Teljes térdprotézis vizsgálat a szabványos vágási útmutató és az Otismed MRI által generált vágási útmutató használatával

Cél(ok):

Elsődleges:

Hasonlítsa össze a teljes térdprotézisben részesülő betegek műtéti és klinikai kimenetelét véletlenszerű besorolást követően két csoport egyikébe:

1. sebészeti beavatkozás a szabványos térdvágási vezetővel és
2. sebészeti beavatkozás az Otismed MRI által generált vágási útmutatóval

Másodlagos:

Értékelje a költség-haszon arányt a két különböző forgácsolási útmutató használatához.

Kutatási terv: Minden olyan beteget meghívnak a részvételre, akit ortopédiai ellátásra utalnak, osteoarthritis miatt teljes térdprotézisre jogosultak és megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a standard vagy az Otismed csoportba. Minden betegnek térd MRI-vizsgálata lesz. A betegek és a méréseket végző kutatószemélyzet nem ismeri a műtéthez használt vágási vezető típusát.

Módszerek: A vizsgálat egy randomizált vizsgálat, amelyben a páciens és az adatgyűjtő nem ismeri a sebészeti beavatkozáshoz használt vágási vezető típusát. A vizsgálatot egy helyszínen végzik, és a felvételi cél 100 beteg. Az adatgyűjtés a műtét előtt és 4 hét, 3 hónap, 6 hónap, egy év és két év után történik. A bevált műszereket, a (Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index) Womac és Oxford Knee Score-ját fogják használni. Méréseket végeznek a ROM (Range Of Motion) és a műtét utáni helyreállítás értékelése érdekében. A költségek elemzéséhez a műtéti adatokat és a kórházi kezelési adatokat használjuk fel. A két csoport összehasonlítására statisztikai elemzést használunk.