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Gli effetti dell'aggiunta di un programma di esercizi a casa a un programma di terapia fisica clinica sull'affaticamento correlato al cancro

10 luglio 2012 aggiornato da: University of Florida

Gli effetti dell'aggiunta di un programma di esercizi a casa (HEP) a un programma di terapia fisica clinica (CPTP) sull'affaticamento correlato al cancro riportato dai pazienti sottoposti a radiazioni e chemioterapia concomitanti per glioma di alto grado (HGG)

Lo scopo di questo studio è scoprire se l'aggiunta di un programma di esercizi a casa a un programma di terapia fisica clinica migliorerà l'affaticamento sperimentato dai pazienti trattati con chemioterapia e radioterapia concomitanti per gliomi di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affaticamento correlato al cancro è un sintomo comune e invalidante nei pazienti sottoposti a terapie ambulatoriali per curare i loro tumori. Nonostante un costante aumento sia della consapevolezza che della ricerca, la fatica correlata al cancro rimane poco compresa e mal trattata dalla comunità medica mondiale.

L'impatto fisico ed emotivo della stanchezza correlata al cancro sulle attività della vita quotidiana e sulle attività indipendenti della vita quotidiana può essere profondo. Compiti semplici come preparare i pasti e svolgere le faccende domestiche diventano laboriosi. Camminare su e giù per i corridoi dei negozi di alimentari può mandare un paziente direttamente a letto per il resto della giornata al suo ritorno a casa. Inoltre, se l'affaticamento correlato al cancro contribuisce al prolungato riposo a letto, lo sviluppo secondario di altri problemi medici può avere un ulteriore impatto sulla qualità della vita e possibilmente sulla sua durata. Inoltre, l'impatto economico dell'affaticamento correlato al cancro include i pazienti che prendono più giorni di assenza dal lavoro e riducono il numero di ore in cui sono in grado di lavorare. Infine, la fatica correlata al cancro ha spesso un impatto sul benessere psicosociale e sulle dinamiche familiari dei pazienti, degli operatori sanitari e delle loro famiglie.

L'esercizio fisico è il più forte intervento non farmacologico per la gestione della fatica correlata al cancro. Alcuni esercizi hanno specificamente dimostrato la riduzione della fatica. Un programma di esercizi che incorpora il rafforzamento e il condizionamento aerobico può ridurre i punteggi di affaticamento. I miglioramenti nell'affaticamento correlato al cancro riferito dai pazienti attraverso l'uso dell'esercizio sono stati dimostrati in varie malattie, come l'anemia e diversi tipi di cancro, in particolare il cancro al seno. Inoltre, i programmi di esercizi a casa hanno mostrato miglioramenti significativi nell'affaticamento riferito dai pazienti.

Questo studio determinerà l'effetto che l'aggiunta di un programma di esercizi domiciliari diretto dal fisioterapista di 6 settimane ha sul modello, sulla gravità e sulla qualità della vita della fatica segnalata dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maggiore di 18 anni il giorno dell'iscrizione, maschio o femmina.
  2. Conferma istologica di un glioma di alto grado (HGG). Il piano di trattamento del paziente deve includere piani per radiazioni e chemioterapia concomitanti presso l'Università della Florida.
  3. Pazienti che soddisfano altrimenti i criteri medici standard per il rinvio alla terapia fisica.

  4. Fisicamente in grado di partecipare al processo, definito come:

    • Ambulatorio, senza dispositivi di assistenza.
    • In grado di mantenere un ritmo di camminata specificato per 15-30 minuti.
  5. Salute medica adeguata per partecipare a questo studio.

  6. Assenza di fattori che sono stati documentati per confondere la valutazione della fatica:

    • Ematocrito (Hct) <30.
    • Ormone stimolante la tiroide (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Assenza di altri fattori, come livello nutrizionale inadeguato, controllo del dolore, livelli di elettroliti, depressione, che sono ritenuti insufficienti per la partecipazione allo studio.
  8. Karnofsky Performance Status >60 o ECOG Performance Status <2.
  9. Capacità di leggere e comprendere il modulo di consenso informato del paziente.
  10. Capacità e disponibilità a seguire tutti i requisiti dello studio, incluso il rispetto di tutte le indicazioni, l'assunzione di farmaci come prescritto e il completamento di tutti i diari e moduli.
  11. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  1. Mancato rispetto dei criteri di inclusione

  2. Problemi fisici e medici che interferirebbero con la partecipazione allo studio, come:

    • Storia dei principali sintomi cardiopolmonari.
    • Problema ortopedico che limita la partecipazione.
    • Demenza o cattivo stato mentale.
    • Deficit neurologico che limita la partecipazione fisicamente o cognitivamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia
Altro: Programma di terapia fisica basato sulla clinica.
Tutti i pazienti riceveranno un programma di terapia fisica di routine basato sulla clinica. Questo programma può includere il condizionamento aerobico supervisionato, l'esercizio di rafforzamento, il riaddestramento dell'equilibrio, l'allenamento dell'attività funzionale, l'esercizio terapeutico e la terapia manuale.
Altri nomi:
  • P.T
Sperimentale: Esercizio a casa
Altro: Programma di esercizi a casa.
Oltre al programma di terapia fisica basato sulla clinica, i pazienti eseguiranno esercizi a casa. L'esercizio a casa includerà un programma di camminata e rafforzamento 5 giorni a settimana. La routine di esercizi a casa verrà registrata in un diario degli esercizi.
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'effetto di un programma di esercizi a casa diretto dal fisioterapista di 6 settimane sul modello di affaticamento riportato dal paziente.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'effetto di un programma di esercizi domiciliari diretto dal fisioterapista di 6 settimane sulla gravità dell'affaticamento riferito dal paziente.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Determinare l'effetto di un programma di esercizi a casa diretto da un fisioterapista di 6 settimane sulle misurazioni e sui risultati di routine della qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di terapia fisica basato sulla clinica.

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