- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00840554
임상 물리치료 프로그램에 가정운동 프로그램 추가가 암 관련 피로에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
임상물리치료프로그램(CPTP)에 가정운동프로그램(HEP)을 추가한 것이 고도신경교종(HGG)에서 방사선과 화학요법을 병행하는 환자들이 보고하는 암 관련 피로에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
암 관련 피로는 암 치료를 위해 외래 치료를 받는 환자에게 흔하고 장애가 되는 증상입니다. 암 관련 피로에 대한 인식과 연구가 지속적으로 증가하고 있음에도 불구하고 전 세계 의료계에서는 암 관련 피로에 대해 잘 이해하지 못하고 제대로 치료하지 못하고 있습니다.
일상 생활 활동 및 일상 생활의 독립적인 활동에 대한 암 관련 피로의 신체적, 정서적 영향은 심오할 수 있습니다. 식사 준비 및 집안일 수행과 같은 간단한 작업이 힘들어집니다. 식료품점 통로를 오르내리면 환자는 집에 돌아오자마자 나머지 하루 동안 바로 침대에 눕게 될 수 있습니다. 또한, 암 관련 피로가 장기 침상 안정에 기여하는 경우 다른 의학적 문제의 이차적 발달이 삶의 질과 수명에 더 많은 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 암 관련 피로의 경제적 영향에는 환자가 더 많은 일을 쉬고 일할 수 있는 시간이 줄어드는 것이 포함됩니다. 마지막으로, 암 관련 피로는 종종 환자, 간병인 및 그 가족의 심리사회적 웰빙과 가족 역학에 영향을 미칩니다.
운동은 암 관련 피로 관리를 위한 가장 강력한 비약물적 개입입니다. 특정 운동은 특히 피로 감소를 입증했습니다. 강화 및 유산소 컨디셔닝을 통합한 운동 프로그램은 피로 점수를 낮출 수 있습니다. 운동을 통해 환자가 보고한 암 관련 피로의 개선은 빈혈과 같은 다양한 질병과 여러 암 유형, 특히 유방암에서 입증되었습니다. 또한, 가정 운동 프로그램은 환자가 보고한 피로에서 의미 있는 개선을 보여주었습니다.
이 연구는 물리 치료사가 지시하는 6주 가정 운동 프로그램의 추가가 환자가 보고하는 피로의 패턴, 심각도 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록일 기준으로 18세 이상인 남성 또는 여성.
- 고등급 신경아교종(HGG)의 조직학적 확인. 환자의 치료 계획에는 플로리다 대학에서 동시 방사선 및 화학 요법에 대한 계획이 포함되어야 합니다.
- 그렇지 않으면 물리 치료를 의뢰하기 위한 표준 의료 기준을 충족하는 환자.
다음과 같이 정의된 시험 참여가 신체적으로 가능합니다.
- 보조 장치 없이 보행 가능.
- 15-30분 동안 지정된 보행 속도를 유지할 수 있습니다.
- 이 연구에 참여하기에 적절한 의료 건강.
피로 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 문서화된 요인의 부재:
- 헤마토크리트(Hct) <30.
- 갑상선 자극 호르몬(TSH) > 2.5wnl.
- 불충분한 영양 수준, 통증 조절, 전해질 수준, 우울증과 같이 시험 참여에 불충분하다고 느껴지는 다른 요인의 부재.
- Karnofsky 수행 상태 >60 또는 ECOG 수행 상태 <2.
- 환자 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 능력.
- 모든 지시를 따르고, 처방된 대로 약을 복용하고, 모든 일지와 양식을 작성하는 것을 포함하여 연구의 모든 요구 사항을 따를 수 있는 능력과 의지.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
다음과 같이 시험 참여를 방해할 수 있는 신체 및 의료 문제:
- 주요 심폐 증상의 병력.
- 참여를 제한하는 정형외과적 문제.
- 치매 또는 열악한 정신 상태.
- 신체적 또는 인지적으로 참여를 제한하는 신경학적 결손.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리 치료
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모든 환자는 일상적인 클리닉 기반 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 감독된 에어로빅 컨디셔닝, 운동 강화, 균형 재훈련, 기능적 활동 훈련, 치료적 운동 및 도수 요법이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 가정 운동
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클리닉 기반 물리 치료 프로그램 외에도 환자는 가정 운동을 수행합니다.
가정 운동에는 일주일에 5일 걷기 및 강화 프로그램이 포함됩니다.
가정 운동 루틴은 운동 다이어리에 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 피로 패턴에 대한 6주간의 물리 치료사 지시 가정 운동 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 피로의 정도에 대한 6주간의 물리 치료사 지시 가정 운동 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 6주
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6주
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일상적인 삶의 질 측정 및 결과에 대한 6주 물리 치료사 지시 가정 운동 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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