Les effets de l'ajout d'un programme d'exercices à domicile à un programme clinique de physiothérapie sur la fatigue liée au cancer
Les effets de l'ajout d'un programme d'exercices à domicile (HEP) à un programme de physiothérapie clinique (CPTP) sur la fatigue liée au cancer signalée par les patients subissant une radiothérapie et une chimiothérapie concomitantes pour un gliome de haut grade (HGG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fatigue liée au cancer est un symptôme courant et invalidant chez les patients qui suivent des traitements ambulatoires pour traiter leurs cancers. Malgré une augmentation constante de la sensibilisation et de la recherche, la fatigue liée au cancer reste mal comprise et mal traitée par la communauté médicale mondiale.
L'impact physique et émotionnel de la fatigue liée au cancer sur les activités de la vie quotidienne et les activités indépendantes de la vie quotidienne peut être profond. Des tâches simples telles que la préparation des repas et l'exécution des tâches ménagères deviennent laborieuses. Marcher dans les allées des épiceries peut envoyer un patient directement au lit pour le reste de la journée à son retour à la maison. De plus, si la fatigue liée au cancer contribue à un alitement prolongé, le développement secondaire d'autres problèmes médicaux peut avoir un impact supplémentaire sur la qualité de vie et éventuellement sur la durée de vie. De plus, l'impact économique de la fatigue liée au cancer inclut les patients prenant plus de jours de congé et réduisant le nombre d'heures qu'ils peuvent travailler. Enfin, la fatigue liée au cancer a souvent un impact sur le bien-être psychosocial et la dynamique familiale des patients, des soignants et de leurs familles.
L'exercice est l'intervention non pharmacologique la plus puissante pour la gestion de la fatigue liée au cancer. Certains exercices ont spécifiquement démontré une réduction de la fatigue. Un programme d'exercices qui intègre le renforcement et le conditionnement aérobie peut réduire les scores de fatigue. Des améliorations de la fatigue liée au cancer rapportée par les patients grâce à l'exercice ont été démontrées dans diverses maladies, telles que l'anémie, et plusieurs types de cancer, notamment le cancer du sein. De plus, les programmes d'exercices à domicile ont montré des améliorations significatives de la fatigue rapportée par les patients.
Cette étude déterminera l'effet que l'ajout d'un programme d'exercices à domicile de 6 semaines dirigé par un physiothérapeute a sur le schéma, la gravité et la qualité de vie de la fatigue signalée par le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans au jour de l'inscription, homme ou femme.
- Confirmation histologique d'un gliome de haut grade (HGG). Le plan de traitement du patient doit inclure des plans de radiothérapie et de chimiothérapie simultanés à l'Université de Floride.
- Patients répondant par ailleurs aux critères médicaux standard pour être orientés vers une thérapie physique.
Physiquement capable de participer à un essai, défini comme :
- Ambulatoire, sans dispositifs d'assistance.
- Capable de maintenir un rythme de marche spécifié pendant 15 à 30 minutes.
- Santé médicale adéquate pour participer à cette étude.
Absence de facteurs documentés susceptibles de confondre l'évaluation de la fatigue :
- Hématocrite (Hct) <30.
- Hormone stimulant la thyroïde (TSH) > 2,5 wnl.
- Absence d'autres facteurs, tels qu'un niveau nutritionnel inadéquat, le contrôle de la douleur, les niveaux d'électrolytes, la dépression, qui sont jugés insuffisants pour la participation à l'essai.
- Statut de performance Karnofsky >60 ou statut de performance ECOG <2.
- Capacité à lire et à comprendre le formulaire de consentement éclairé du patient.
- Capacité et volonté de suivre toutes les exigences de l'étude, y compris suivre toutes les instructions, prendre les médicaments prescrits et remplir tous les journaux et formulaires.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
Problèmes physiques et médicaux qui interféreraient avec la participation à l'essai, tels que :
- Antécédents de symptômes cardio-pulmonaires majeurs.
- Problème orthopédique limitant la participation.
- Démence ou mauvais état mental.
- Déficit neurologique limitant la participation physiquement ou cognitivement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie physique
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Tous les patients recevront un programme de physiothérapie de routine en clinique.
Ce programme peut inclure un conditionnement aérobie supervisé, des exercices de renforcement, une rééducation de l'équilibre, un entraînement aux activités fonctionnelles, des exercices thérapeutiques et une thérapie manuelle.
Autres noms:
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Expérimental: Exercice à domicile
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En plus du programme de physiothérapie en clinique, les patients effectueront des exercices à domicile.
L'exercice à domicile comprendra un programme de marche et de renforcement 5 jours par semaine.
La routine d'exercices à domicile sera enregistrée dans un journal d'exercices.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet d'un programme d'exercices à domicile de 6 semaines dirigé par un physiothérapeute sur le schéma de fatigue signalé par le patient.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet d'un programme d'exercices à domicile de 6 semaines dirigé par un physiothérapeute sur la gravité de la fatigue signalée par le patient.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Déterminer l'effet d'un programme d'exercices à domicile de 6 semaines dirigé par un physiothérapeute sur les mesures de routine de la qualité de vie et les résultats.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEP-001
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