Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавления программы домашних упражнений к программе клинической физиотерапии на усталость, связанную с раком

10 июля 2012 г. обновлено: University of Florida

Влияние добавления программы домашних упражнений (HEP) к программе клинической физиотерапии (CPTP) на утомляемость, связанную с раком, о которой сообщают пациенты, проходящие одновременную лучевую и химиотерапию по поводу глиомы высокой степени злокачественности (HGG)

Цель этого исследования — выяснить, улучшит ли добавление программы домашних упражнений к программе физиотерапии в клинике усталость, испытываемую пациентами, получающими одновременную химиотерапию и лучевую терапию по поводу глиом высокой степени злокачественности.

Обзор исследования

Подробное описание

Утомляемость, связанная с раком, является распространенным и инвалидизирующим симптомом у пациентов, проходящих амбулаторное лечение для лечения рака. Несмотря на постоянный рост как осведомленности, так и исследований, усталость, связанная с раком, остается плохо изученной и плохо лечится мировым медицинским сообществом.

Физическое и эмоциональное воздействие усталости, связанной с раком, на повседневную деятельность и самостоятельную повседневную деятельность может быть глубоким. Простые задачи, такие как приготовление еды и выполнение домашних дел, становятся трудоемкими. Ходьба вверх и вниз по проходам продуктовых магазинов может отправить пациента прямо в постель на остаток дня после возвращения домой. Кроме того, если усталость, связанная с раком, способствует длительному постельному режиму, вторичное развитие других медицинских проблем может еще больше повлиять на качество жизни и, возможно, на ее продолжительность. Кроме того, экономические последствия утомляемости, связанной с раком, заключаются в том, что пациенты берут больше выходных и сокращают количество часов, в течение которых они могут работать. Наконец, связанная с раком усталость часто влияет на психосоциальное благополучие и семейную динамику пациентов, лиц, осуществляющих уход, и их семей.

Упражнения являются самым сильным немедикаментозным методом лечения усталости, связанной с раком. Некоторые упражнения особенно продемонстрировали снижение усталости. Программа упражнений, которая включает в себя укрепление и аэробную подготовку, может снизить показатели утомляемости. Уменьшение усталости, связанной с раком, по сообщениям пациентов, благодаря использованию упражнений было продемонстрировано при различных заболеваниях, таких как анемия, и нескольких типах рака, в первую очередь раке молочной железы. Кроме того, программы домашних упражнений показали значительное улучшение состояния усталости, о которой сообщают пациенты.

Это исследование определит влияние добавления 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на характер, тяжесть и качество жизни усталости, о которой сообщают пациенты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет на день регистрации, мужчина или женщина.
  2. Гистологическое подтверждение глиомы высокой степени злокачественности (HGG). План лечения пациента должен включать планы одновременной лучевой и химиотерапии в Университете Флориды.
  3. Пациенты, в остальном соответствующие стандартным медицинским критериям для направления на физиотерапию.
  4. Физически способный к участию в испытаниях, определяемый как:

    • Амбулаторно, без вспомогательных устройств.
    • Способен поддерживать заданный темп ходьбы в течение 15-30 минут.
  5. Достаточное медицинское состояние для участия в этом исследовании.
  6. Отсутствие задокументированных факторов, которые могут исказить оценку утомления:

    • Гематокрит (Hct) <30.
    • Тиреотропный гормон (ТТГ) > 2,5 wnl.
  7. Отсутствие других факторов, таких как неадекватное питание, контроль боли, уровень электролитов, депрессия, которые считаются недостаточными для участия в исследовании.
  8. Статус производительности по Карновски> 60 или статус производительности по ECOG <2.
  9. Умение читать и понимать форму информированного согласия пациента.
  10. Способность и готовность следовать всем требованиям исследования, включая выполнение всех указаний, прием лекарств в соответствии с предписаниями и заполнение всех дневников и форм.
  11. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Несоответствие критериям включения
  2. Физические и медицинские проблемы, которые могут помешать участию в испытании, такие как:

    • История основных сердечно-легочных симптомов.
    • Ортопедическая проблема, ограничивающая участие.
    • Деменция или плохое психическое состояние.
    • Неврологический дефицит, ограничивающий физическое или когнитивное участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физиотерапия
Все пациенты получат обычную программу физиотерапии на базе клиники. Эта программа может включать контролируемую аэробную подготовку, укрепляющие упражнения, повторную тренировку равновесия, тренировку функциональной активности, лечебную физкультуру и мануальную терапию.
Другие имена:
  • ПТ
Экспериментальный: Домашнее упражнение
В дополнение к программе лечебной физкультуры на базе поликлиники пациенты будут выполнять домашние упражнения. Домашние упражнения будут включать ходьбу и программу укрепления 5 дней в неделю. Домашние упражнения записываются в дневник упражнений.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на характер усталости, о которой сообщает пациент.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на тяжесть усталости, о которой сообщает пациент.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Определите влияние 6-недельной программы домашних упражнений под руководством физиотерапевта на рутинные измерения качества жизни и результаты.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEP-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа физиотерапии на базе клиники.

Подписаться