臨床理学療法プログラムに自宅運動プログラムを追加した場合のがん関連疲労に対する効果
高悪性度神経膠腫（HGG）に対して放射線療法と化学療法を同時に受けている患者が報告するがん関連疲労に対する臨床理学療法プログラム（CPTP）に家庭運動プログラム（HEP）を追加する効果
調査の概要
詳細な説明
がん関連の疲労は、がんの治療のために外来治療を受けている患者によく見られる、生活に支障をきたす症状です。 認識と研究の両方が一貫して増加しているにもかかわらず、がん関連疲労は依然として世界の医学界では十分に理解されておらず、十分に治療されていません。
がんに関連した疲労が日常生活活動および日常生活の自立活動に及ぼす身体的および感情的な影響は、深刻なものとなる可能性があります。 食事の準備や家事などの単純作業が大変になります。 食料品店の通路を行ったり来たりしていると、患者は家に帰ってもその日はそのまま寝てしまう可能性があります。 さらに、がんに関連した疲労が長期の床上安静の一因となっている場合、他の医学的問題の二次的な発症がさらに生活の質と場合によっては寿命に影響を及ぼす可能性があります。 さらに、がん関連疲労の経済的影響には、患者が仕事を休む日が増え、労働可能な時間数が減少することが含まれます。 最後に、がんに関連した疲労は、患者、介護者、その家族の心理社会的幸福や家族関係に影響を与えることがよくあります。
運動は、がん関連の疲労を管理するための最も強力な非薬理学的介入です。 特定のエクササイズでは疲労の軽減が特に実証されています。 筋力強化と有酸素性コンディショニングを組み込んだ運動プログラムは、疲労スコアを下げることができます。 患者が報告するがんに関連した疲労は、運動の利用によって改善されることが、貧血などのさまざまな病気や、乳がんなどのいくつかのがんの種類で実証されています。 さらに、自宅での運動プログラムにより、患者の報告による疲労が大幅に改善されたことが示されています。
この研究では、6週間の理学療法士主導の自宅運動プログラムの追加が、患者が報告する疲労のパターン、重症度、生活の質に与える影響を判定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 入会日において18歳以上の方、男女問わず。
- 高悪性度神経膠腫（HGG）の組織学的確認。 患者の治療計画には、フロリダ大学での放射線療法と化学療法を同時に行う計画が含まれている必要があります。
- それ以外の点では、理学療法への紹介のための標準的な医学的基準を満たす患者。
治験に参加できる身体的能力。以下のように定義されます。
- 歩行可能、補助器具なし。
- 15～30分間、指定された歩行ペースを維持できる。
- この研究に参加するのに十分な医学的健康状態。
疲労の評価を混乱させる可能性があることが文書化されている要因の欠如:
- ヘマトクリット (Hct) <30。
- 甲状腺刺激ホルモン (TSH) > 2.5 wnl。
- 不十分な栄養レベル、疼痛管理、電解質レベル、うつ病など、試験参加には不十分と思われるその他の要因がないこと。
- Karnofsky パフォーマンス ステータス >60 または ECOG パフォーマンス ステータス <2。
- 患者のインフォームドコンセントフォームを読んで理解する能力。
- すべての指示に従うこと、処方された薬を服用すること、すべての日記や用紙に記入することなど、研究のすべての要件に従う能力と意欲。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
治験への参加を妨げる身体的および医学的問題:
- 主要な心肺症状の既往。
- 整形外科的な問題により参加が制限される。
- 認知症または精神状態の低下。
- 神経障害により身体的または認知的に参加が制限される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：理学療法
|
すべての患者は、定期的なクリニックベースの理学療法プログラムを受けます。
このプログラムには、監視付き有酸素コンディショニング、筋力強化運動、バランス再トレーニング、機能的活動トレーニング、治療用運動、徒手療法が含まれる場合があります。
他の名前：
|
|
実験的：ホームエクササイズ
|
クリニックベースの理学療法プログラムに加えて、患者は自宅でのエクササイズを実行します。
自宅でのエクササイズには、週に 5 日のウォーキングと強化プログラムが含まれます。
自宅での運動習慣は運動日記に記録されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者が報告した疲労のパターンに対する、理学療法士主導の 6 週間の自宅運動プログラムの効果を判定します。
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者が報告した疲労の重症度に対する、理学療法士主導の 6 週間の自宅運動プログラムの効果を判定します。
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
理学療法士が指導する 6 週間の自宅運動プログラムが日常的な生活の質の測定と結果に及ぼす影響を判定します。
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クリニックベースの理学療法プログラム。の臨床試験
-
Barcelona Institute for Global Health完了