Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at tilføje et hjemmetræningsprogram til et klinisk fysioterapiprogram på kræftrelateret træthed

10. juli 2012 opdateret af: University of Florida

Virkningerne af at tilføje et hjemmetræningsprogram (HEP) til et klinisk fysioterapiprogram (CPTP) på kræftrelateret træthed rapporteret af patienter, der samtidig gennemgår stråling og kemoterapi for højgradigt gliom (HGG)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om tilføjelse af et hjemmetræningsprogram til et fysioterapiprogram i klinikken vil forbedre den træthed, som patienter, der samtidig behandles med kemoterapi og strålebehandling for højgradige gliomer, oplever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræftrelateret træthed er et almindeligt og invaliderende symptom hos patienter, der gennemgår ambulant behandling for at behandle deres kræftformer. På trods af en konsekvent stigning i både bevidsthed og forskning, er kræftrelateret træthed stadig dårligt forstået og dårligt behandlet af det verdensomspændende medicinske samfund.

Den fysiske og følelsesmæssige påvirkning af kræftrelateret træthed på dagligdagens aktiviteter og uafhængige aktiviteter i dagligdagen kan være dyb. Simple opgaver som at tilberede måltider og udføre huslige pligter bliver besværlige. At gå op og ned ad gangene i dagligvarebutikker kan sende en patient direkte i seng resten af ​​dagen, når han vender hjem. Hvis kræftrelateret træthed desuden bidrager til forlænget sengeleje, kan den sekundære udvikling af andre medicinske problemer yderligere påvirke livskvaliteten og muligvis levetiden. Desuden omfatter de økonomiske konsekvenser af kræftrelateret træthed, at patienter tager flere dage fri fra arbejdet og reducerer antallet af timer, de er i stand til at arbejde. Endelig påvirker kræftrelateret træthed ofte det psykosociale velvære og familiedynamikken hos patienter, pårørende og deres familier.

Motion er den stærkeste ikke-farmakologiske intervention til behandling af kræftrelateret træthed. Visse øvelser har specifikt vist reduktion i træthed. Et træningsprogram, der inkorporerer styrkelse og aerob konditionering, kan reducere træthedsscore. Forbedringer i patientrapporteret kræftrelateret træthed gennem brug af motion er blevet påvist i forskellige sygdomme, såsom anæmi og flere kræfttyper, især brystkræft. Desuden har hjemmetræningsprogrammer vist betydningsfulde forbedringer i patientrapporteret træthed.

Denne undersøgelse vil afgøre, hvilken effekt tilføjelsen af ​​et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram har på mønsteret, sværhedsgraden og livskvaliteten af ​​patientrapporteret træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 18 år på tilmeldingsdagen, mand eller kvinde.
  2. Histologisk bekræftelse af et højgradigt gliom (HGG). Patientens behandlingsplan skal omfatte planer for samtidig stråling og kemoterapi ved University of Florida.
  3. Patienter, der i øvrigt opfylder standard medicinske kriterier for henvisning til fysioterapi.
  4. Fysisk i stand til at deltage i forsøg, defineret som:

    • Ambulant, uden hjælpeanordninger.
    • Kan holde et bestemt gangtempo i 15-30 minutter.
  5. Tilstrækkelig medicinsk sundhed til at deltage i denne undersøgelse.
  6. Fravær af faktorer, der er dokumenteret for muligvis at forvirre vurderingen af ​​træthed:

    • Hæmatokrit (Hct) <30.
    • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Fravær af andre faktorer, såsom utilstrækkeligt ernæringsniveau, smertekontrol, elektrolytniveauer, depression, der føles utilstrækkelige til at deltage i forsøget.
  8. Karnofsky Performance Status >60 eller ECOG Performance Status <2.
  9. Evne til at læse og forstå patientens informerede samtykkeerklæring.
  10. Evne og vilje til at følge alle krav i undersøgelsen, herunder at følge alle anvisninger, tage medicin som foreskrevet og udfylde alle dagbøger og formularer.
  11. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
  2. Fysiske og medicinske problemer, der ville forstyrre forsøgsdeltagelsen, såsom:

    • Anamnese med store kardiopulmonale symptomer.
    • Ortopædisk problem, der begrænser deltagelse.
    • Demens eller dårlig mental tilstand.
    • Neurologisk underskud begrænser deltagelse fysisk eller kognitivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Alle patienter vil modtage et rutinemæssigt klinikbaseret fysioterapiprogram. Dette program kan omfatte overvåget aerob konditionering, styrkende træning, balance genoptræning, funktionel aktivitetstræning, terapeutisk træning og manuel terapi.
Andre navne:
  • PT
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
Ud over det klinikbaserede fysioterapiprogram vil patienterne udføre hjemmeøvelser. Hjemmetræning vil omfatte et gå- og styrkeprogram 5 dage om ugen. Hjemmetræningsrutinen vil blive noteret i en træningsdagbog.
Andre navne:
  • Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten af ​​et 6-ugers fysioterapeutstyret hjemmetræningsprogram på mønsteret af patientrapporteret træthed.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten af ​​et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram på sværhedsgraden af ​​patientrapporteret træthed.
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Bestem effekten af ​​et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram på rutinemæssige livskvalitetsmålinger og resultat.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinikbaseret fysioterapiprogram.

Abonner