Total knäbytesstudie med hjälp av standard skärguide vs Otismed MRI genererad skärguide

Mål:

Primär:

Jämför de kirurgiska och kliniska resultaten mellan patienter som får total knäledsprotes efter slumpmässig tilldelning till en av två grupper:

1. kirurgiskt ingrepp med standard knäskärningsguide och
2. kirurgiskt ingrepp med den Otismed MRI-genererade skärguiden

Sekundär:

Utvärdera kostnads-nyttoförhållandet relaterat till de två olika användningsområdena för skärguiden.

Forskningsplan: Alla patienter som remitteras till ortopedi, är berättigade till en total knäledsprotes för artros och uppfyller studiekriterierna kommer att inbjudas att delta. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen standard- eller Otismed-gruppen. Alla patienter kommer att ha en MRT av knäet. Patienter och forskningspersonal som utför mätningar kommer att bli blinda för den typ av skärguide som används för operationen.

Metoder: Studien kommer att vara en randomiserad studie med patienten och datainsamlaren blinda för den typ av skärguide som används för det kirurgiska ingreppet. Studien kommer att genomföras på en plats och inskrivningsmålet är 100 patienter. Datainsamling kommer att göras preoperativt och vid 4 veckor, 3 månader, 6 månader, ett år och två år. Etablerade instrument, (Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index) Womac och Oxford Knee Score, kommer att användas. Mätningar kommer att göras för att utvärdera ROM (Range Of Motion) och bedöma återhämtning efter operation. Operationsdata och sjukhusvistelsedata kommer att användas för analys av kostnader. Statistisk analys kommer att användas för jämförelse av de två grupperna.