Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitusohjelman lisäämisen kliiniseen fysioterapiaohjelmaan vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen

tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: University of Florida

Kotiharjoitusohjelman (HEP) lisäämisen kliiniseen fysioterapiaohjelmaan (CPTP) syöpään liittyvään väsymykseen, jota raportoivat potilaat, jotka saavat samanaikaisesti säteily- ja kemoterapiaa korkea-asteisen gliooman (HGG) vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kotiharjoitusohjelman lisääminen klinikan fysioterapiaohjelmaan potilaiden kokemaa väsymystä, jota hoidetaan samanaikaisesti korkea-asteisten glioomien kemoterapialla ja sädehoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpiin liittyvä väsymys on yleinen ja vammauttava oire potilailla, jotka saavat avohoitoa syöpiensä hoitamiseksi. Huolimatta jatkuvasta sekä tietoisuuden että tutkimuksen lisääntymisestä, syöpään liittyvä väsymys on edelleen huonosti ymmärretty ja huonosti hoidettu maailmanlaajuisessa lääketieteellisessä yhteisössä.

Syöpään liittyvän väsymyksen fyysinen ja emotionaalinen vaikutus päivittäiseen elämään ja itsenäiseen päivittäiseen elämään voi olla syvällinen. Yksinkertaiset tehtävät, kuten aterioiden valmistaminen ja kotitöiden suorittaminen, tulevat työläiksi. Ruokakaupan käytävillä ylös ja alas käveleminen saattaa lähettää potilaan suoraan nukkumaan loppupäiväksi kotiin palattuaan. Lisäksi, jos syöpään liittyvä väsymys edistää pitkittynyttä vuodelepoa, muiden lääketieteellisten ongelmien toissijainen kehittyminen voi edelleen vaikuttaa elämänlaatuun ja mahdollisesti eliniän pituuteen. Lisäksi syöpään liittyvän väsymyksen taloudellinen vaikutus on se, että potilaat pitävät enemmän vapaapäiviä töistä ja vähentävät työkykyään. Lopuksi syöpään liittyvä väsymys vaikuttaa usein potilaiden, hoitajien ja heidän perheidensä psykososiaaliseen hyvinvointiin ja perhedynamiikkaan.

Liikunta on vahvin ei-lääkehoito syöpään liittyvän väsymyksen hallintaan. Tietyt harjoitukset ovat erityisesti osoittaneet väsymyksen vähentämistä. Harjoitusohjelma, joka sisältää vahvistamista ja aerobista kuntoilua, voi vähentää väsymyspisteitä. Potilaiden ilmoittaman syöpään liittyvän väsymyksen paranemista harjoittelun avulla on osoitettu erilaisissa sairauksissa, kuten anemiassa ja useissa syöpätyypeissä, erityisesti rintasyövässä. Lisäksi kotiharjoitusohjelmat ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia potilaiden raportoimaan väsymykseen.

Tämä tutkimus määrittää vaikutuksen, joka 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman lisäämisellä on potilaiden raportoiman väsymyksen malliin, vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias ilmoittautumispäivänä, mies tai nainen.
  2. Histologinen vahvistus korkealaatuisesta glioomasta (HGG). Potilaan hoitosuunnitelman tulee sisältää suunnitelmat samanaikaisesta säteilystä ja kemoterapiasta Floridan yliopistossa.
  3. Potilaat, jotka muutoin täyttävät fysioterapiaan lähetettä koskevat lääketieteelliset standardit.
  4. Fyysisesti kykenevä osallistumaan kokeeseen, määritelty seuraavasti:

    • Avohoito, ilman apulaitteita.
    • Pystyy ylläpitämään määrättyä kävelyvauhtia 15-30 minuuttia.
  5. Riittävä lääketieteellinen terveys osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
  6. Sellaisten tekijöiden puuttuminen, joiden on dokumentoitu mahdollisesti häiritsevän väsymyksen arviointia:

    • Hematokriitti (Hct) <30.
    • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Muiden tekijöiden puuttuminen, kuten riittämätön ravintotaso, kivunhallinta, elektrolyyttitasot, masennus, jotka koetaan riittämättömiksi kokeeseen osallistumiseen.
  8. Karnofskyn suorituskykytila ​​>60 tai ECOG-suorituskykytila ​​<2.
  9. Kyky lukea ja ymmärtää potilaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  10. Kyky ja halu noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien kaikkien ohjeiden noudattaminen, lääkkeiden ottaminen määräysten mukaisesti ja kaikkien päiväkirjojen ja lomakkeiden täyttäminen.
  11. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
  2. Fyysiset ja lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät kokeeseen osallistumista, kuten:

    • Merkittävien kardiopulmonaalisten oireiden historia.
    • Ortopedinen ongelma rajoittaa osallistumista.
    • Dementia tai huono henkinen tila.
    • Neurologinen puute, joka rajoittaa osallistumista fyysisesti tai kognitiivisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia
Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen klinikkapohjaisen fysioterapiaohjelman. Tämä ohjelma voi sisältää ohjattua aerobista kuntoilua, vahvistavaa harjoitusta, tasapainoharjoittelua, toiminnallista harjoittelua, terapeuttista harjoittelua ja manuaalista terapiaa.
Muut nimet:
  • PT
Kokeellinen: Kotiharjoitus
Klinikkapohjaisen fysioterapiaohjelman lisäksi potilaat tekevät kotiharjoituksia. Kotiliikunta sisältää kävely- ja vahvistusohjelman 5 päivänä viikossa. Kotiharjoitusohjelma kirjataan harjoituspäiväkirjaan.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus potilaan raportoimaan väsymykseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus potilaan raportoiman väsymyksen vakavuuteen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus rutiininomaisiin elämänlaadun mittauksiin ja tuloksiin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Klinikkapohjainen fysioterapiaohjelma.

Tilaa