Étude sur le remplacement total du genou à l'aide d'un guide de coupe standard par rapport au guide de coupe généré par Otismed MRI

Objectifs):

Primaire:

Comparez les résultats chirurgicaux et cliniques entre les patients recevant une arthroplastie totale du genou après répartition aléatoire dans l'un des deux groupes :

1. procédure chirurgicale avec le guide de coupe standard du genou et
2. procédure chirurgicale avec le guide de coupe généré par Otismed MRI

Secondaire:

Évaluer le rapport coût-bénéfice lié aux deux utilisations différentes du guide de coupe.

Plan de recherche : Tous les patients référés en orthopédie, éligibles à une arthroplastie totale du genou pour l'arthrose et répondant aux critères de l'étude seront invités à participer. Les patients seront assignés au hasard au groupe standard ou au groupe Otismed. Tous les patients auront une IRM du genou. Les patients et le personnel de recherche effectuant les mesures ne connaîtront pas le type de guide de coupe utilisé pour la chirurgie.

Méthodes : L'étude sera un essai randomisé avec le patient et le collecteur de données en aveugle sur le type de guide de coupe utilisé pour l'intervention chirurgicale. L'étude sera menée sur un site et l'objectif d'inscription est de 100 patients. La collecte des données se fera en préopératoire et à 4 semaines, 3 mois, 6 mois, un an et deux ans. Des instruments établis, l'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster, Womac et Oxford Knee Score, seront utilisés. Des mesures seront effectuées pour évaluer la ROM (Range Of Motion) et évaluer la récupération post-opératoire. Les données chirurgicales et les données d'hospitalisation seront utilisées pour l'analyse des coûts. L'analyse statistique sera utilisée pour comparer les deux groupes.