- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00840554
Влияние добавления программы домашних упражнений к программе клинической физиотерапии на усталость, связанную с раком
Влияние добавления программы домашних упражнений (HEP) к программе клинической физиотерапии (CPTP) на утомляемость, связанную с раком, о которой сообщают пациенты, проходящие одновременную лучевую и химиотерапию по поводу глиомы высокой степени злокачественности (HGG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Утомляемость, связанная с раком, является распространенным и инвалидизирующим симптомом у пациентов, проходящих амбулаторное лечение для лечения рака. Несмотря на постоянный рост как осведомленности, так и исследований, усталость, связанная с раком, остается плохо изученной и плохо лечится мировым медицинским сообществом.
Физическое и эмоциональное воздействие усталости, связанной с раком, на повседневную деятельность и самостоятельную повседневную деятельность может быть глубоким. Простые задачи, такие как приготовление еды и выполнение домашних дел, становятся трудоемкими. Ходьба вверх и вниз по проходам продуктовых магазинов может отправить пациента прямо в постель на остаток дня после возвращения домой. Кроме того, если усталость, связанная с раком, способствует длительному постельному режиму, вторичное развитие других медицинских проблем может еще больше повлиять на качество жизни и, возможно, на ее продолжительность. Кроме того, экономические последствия утомляемости, связанной с раком, заключаются в том, что пациенты берут больше выходных и сокращают количество часов, в течение которых они могут работать. Наконец, связанная с раком усталость часто влияет на психосоциальное благополучие и семейную динамику пациентов, лиц, осуществляющих уход, и их семей.
Упражнения являются самым сильным немедикаментозным методом лечения усталости, связанной с раком. Некоторые упражнения особенно продемонстрировали снижение усталости. Программа упражнений, которая включает в себя укрепление и аэробную подготовку, может снизить показатели утомляемости. Уменьшение усталости, связанной с раком, по сообщениям пациентов, благодаря использованию упражнений было продемонстрировано при различных заболеваниях, таких как анемия, и нескольких типах рака, в первую очередь раке молочной железы. Кроме того, программы домашних упражнений показали значительное улучшение состояния усталости, о которой сообщают пациенты.
Это исследование определит влияние добавления 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на характер, тяжесть и качество жизни усталости, о которой сообщают пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет на день регистрации, мужчина или женщина.
- Гистологическое подтверждение глиомы высокой степени злокачественности (HGG). План лечения пациента должен включать планы одновременной лучевой и химиотерапии в Университете Флориды.
- Пациенты, в остальном соответствующие стандартным медицинским критериям для направления на физиотерапию.
Физически способный к участию в испытаниях, определяемый как:
- Амбулаторно, без вспомогательных устройств.
- Способен поддерживать заданный темп ходьбы в течение 15-30 минут.
- Достаточное медицинское состояние для участия в этом исследовании.
Отсутствие задокументированных факторов, которые могут исказить оценку утомления:
- Гематокрит (Hct) <30.
- Тиреотропный гормон (ТТГ) > 2,5 wnl.
- Отсутствие других факторов, таких как неадекватное питание, контроль боли, уровень электролитов, депрессия, которые считаются недостаточными для участия в исследовании.
- Статус производительности по Карновски> 60 или статус производительности по ECOG <2.
- Умение читать и понимать форму информированного согласия пациента.
- Способность и готовность следовать всем требованиям исследования, включая выполнение всех указаний, прием лекарств в соответствии с предписаниями и заполнение всех дневников и форм.
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
Физические и медицинские проблемы, которые могут помешать участию в испытании, такие как:
- История основных сердечно-легочных симптомов.
- Ортопедическая проблема, ограничивающая участие.
- Деменция или плохое психическое состояние.
- Неврологический дефицит, ограничивающий физическое или когнитивное участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
|
Все пациенты получат обычную программу физиотерапии на базе клиники.
Эта программа может включать контролируемую аэробную подготовку, укрепляющие упражнения, повторную тренировку равновесия, тренировку функциональной активности, лечебную физкультуру и мануальную терапию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Домашнее упражнение
|
В дополнение к программе лечебной физкультуры на базе поликлиники пациенты будут выполнять домашние упражнения.
Домашние упражнения будут включать ходьбу и программу укрепления 5 дней в неделю.
Домашние упражнения записываются в дневник упражнений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на характер усталости, о которой сообщает пациент.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на тяжесть усталости, о которой сообщает пациент.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на рутинные измерения качества жизни и результаты.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа физиотерапии на базе клиники.
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты