- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00840554
Kotiharjoitusohjelman lisäämisen kliiniseen fysioterapiaohjelmaan vaikutukset syöpään liittyvään väsymykseen
Kotiharjoitusohjelman (HEP) lisäämisen kliiniseen fysioterapiaohjelmaan (CPTP) syöpään liittyvään väsymykseen, jota raportoivat potilaat, jotka saavat samanaikaisesti säteily- ja kemoterapiaa korkea-asteisen gliooman (HGG) vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpiin liittyvä väsymys on yleinen ja vammauttava oire potilailla, jotka saavat avohoitoa syöpiensä hoitamiseksi. Huolimatta jatkuvasta sekä tietoisuuden että tutkimuksen lisääntymisestä, syöpään liittyvä väsymys on edelleen huonosti ymmärretty ja huonosti hoidettu maailmanlaajuisessa lääketieteellisessä yhteisössä.
Syöpään liittyvän väsymyksen fyysinen ja emotionaalinen vaikutus päivittäiseen elämään ja itsenäiseen päivittäiseen elämään voi olla syvällinen. Yksinkertaiset tehtävät, kuten aterioiden valmistaminen ja kotitöiden suorittaminen, tulevat työläiksi. Ruokakaupan käytävillä ylös ja alas käveleminen saattaa lähettää potilaan suoraan nukkumaan loppupäiväksi kotiin palattuaan. Lisäksi, jos syöpään liittyvä väsymys edistää pitkittynyttä vuodelepoa, muiden lääketieteellisten ongelmien toissijainen kehittyminen voi edelleen vaikuttaa elämänlaatuun ja mahdollisesti eliniän pituuteen. Lisäksi syöpään liittyvän väsymyksen taloudellinen vaikutus on se, että potilaat pitävät enemmän vapaapäiviä töistä ja vähentävät työkykyään. Lopuksi syöpään liittyvä väsymys vaikuttaa usein potilaiden, hoitajien ja heidän perheidensä psykososiaaliseen hyvinvointiin ja perhedynamiikkaan.
Liikunta on vahvin ei-lääkehoito syöpään liittyvän väsymyksen hallintaan. Tietyt harjoitukset ovat erityisesti osoittaneet väsymyksen vähentämistä. Harjoitusohjelma, joka sisältää vahvistamista ja aerobista kuntoilua, voi vähentää väsymyspisteitä. Potilaiden ilmoittaman syöpään liittyvän väsymyksen paranemista harjoittelun avulla on osoitettu erilaisissa sairauksissa, kuten anemiassa ja useissa syöpätyypeissä, erityisesti rintasyövässä. Lisäksi kotiharjoitusohjelmat ovat osoittaneet merkittäviä parannuksia potilaiden raportoimaan väsymykseen.
Tämä tutkimus määrittää vaikutuksen, joka 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman lisäämisellä on potilaiden raportoiman väsymyksen malliin, vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ilmoittautumispäivänä, mies tai nainen.
- Histologinen vahvistus korkealaatuisesta glioomasta (HGG). Potilaan hoitosuunnitelman tulee sisältää suunnitelmat samanaikaisesta säteilystä ja kemoterapiasta Floridan yliopistossa.
- Potilaat, jotka muutoin täyttävät fysioterapiaan lähetettä koskevat lääketieteelliset standardit.
Fyysisesti kykenevä osallistumaan kokeeseen, määritelty seuraavasti:
- Avohoito, ilman apulaitteita.
- Pystyy ylläpitämään määrättyä kävelyvauhtia 15-30 minuuttia.
- Riittävä lääketieteellinen terveys osallistuaksesi tähän tutkimukseen.
Sellaisten tekijöiden puuttuminen, joiden on dokumentoitu mahdollisesti häiritsevän väsymyksen arviointia:
- Hematokriitti (Hct) <30.
- Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) > 2,5 wnl.
- Muiden tekijöiden puuttuminen, kuten riittämätön ravintotaso, kivunhallinta, elektrolyyttitasot, masennus, jotka koetaan riittämättömiksi kokeeseen osallistumiseen.
- Karnofskyn suorituskykytila >60 tai ECOG-suorituskykytila <2.
- Kyky lukea ja ymmärtää potilaan tietoisen suostumuslomakkeen.
- Kyky ja halu noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien kaikkien ohjeiden noudattaminen, lääkkeiden ottaminen määräysten mukaisesti ja kaikkien päiväkirjojen ja lomakkeiden täyttäminen.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Fyysiset ja lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät kokeeseen osallistumista, kuten:
- Merkittävien kardiopulmonaalisten oireiden historia.
- Ortopedinen ongelma rajoittaa osallistumista.
- Dementia tai huono henkinen tila.
- Neurologinen puute, joka rajoittaa osallistumista fyysisesti tai kognitiivisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fysioterapia
|
Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen klinikkapohjaisen fysioterapiaohjelman.
Tämä ohjelma voi sisältää ohjattua aerobista kuntoilua, vahvistavaa harjoitusta, tasapainoharjoittelua, toiminnallista harjoittelua, terapeuttista harjoittelua ja manuaalista terapiaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitus
|
Klinikkapohjaisen fysioterapiaohjelman lisäksi potilaat tekevät kotiharjoituksia.
Kotiliikunta sisältää kävely- ja vahvistusohjelman 5 päivänä viikossa.
Kotiharjoitusohjelma kirjataan harjoituspäiväkirjaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus potilaan raportoimaan väsymykseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus potilaan raportoiman väsymyksen vakavuuteen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Selvitä 6 viikon fysioterapeutin ohjaaman kotiharjoitusohjelman vaikutus rutiininomaisiin elämänlaadun mittauksiin ja tuloksiin.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEP-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Klinikkapohjainen fysioterapiaohjelma.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of WashingtonValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia