Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem hudcarotenoidniveauer og tidligere historie med hudkræft

24. juni 2012 opdateret af: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Sammenligning af hudkarotenoidniveauer mellem forsøgspersoner med historie af kutan pladecellecarcinom og forsøgspersoner med historie af basalcellekarcinom versus en kontrolgruppe

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellen i hudcarotenoidniveauer mellem forsøgspersoner med tidligere pladecellekarcinomer (SCC), forsøgspersoner med tidligere basalcellekarcinomer (BCC) og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der har været eksperimentel og klinisk forskning, der har evalueret sammenhængen mellem forskellige carotenoider og forekomsten af ​​maligniteter, herunder non-melanom hudkræft (NMSC). En nem og billig måde at bestemme, hvilke forsøgspersoner der ville have gavn af tilskud med carotenoider eller retinoider, kunne være måling af hudens carotenoidniveauer. Den mindst invasive måde at udføre det på er gennem Raman-spektroskopi, som er en teknik, der bruger et laserlys, der kan bruges at kvantificere carotenoider på huden. Vi vil sammenligne hudcarotenoidniveauerne hos forsøgspersoner med tidligere historie med SCC eller BCC og forsøgspersoner uden tidligere NMSC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningspopulationen blev rekrutteret fra Massachusetts General Hospital dermatologiske klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 50 og 75 år uden tidligere SCC eller BCC.
  • Fitzpatrick hudtyper I-IV.
  • Villig og i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke.
  • I stand til at gennemføre undersøgelse og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig indtagelse af kosttilskud indeholdende carotenoider eller vitamin A inden for de seneste 4 uger.
  • Brug af aktuelle retinoider inden for de seneste 4 uger.
  • Behandling med systemiske retinoider inden for de seneste 6 måneder.
  • Dermatologiske tilstande, der kræver brug af interfererende topisk eller systemisk terapi, eller som kan interferere med undersøgelsesvurderinger, såsom, men ikke begrænset til, palmar psoriasis, hånddermatitis eller palmo-plantar keratoderma.
  • Tidligere historie med psoriasis.
  • Klinisk signifikante abnorme fund eller tilstande, som efter hovedforskerens opfattelse kan forstyrre undersøgelsesevalueringer eller udgøre en risiko for forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der vides at være gravide eller planlægger en graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
SCCs tidligere historie
Deltagerne har tidligere haft SCC
BCCs tidligere historie
Deltagerne har tidligere haft BCC
Styring
Deltagerne havde ingen tidligere historie med planocellulært karcinom eller basalcellekarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkarotenoidniveauer hos personer med pladecellekarcinom i historien versus kontrolpersoner
Tidsramme: baseline
Gennemsnitlige carotenoidniveauer hos forsøgspersoner med en anamnese med pladecellecarcinom blev sammenlignet med gennemsnitlige carotenoidniveauer hos kontrolpersoner uden en historie med non-melanom hudkræft.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hudkarotenoidniveauer hos forsøgspersoner med pladecellekarcinom i historien versus forsøgspersoner med basalcellekarcinom.
Tidsramme: baseline
baseline
Hudcarotenoidniveauer hos personer med historie med basalcellekarcinom versus kontrolgruppe
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Nu Skin Enterprises

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-P-002240

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner