 病史的受试者。
菲茨帕特里克 I-IV 型皮肤。
愿意并能够理解并签署知情同意书。
能够完成学习并遵守学习程序

排除标准：

在过去 4 周内定期摄入含有类胡萝卜素或维生素 A 的补充剂。
在过去 4 周内使用过局部维甲酸。
在过去 6 个月内接受全身类视黄醇治疗。
需要使用干扰局部或全身治疗或可能干扰研究评估的皮肤病，例如但不限于手掌牛皮癣、手部皮炎或手掌足底角化病。
以前有牛皮癣病史。
临床上显着的异常发现或情况，首席研究员认为可能会干扰研究评估或在研究期间对受试者安全构成风险。
已知怀孕或计划怀孕的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
SCC的历史参与者以前有 SCC 病史
BCC 的历史参与者之前有 BCC 病史
控制参与者之前没有鳞状细胞癌或基底细胞癌的病史

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
有鳞状细胞癌病史的受试者与对照受试者的皮肤类胡萝卜素水平大体时间：基线	将有鳞状细胞癌病史的受试者的平均类胡萝卜素水平与没有非黑色素瘤皮肤癌病史的对照受试者的平均类胡萝卜素水平进行比较。	基线

次要结果测量

结果测量	大体时间
有鳞状细胞癌病史受试者与有基底细胞癌病史受试者的皮肤类胡萝卜素水平大体时间：基线	基线
有基底细胞癌病史的受试者与对照组的皮肤类胡萝卜素水平大体时间：基线	基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Nu Skin Enterprises

调查人员

首席研究员：Alexandra B Kimball, MD, MPH、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月2日

首先提交符合 QC 标准的