Estudio de reemplazo total de rodilla con guía de corte estándar frente a guía de corte generada por resonancia magnética de Otismed

Objetivo(s):

Primario:

Compare los resultados quirúrgicos y clínicos entre los pacientes que recibieron reemplazo total de rodilla después de la asignación aleatoria a uno de dos grupos:

1. procedimiento quirúrgico con la guía de corte de rodilla estándar y
2. procedimiento quirúrgico con la guía de corte generada por MRI de Otismed

Secundario:

Evalúe la relación costo-beneficio relacionada con los dos usos diferentes de la guía de corte.

Plan de investigación: Se invitará a participar a todos los pacientes que sean remitidos a ortopedia, sean elegibles para un reemplazo total de rodilla por osteoartritis y cumplan con los criterios del estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo estándar o al grupo Otismed. A todos los pacientes se les realizará una resonancia magnética de la rodilla. Los pacientes y el personal de investigación que realice las mediciones no conocerán el tipo de guía de corte utilizada para la cirugía.

Métodos: El estudio será un ensayo aleatorizado con el paciente y el recopilador de datos cegados al tipo de guía de corte utilizada para el procedimiento quirúrgico. El estudio se llevará a cabo en un sitio y el objetivo de inscripción es de 100 pacientes. La recolección de datos se realizará en el preoperatorio ya las 4 semanas, 3 meses, 6 meses, un año y dos años. Se utilizarán los instrumentos establecidos, Womac (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) y Oxford Knee Score. Se realizarán mediciones para evaluar el ROM (rango de movimiento) y evaluar la recuperación postoperatoria. Los datos quirúrgicos y de hospitalización se utilizarán para el análisis de costos. El análisis estadístico se utilizará para la comparación de los dos grupos.