Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky přidání domácího cvičebního programu do programu klinické fyzikální terapie na únavu související s rakovinou

10. července 2012 aktualizováno: University of Florida

Účinky přidání programu domácího cvičení (HEP) do programu klinické fyzikální terapie (CPTP) na únavu související s rakovinou hlášenou pacienty, kteří podstupují souběžnou radiaci a chemoterapii pro gliom vysokého stupně (HGG)

Účelem této studie je zjistit, zda přidání domácího cvičebního programu do programu klinické fyzikální terapie zlepší únavu, kterou pociťují pacienti léčení souběžnou chemoterapií a radiační terapií u gliomů vysokého stupně.

Přehled studie

Detailní popis

Únava související s rakovinou je běžným a invalidizujícím příznakem u pacientů, kteří podstupují ambulantní terapie k léčbě rakoviny. Navzdory neustálému nárůstu informovanosti a výzkumu zůstává únava související s rakovinou celosvětovou lékařskou komunitou špatně chápána a špatně léčena.

Fyzický a emocionální dopad únavy související s rakovinou na aktivity každodenního života a nezávislé aktivity každodenního života může být hluboký. Jednoduché úkoly, jako je příprava jídel a provádění domácích prací, se stávají pracnými. Chůze nahoru a dolů uličkami obchodů s potravinami může poslat pacienta přímo do postele na zbytek dne po návratu domů. Kromě toho, pokud únava související s rakovinou přispívá k prodlouženému odpočinku na lůžku, sekundární rozvoj dalších zdravotních problémů může dále ovlivnit kvalitu života a možná i délku života. Kromě toho ekonomický dopad únavy související s rakovinou zahrnuje pacienty, kteří si berou více dní volna a snižují počet hodin, kdy jsou schopni pracovat. A konečně únava související s rakovinou často ovlivňuje psychosociální pohodu a rodinnou dynamiku pacientů, pečovatelů a jejich rodin.

Cvičení je nejsilnější nefarmakologickou intervencí pro zvládání únavy související s rakovinou. Některá cvičení konkrétně prokázala snížení únavy. Cvičební program, který zahrnuje posilování a aerobní kondici, může snížit skóre únavy. Zlepšení pacientům hlášené únavy související s rakovinou prostřednictvím cvičení bylo prokázáno u různých onemocnění, jako je anémie, a několik typů rakoviny, zejména rakoviny prsu. Kromě toho domácí cvičební programy prokázaly významná zlepšení únavy hlášené pacienty.

Tato studie určí účinek, který má přidání 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na vzorec, závažnost a kvalitu života pacientem hlášené únavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V den zápisu starší 18 let, muž nebo žena.
  2. Histologické potvrzení gliomu vysokého stupně (HGG). Plán léčby pacienta musí zahrnovat plány souběžného ozařování a chemoterapie na Floridské univerzitě.
  3. Pacienti jinak splňující standardní lékařská kritéria pro doporučení k fyzikální terapii.
  4. Fyzicky způsobilý účastnit se pokusu, definovaný jako:

    • Ambulantní, bez asistenčních zařízení.
    • Schopný udržet stanovené tempo chůze po dobu 15-30 minut.
  5. Adekvátní zdravotní stav k účasti na této studii.
  6. Absence faktorů, o kterých bylo zdokumentováno, že mohou zmást hodnocení únavy:

    • Hematokrit (Hct) <30.
    • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Absence dalších faktorů, jako je neadekvátní úroveň výživy, kontrola bolesti, hladina elektrolytů, deprese, které jsou považovány za nedostatečné pro účast ve studii.
  8. Karnofsky Performance Status >60 nebo ECOG Performance Status <2.
  9. Schopnost číst a porozumět formuláři informovaného souhlasu pacienta.
  10. Schopnost a ochota dodržovat všechny požadavky studie včetně dodržování všech pokynů, užívání předepsaných léků a vyplnění všech deníků a formulářů.
  11. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplnění kritérií pro zařazení
  2. Fyzické a zdravotní problémy, které by narušovaly účast ve studii, jako například:

    • Anamnéza hlavních kardiopulmonálních příznaků.
    • Ortopedický problém omezující účast.
    • Demence nebo špatný duševní stav.
    • Neurologický deficit omezující účast fyzicky nebo kognitivně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Všichni pacienti dostanou rutinní klinický program fyzikální terapie. Tento program může zahrnovat aerobní kondici pod dohledem, posilovací cvičení, rekvalifikaci rovnováhy, trénink funkčních aktivit, terapeutické cvičení a manuální terapii.
Ostatní jména:
  • PT
Experimentální: Domácí cvičení
Kromě programu fyzikální terapie na klinice budou pacienti provádět domácí cvičení. Domácí cvičení bude zahrnovat chůzi a posilovací program 5 dní v týdnu. Domácí cvičení bude zaznamenáno do cvičebního deníku.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na vzorec pacientem hlášené únavy.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na závažnost pacientem hlášené únavy.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Určete účinek 6týdenního domácího cvičebního programu řízeného fyzioterapeutem na rutinní měření kvality života a výsledek.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program fyzikální terapie na klinice.

Předplatit