표준 절단 가이드와 Otismed MRI 생성 절단 가이드를 사용한 무릎 전치환술 연구
표준 무릎 절단 가이드와 Otismed MRI 생성 절단 가이드를 사용한 전체 무릎 교체
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한:
다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당한 후 슬관절 전치환술을 받은 환자 간의 수술 및 임상 결과를 비교합니다.
- 표준 무릎 절단 가이드를 이용한 수술 절차 및
- Otismed MRI 생성 절단 가이드를 사용한 수술 절차
중고등 학년:
두 가지 절단 가이드 용도와 관련된 비용 편익 비율을 평가하십시오.
연구 계획: 정형외과로 의뢰되고 골관절염에 대한 슬관절 전치환술을 받을 자격이 있으며 연구 기준을 충족하는 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. 환자는 표준 또는 Otismed 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 환자는 무릎 MRI를 찍게 됩니다. 측정을 수행하는 환자와 연구원은 수술에 사용되는 절단 가이드 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
방법: 이 연구는 수술 절차에 사용되는 절단 가이드의 유형에 대해 환자와 데이터 수집기를 맹검하는 무작위 시험이 될 것입니다. 연구는 한 사이트에서 수행되며 등록 목표는 100명의 환자입니다. 데이터 수집은 수술 전 및 4주, 3개월, 6개월, 1년 및 2년에 수행됩니다. 확립된 도구인 (Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index) Womac 및 Oxford Knee Score가 사용됩니다. ROM(동작 범위)을 평가하고 수술 후 회복을 평가하기 위해 측정이 수행됩니다. 수술 데이터 및 입원 데이터는 비용 분석에 사용됩니다. 통계 분석은 두 그룹의 비교에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Carl T. Hayden VA Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골관절염에 대한 슬관절 전치환술을 위해 정형외과 클리닉에 소개되고 연구 기준을 충족하는 모든 재향군인이 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 절골술을 받았거나 이전에 경골 또는 대퇴골 골절이 치유되었거나 이전에 관절 교체 수술을 받았거나 MRI를 받을 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 1
TKA(Total Knee Arthroscopy)를 위한 일반적인 표준 커팅 가이드
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질환이 있는 무릎의 외과적 교체를 위한 일반적인 절단 가이드 사용
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실험적: 팔 2
TKA용 Otismed MRI 생성 절단 가이드
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질환이 있는 무릎의 외과적 교체를 위한 맞춤형 MRI 생성 절단 가이드 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oxford, Womac 및 Knee Society 점수에 대한 환자 점수
기간: 4주 3개월 6개월 1년 2년
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4주 3개월 6개월 1년 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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긴 다리 CT 스캔을 기반으로 한 다리 정렬
기간: 수술 후
|
수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harold G. Dossett, MD MBA, Carl T. Hayden VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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