- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00840554
Účinky přidání domácího cvičebního programu do programu klinické fyzikální terapie na únavu související s rakovinou
Účinky přidání programu domácího cvičení (HEP) do programu klinické fyzikální terapie (CPTP) na únavu související s rakovinou hlášenou pacienty, kteří podstupují souběžnou radiaci a chemoterapii pro gliom vysokého stupně (HGG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava související s rakovinou je běžným a invalidizujícím příznakem u pacientů, kteří podstupují ambulantní terapie k léčbě rakoviny. Navzdory neustálému nárůstu informovanosti a výzkumu zůstává únava související s rakovinou celosvětovou lékařskou komunitou špatně chápána a špatně léčena.
Fyzický a emocionální dopad únavy související s rakovinou na aktivity každodenního života a nezávislé aktivity každodenního života může být hluboký. Jednoduché úkoly, jako je příprava jídel a provádění domácích prací, se stávají pracnými. Chůze nahoru a dolů uličkami obchodů s potravinami může poslat pacienta přímo do postele na zbytek dne po návratu domů. Kromě toho, pokud únava související s rakovinou přispívá k prodlouženému odpočinku na lůžku, sekundární rozvoj dalších zdravotních problémů může dále ovlivnit kvalitu života a možná i délku života. Kromě toho ekonomický dopad únavy související s rakovinou zahrnuje pacienty, kteří si berou více dní volna a snižují počet hodin, kdy jsou schopni pracovat. A konečně únava související s rakovinou často ovlivňuje psychosociální pohodu a rodinnou dynamiku pacientů, pečovatelů a jejich rodin.
Cvičení je nejsilnější nefarmakologickou intervencí pro zvládání únavy související s rakovinou. Některá cvičení konkrétně prokázala snížení únavy. Cvičební program, který zahrnuje posilování a aerobní kondici, může snížit skóre únavy. Zlepšení pacientům hlášené únavy související s rakovinou prostřednictvím cvičení bylo prokázáno u různých onemocnění, jako je anémie, a několik typů rakoviny, zejména rakoviny prsu. Kromě toho domácí cvičební programy prokázaly významná zlepšení únavy hlášené pacienty.
Tato studie určí účinek, který má přidání 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na vzorec, závažnost a kvalitu života pacientem hlášené únavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V den zápisu starší 18 let, muž nebo žena.
- Histologické potvrzení gliomu vysokého stupně (HGG). Plán léčby pacienta musí zahrnovat plány souběžného ozařování a chemoterapie na Floridské univerzitě.
- Pacienti jinak splňující standardní lékařská kritéria pro doporučení k fyzikální terapii.
Fyzicky způsobilý účastnit se pokusu, definovaný jako:
- Ambulantní, bez asistenčních zařízení.
- Schopný udržet stanovené tempo chůze po dobu 15-30 minut.
- Adekvátní zdravotní stav k účasti na této studii.
Absence faktorů, o kterých bylo zdokumentováno, že mohou zmást hodnocení únavy:
- Hematokrit (Hct) <30.
- Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) > 2,5 wnl.
- Absence dalších faktorů, jako je neadekvátní úroveň výživy, kontrola bolesti, hladina elektrolytů, deprese, které jsou považovány za nedostatečné pro účast ve studii.
- Karnofsky Performance Status >60 nebo ECOG Performance Status <2.
- Schopnost číst a porozumět formuláři informovaného souhlasu pacienta.
- Schopnost a ochota dodržovat všechny požadavky studie včetně dodržování všech pokynů, užívání předepsaných léků a vyplnění všech deníků a formulářů.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Fyzické a zdravotní problémy, které by narušovaly účast ve studii, jako například:
- Anamnéza hlavních kardiopulmonálních příznaků.
- Ortopedický problém omezující účast.
- Demence nebo špatný duševní stav.
- Neurologický deficit omezující účast fyzicky nebo kognitivně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
|
Všichni pacienti dostanou rutinní klinický program fyzikální terapie.
Tento program může zahrnovat aerobní kondici pod dohledem, posilovací cvičení, rekvalifikaci rovnováhy, trénink funkčních aktivit, terapeutické cvičení a manuální terapii.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Domácí cvičení
|
Kromě programu fyzikální terapie na klinice budou pacienti provádět domácí cvičení.
Domácí cvičení bude zahrnovat chůzi a posilovací program 5 dní v týdnu.
Domácí cvičení bude zaznamenáno do cvičebního deníku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na vzorec pacientem hlášené únavy.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na závažnost pacientem hlášené únavy.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na rutinní měření kvality života a výsledek.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program fyzikální terapie na klinice.
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong