Correlatie tussen huidcarotenoïdenniveaus en voorgeschiedenis van huidkanker
24 juni 2012 bijgewerkt door: Alexandra Kimball, Massachusetts General Hospital
Vergelijking van huidcarotenoïdeniveaus tussen proefpersonen met een voorgeschiedenis van cutaan plaveiselcelcarcinoom en proefpersonen met een voorgeschiedenis van basaalcelcarcinoom versus een controlegroep
Het doel van deze studie is om het verschil in huidcarotenoïdenniveaus te bepalen tussen proefpersonen met eerdere plaveiselcelcarcinomen (SCC), proefpersonen met eerdere basaalcelcarcinomen (BCC) en een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er is experimenteel en klinisch onderzoek gedaan naar de associatie van verschillende carotenoïden en de incidentie van maligniteiten, waaronder niet-melanoom huidkanker (NMSC).
Een gemakkelijke en goedkope manier om te bepalen welke proefpersonen baat zouden hebben bij suppletie met carotenoïden of retinoïden, zou het meten van carotenoïden in de huid kunnen zijn. De minst ingrijpende manier om dit uit te voeren is door middel van Raman-spectroscopie, een techniek die gebruikmaakt van laserlicht om carotenoïden op de huid te kwantificeren.
We zullen de huidcarotenoïdenniveaus vergelijken van proefpersonen met een voorgeschiedenis van SCC of BCC en proefpersonen zonder voorgeschiedenis van NMSC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Clinical Unit for Research Trials in Skin - MGH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie werd gerekruteerd uit dermatologieklinieken van het Massachusetts General Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen tussen 50 en 75 jaar oud zonder geschiedenis van eerdere SCC of BCC.
- Fitzpatrick huidtypes I-IV.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
- In staat om studie af te ronden en te voldoen aan studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige inname van supplementen met carotenoïden of vitamine A in de afgelopen 4 weken.
- Gebruik van lokale retinoïden in de afgelopen 4 weken.
- Behandeling met systemische retinoïden in de afgelopen 6 maanden.
- Dermatologische aandoeningen die het gebruik van storende topische of systemische therapie vereisen of die studiebeoordelingen kunnen verstoren, zoals, maar niet beperkt tot palmaire psoriasis, handdermatitis of palmoplantaire keratodermie.
- Voorgeschiedenis van psoriasis.
- Klinisch significante abnormale bevindingen of aandoeningen die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren of een risico kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek.
- Onderwerpen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of een zwangerschap plannen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voorgeschiedenis van SCC
Deelnemers hadden een voorgeschiedenis van SCC
|
|
Voorgeschiedenis van BCC
Deelnemers hadden een voorgeschiedenis van BCC
|
|
Controle
Deelnemers hadden geen voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom of basaalcelcarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidcarotenoïdenniveaus bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom versus controlepersonen
Tijdsspanne: basislijn
|
De gemiddelde carotenoïdespiegels bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom werden vergeleken met de gemiddelde carotenoïdespiegels bij controlepersonen zonder een voorgeschiedenis van niet-melanome huidkanker.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huidcarotenoïdeniveaus bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom versus proefpersonen met een voorgeschiedenis van basaalcelcarcinoom
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Huidcarotenoïdenniveaus bij proefpersonen met een voorgeschiedenis van basaalcelcarcinoom versus controlegroep
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandra B Kimball, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ermakov IV, Ermakova MR, McClane RW, Gellermann W. Resonance Raman detection of carotenoid antioxidants in living human tissues. Opt Lett. 2001 Aug 1;26(15):1179-81. doi: 10.1364/ol.26.001179.
- Bath-Hextall F, Leonardi-Bee J, Somchand N, Webster A, Delitt J, Perkins W. Interventions for preventing non-melanoma skin cancers in high-risk groups. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005414. doi: 10.1002/14651858.CD005414.pub2.
- Santamaria L, Bianchi A. Cancer chemoprevention by supplemental carotenoids in animals and humans. Prev Med. 1989 Sep;18(5):603-23. doi: 10.1016/0091-7435(89)90033-9.
- Heinen MM, Hughes MC, Ibiebele TI, Marks GC, Green AC, van der Pols JC. Intake of antioxidant nutrients and the risk of skin cancer. Eur J Cancer. 2007 Dec;43(18):2707-16. doi: 10.1016/j.ejca.2007.09.005. Epub 2007 Nov 7.
- Frieling UM, Schaumberg DA, Kupper TS, Muntwyler J, Hennekens CH. A randomized, 12-year primary-prevention trial of beta carotene supplementation for nonmelanoma skin cancer in the physician's health study. Arch Dermatol. 2000 Feb;136(2):179-84. doi: 10.1001/archderm.136.2.179.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-P-002240
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .