- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00840554
Effekterne af at tilføje et hjemmetræningsprogram til et klinisk fysioterapiprogram på kræftrelateret træthed
Virkningerne af at tilføje et hjemmetræningsprogram (HEP) til et klinisk fysioterapiprogram (CPTP) på kræftrelateret træthed rapporteret af patienter, der samtidig gennemgår stråling og kemoterapi for højgradigt gliom (HGG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræftrelateret træthed er et almindeligt og invaliderende symptom hos patienter, der gennemgår ambulant behandling for at behandle deres kræftformer. På trods af en konsekvent stigning i både bevidsthed og forskning, er kræftrelateret træthed stadig dårligt forstået og dårligt behandlet af det verdensomspændende medicinske samfund.
Den fysiske og følelsesmæssige påvirkning af kræftrelateret træthed på dagligdagens aktiviteter og uafhængige aktiviteter i dagligdagen kan være dyb. Simple opgaver som at tilberede måltider og udføre huslige pligter bliver besværlige. At gå op og ned ad gangene i dagligvarebutikker kan sende en patient direkte i seng resten af dagen, når han vender hjem. Hvis kræftrelateret træthed desuden bidrager til forlænget sengeleje, kan den sekundære udvikling af andre medicinske problemer yderligere påvirke livskvaliteten og muligvis levetiden. Desuden omfatter de økonomiske konsekvenser af kræftrelateret træthed, at patienter tager flere dage fri fra arbejdet og reducerer antallet af timer, de er i stand til at arbejde. Endelig påvirker kræftrelateret træthed ofte det psykosociale velvære og familiedynamikken hos patienter, pårørende og deres familier.
Motion er den stærkeste ikke-farmakologiske intervention til behandling af kræftrelateret træthed. Visse øvelser har specifikt vist reduktion i træthed. Et træningsprogram, der inkorporerer styrkelse og aerob konditionering, kan reducere træthedsscore. Forbedringer i patientrapporteret kræftrelateret træthed gennem brug af motion er blevet påvist i forskellige sygdomme, såsom anæmi og flere kræfttyper, især brystkræft. Desuden har hjemmetræningsprogrammer vist betydningsfulde forbedringer i patientrapporteret træthed.
Denne undersøgelse vil afgøre, hvilken effekt tilføjelsen af et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram har på mønsteret, sværhedsgraden og livskvaliteten af patientrapporteret træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år på tilmeldingsdagen, mand eller kvinde.
- Histologisk bekræftelse af et højgradigt gliom (HGG). Patientens behandlingsplan skal omfatte planer for samtidig stråling og kemoterapi ved University of Florida.
- Patienter, der i øvrigt opfylder standard medicinske kriterier for henvisning til fysioterapi.
Fysisk i stand til at deltage i forsøg, defineret som:
- Ambulant, uden hjælpeanordninger.
- Kan holde et bestemt gangtempo i 15-30 minutter.
- Tilstrækkelig medicinsk sundhed til at deltage i denne undersøgelse.
Fravær af faktorer, der er dokumenteret for muligvis at forvirre vurderingen af træthed:
- Hæmatokrit (Hct) <30.
- Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) > 2,5 wnl.
- Fravær af andre faktorer, såsom utilstrækkeligt ernæringsniveau, smertekontrol, elektrolytniveauer, depression, der føles utilstrækkelige til at deltage i forsøget.
- Karnofsky Performance Status >60 eller ECOG Performance Status <2.
- Evne til at læse og forstå patientens informerede samtykkeerklæring.
- Evne og vilje til at følge alle krav i undersøgelsen, herunder at følge alle anvisninger, tage medicin som foreskrevet og udfylde alle dagbøger og formularer.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterier
Fysiske og medicinske problemer, der ville forstyrre forsøgsdeltagelsen, såsom:
- Anamnese med store kardiopulmonale symptomer.
- Ortopædisk problem, der begrænser deltagelse.
- Demens eller dårlig mental tilstand.
- Neurologisk underskud begrænser deltagelse fysisk eller kognitivt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
|
Alle patienter vil modtage et rutinemæssigt klinikbaseret fysioterapiprogram.
Dette program kan omfatte overvåget aerob konditionering, styrkende træning, balance genoptræning, funktionel aktivitetstræning, terapeutisk træning og manuel terapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
|
Ud over det klinikbaserede fysioterapiprogram vil patienterne udføre hjemmeøvelser.
Hjemmetræning vil omfatte et gå- og styrkeprogram 5 dage om ugen.
Hjemmetræningsrutinen vil blive noteret i en træningsdagbog.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem effekten af et 6-ugers fysioterapeutstyret hjemmetræningsprogram på mønsteret af patientrapporteret træthed.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem effekten af et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram på sværhedsgraden af patientrapporteret træthed.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Bestem effekten af et 6-ugers fysioterapeut-styret hjemmetræningsprogram på rutinemæssige livskvalitetsmålinger og resultat.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinikbaseret fysioterapiprogram.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael