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Korrelation zwischen dem Carotinoidspiegel der Haut und der Vorgeschichte von Hautkrebs

24. Juni 2012 aktualisiert von: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital

Vergleich der Carotinoidspiegel der Haut zwischen Probanden mit kutanem Plattenepithelkarzinom in der Vorgeschichte und Probanden mit Basalzellkarzinom in der Vorgeschichte im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied der Carotinoidspiegel in der Haut zwischen Probanden mit früheren Plattenepithelkarzinomen (SCC), Probanden mit früheren Basalzellkarzinomen (BCC) und einer Kontrollgruppe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurden experimentelle und klinische Untersuchungen durchgeführt, die den Zusammenhang verschiedener Carotinoide und das Auftreten von bösartigen Erkrankungen, einschließlich nicht-melanozytärem Hautkrebs (NMSC), untersuchten. Ein einfacher und kostengünstiger Weg, um zu bestimmen, welche Probanden von einer Ergänzung mit Carotinoiden oder Retinoiden profitieren würden, könnte die Messung des Carotinoidspiegels in der Haut sein. Die am wenigsten invasive Methode hierfür ist die Raman-Spektroskopie, eine Technik, die ein Laserlicht verwendet, das verwendet werden kann zur Quantifizierung von Carotinoiden auf der Haut. Wir werden die Carotinoidspiegel der Haut von Probanden mit Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen in der Vorgeschichte und von Probanden ohne NMSC in der Vorgeschichte vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forschungspopulation wurde aus dermatologischen Kliniken des Massachusetts General Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 50 und 75 Jahren ohne Vorgeschichte eines Plattenepithelkarzinoms oder Basalzellkarzinoms.
  • Fitzpatrick-Hauttypen I-IV.
  • Bereit und in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
  • Kann das Studium abschließen und die Studienverfahren einhalten

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit Carotinoiden oder Vitamin A in den letzten 4 Wochen.
  • Verwendung topischer Retinoide in den letzten 4 Wochen.
  • Behandlung mit systemischen Retinoiden in den letzten 6 Monaten.
  • Dermatologische Erkrankungen, die den Einsatz einer störenden topischen oder systemischen Therapie erfordern oder die Studienauswertungen beeinträchtigen könnten, wie z. B. palmare Psoriasis, Handdermatitis oder palmoplantare Keratodermie, sind aber nicht darauf beschränkt.
  • Vorgeschichte von Psoriasis.
  • Klinisch signifikante abnormale Befunde oder Zustände, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Studienauswertungen beeinträchtigen oder ein Risiko für die Sicherheit der Probanden während der Studie darstellen könnten.
  • Probanden, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorgeschichte von SCC
Die Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen
Vorgeschichte von BCC
Die Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte von BCC
Kontrolle
Die Teilnehmer hatten keine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoidspiegel der Haut bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen in der Vorgeschichte im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Grundlinie
Die mittleren Carotinoidspiegel bei Probanden mit Plattenepithelkarzinomen in der Vorgeschichte wurden mit den mittleren Carotinoidspiegeln bei Kontrollpersonen ohne Vorgeschichte von nicht-melanozytärem Hautkrebs verglichen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Carotinoidspiegel der Haut bei Patienten mit Plattenepithelkarzinomen in der Vorgeschichte im Vergleich zu Patienten mit Basalzellkarzinomen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Carotinoidspiegel der Haut bei Patienten mit Basalzellkarzinom in der Vorgeschichte im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Nu Skin Enterprises

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-P-002240

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