Os efeitos da adição de um programa de exercícios em casa a um programa de fisioterapia clínica na fadiga relacionada ao câncer
Os efeitos da adição de um programa de exercícios domiciliares (HEP) a um programa de fisioterapia clínica (CPTP) na fadiga relacionada ao câncer relatada por pacientes submetidos a radiação e quimioterapia concomitantes para glioma de alto grau (HGG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fadiga relacionada ao câncer é um sintoma comum e incapacitante em pacientes submetidos a terapias ambulatoriais para tratar seus cânceres. Apesar de um aumento consistente tanto na conscientização quanto na pesquisa, a fadiga relacionada ao câncer permanece mal compreendida e mal tratada pela comunidade médica mundial.
O impacto físico e emocional da fadiga relacionada ao câncer nas Atividades da Vida Diária e nas Atividades Independentes da Vida Diária pode ser profundo. Tarefas simples, como preparar refeições e realizar tarefas domésticas, tornam-se trabalhosas. Andar para cima e para baixo nos corredores dos supermercados pode levar o paciente diretamente para a cama pelo resto do dia ao voltar para casa. Além disso, se a fadiga relacionada ao câncer contribui para o repouso prolongado no leito, o desenvolvimento secundário de outros problemas médicos pode afetar ainda mais a qualidade de vida e possivelmente a duração da vida. Além disso, o impacto econômico da fadiga relacionada ao câncer inclui os pacientes faltando mais dias ao trabalho e reduzindo o número de horas que podem trabalhar. Por fim, a fadiga relacionada ao câncer geralmente afeta o bem-estar psicossocial e a dinâmica familiar dos pacientes, cuidadores e suas famílias.
O exercício é a intervenção não farmacológica mais forte para o controle da fadiga relacionada ao câncer. Certos exercícios demonstraram especificamente a redução da fadiga. Um programa de exercícios que incorpore fortalecimento e condicionamento aeróbico pode diminuir os escores de fadiga. Melhorias na fadiga relacionada ao câncer relatadas pelo paciente por meio do uso de exercícios foram demonstradas em várias doenças, como anemia e vários tipos de câncer, principalmente o câncer de mama. Além disso, os programas de exercícios em casa mostraram melhorias significativas na fadiga relatada pelo paciente.
Este estudo determinará o efeito que a adição de um programa de exercícios domiciliares dirigido por um fisioterapeuta de 6 semanas tem sobre o padrão, a gravidade e a qualidade de vida da fadiga relatada pelo paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos no dia da inscrição, masculino ou feminino.
- Confirmação histológica de um glioma de alto grau (HGG). O plano de tratamento do paciente deve incluir planos para radiação e quimioterapia concomitantes na Universidade da Flórida.
- Pacientes que atendem aos critérios médicos padrão para encaminhamento à fisioterapia.
Fisicamente capaz de participar do ensaio, definido como:
- Ambulatorial, sem dispositivos de assistência.
- Capaz de manter um ritmo de caminhada especificado por 15 a 30 minutos.
- Saúde médica adequada para participar deste estudo.
Ausência de fatores documentados que possam confundir a avaliação da fadiga:
- Hematócrito (Hct) <30.
- Hormônio estimulante da tireoide (TSH) > 2,5 wnl.
- Ausência de outros fatores, como nível nutricional inadequado, controle da dor, níveis de eletrólitos, depressão, que são considerados insuficientes para a participação no estudo.
- Karnofsky Performance Status >60 ou ECOG Performance Status <2.
- Capacidade de ler e entender o formulário de consentimento informado do paciente.
- Capacidade e vontade de seguir todos os requisitos do estudo, incluindo seguir todas as instruções, tomar a medicação conforme prescrito e preencher todos os diários e formulários.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Não atender aos critérios de inclusão
Problemas físicos e médicos que interfeririam na participação no estudo, como:
- História de sintomas cardiopulmonares importantes.
- Problema ortopédico limitando a participação.
- Demência ou mau estado mental.
- Déficit neurológico limitando a participação fisicamente ou cognitivamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia
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Todos os pacientes receberão um programa de fisioterapia baseado em clínica de rotina.
Este programa pode incluir condicionamento aeróbico supervisionado, exercício de fortalecimento, retreinamento de equilíbrio, treinamento de atividade funcional, exercício terapêutico e terapia manual.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício em casa
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Além do programa de fisioterapia baseado na clínica, os pacientes realizarão exercícios em casa.
O exercício em casa incluirá um programa de caminhada e fortalecimento 5 dias por semana.
A rotina de exercícios em casa será registrada em um diário de exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine o efeito de um programa de exercícios domiciliares dirigido por um fisioterapeuta de 6 semanas sobre o padrão de fadiga relatada pelo paciente.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar o efeito de um programa de exercícios domiciliares dirigido por um fisioterapeuta de 6 semanas sobre a gravidade da fadiga relatada pelo paciente.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Determine o efeito de um programa de exercícios domiciliares dirigido por um fisioterapeuta de 6 semanas nas medições e resultados de qualidade de vida de rotina.
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEP-001
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