- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00836342
Корреляция между уровнем каротиноидов кожи и раком кожи в анамнезе
24 июня 2012 г. обновлено: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Сравнение уровней каротиноидов в коже между субъектами с плоскоклеточным раком кожи в анамнезе и субъектами с базальноклеточным раком в анамнезе по сравнению с контрольной группой
Целью данного исследования является определение разницы уровней каротиноидов в коже между субъектами с предшествующим плоскоклеточным раком (SCC), субъектами с предшествующим базально-клеточным раком (BCC) и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Были проведены экспериментальные и клинические исследования, оценивающие связь различных каротиноидов и заболеваемости злокачественными новообразованиями, включая немеланомный рак кожи (НМРК).
Простым и недорогим способом определить, какие субъекты выиграют от добавок каротиноидов или ретиноидов, может быть измерение уровня каротиноидов в коже. для количественного определения каротиноидов на коже.
Мы сравним уровни каротиноидов в коже у субъектов с предшествующим анамнезом плоскоклеточного рака или базальноклеточного рака и у субъектов без анамнеза предыдущего НМРК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция была набрана из дерматологических клиник Массачусетской больницы общего профиля.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 50 до 75 лет без предшествующего ПКР или БКР.
- Типы кожи по Фитцпатрику I-IV.
- Готовность и способность понять и подписать информированное согласие.
- Способен завершить обучение и соблюдать процедуры обучения
Критерий исключения:
- Регулярный прием добавок, содержащих каротиноиды или витамин А, в течение последних 4 недель.
- Использование местных ретиноидов в течение последних 4 недель.
- Лечение системными ретиноидами в течение последних 6 мес.
- Дерматологические состояния, которые требуют использования мешающей местной или системной терапии или которые могут повлиять на оценку исследования, такие как, помимо прочего, ладонный псориаз, дерматит рук или ладонно-подошвенная кератодермия.
- Предшествующая история псориаза.
- Клинически значимые аномальные результаты или состояния, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать оценке исследования или создать риск для безопасности субъекта во время исследования.
- Субъекты, о которых известно, что они беременны или планируют беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Предыдущая история SCC
Участники имели предыдущую историю SCC
|
|
Предыдущая история BCC
Участники имели предыдущую историю BCC
|
|
Контроль
У участников ранее не было плоскоклеточного рака или базально-клеточного рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни каротиноидов кожи у субъектов с плоскоклеточным раком в анамнезе по сравнению с контрольными субъектами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Средние уровни каротиноидов у субъектов с плоскоклеточным раком в анамнезе сравнивали со средними уровнями каротиноидов у контрольных субъектов без анамнеза немеланомного рака кожи.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни каротиноидов в коже у субъектов с плоскоклеточной карциномой в анамнезе по сравнению с субъектами с базальноклеточной карциномой в анамнезе
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Уровни каротиноидов кожи у субъектов с базальноклеточной карциномой в анамнезе по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования, Базально-клеточный
- Карцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Кожные новообразования
- Карцинома, базально-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-P-002240
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак кожи
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика