Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het toevoegen van een thuisoefenprogramma aan een klinisch fysiotherapieprogramma op aan kanker gerelateerde vermoeidheid

10 juli 2012 bijgewerkt door: University of Florida

De effecten van het toevoegen van een thuisoefenprogramma (HEP) aan een klinisch fysiotherapieprogramma (CPTP) op de aan kanker gerelateerde vermoeidheid gerapporteerd door patiënten die gelijktijdig bestraald en chemotherapie ondergaan voor hooggradig glioom (HGG)

Het doel van deze studie is om erachter te komen of het toevoegen van een oefenprogramma voor thuis aan een programma voor fysiotherapie in de kliniek de vermoeidheid zal verbeteren die wordt ervaren door patiënten die worden behandeld met gelijktijdige chemotherapie en bestralingstherapie voor hooggradige gliomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kankergerelateerde vermoeidheid is een veel voorkomend en invaliderend symptoom bij patiënten die poliklinische therapieën ondergaan om hun kanker te behandelen. Ondanks een consistente toename van zowel bewustzijn als onderzoek, blijft kankergerelateerde vermoeidheid slecht begrepen en slecht behandeld door de wereldwijde medische gemeenschap.

De fysieke en emotionele impact van aan kanker gerelateerde vermoeidheid op de dagelijkse levensverrichtingen en de zelfstandige dagelijkse levensverrichtingen kan ingrijpend zijn. Eenvoudige taken zoals het bereiden van maaltijden en het uitvoeren van huishoudelijke taken worden omslachtig. Op en neer lopen door de gangpaden van supermarkten kan een patiënt bij thuiskomst de rest van de dag direct naar bed sturen. Bovendien, als kankergerelateerde vermoeidheid bijdraagt ​​aan langdurige bedrust, kan de secundaire ontwikkeling van andere medische problemen de kwaliteit van leven en mogelijk de levensduur verder beïnvloeden. Bovendien houdt de economische impact van kankergerelateerde vermoeidheid in dat patiënten meer vrije dagen opnemen en het aantal uren dat ze kunnen werken verminderen. Ten slotte heeft kankergerelateerde vermoeidheid vaak een impact op het psychosociaal welzijn en de gezinsdynamiek van patiënten, zorgverleners en hun families.

Lichaamsbeweging is de sterkste niet-medicamenteuze interventie voor de behandeling van aan kanker gerelateerde vermoeidheid. Bepaalde oefeningen hebben specifiek een vermindering van vermoeidheid aangetoond. Een oefenprogramma met versterking en aerobe conditie kan de vermoeidheidsscores verlagen. Verbeteringen in door patiënten gerapporteerde kankergerelateerde vermoeidheid door het gebruik van lichaamsbeweging zijn aangetoond bij verschillende ziekten, zoals bloedarmoede, en verschillende soorten kanker, met name borstkanker. Bovendien hebben oefenprogramma's voor thuis significante verbeteringen laten zien in de door patiënten gerapporteerde vermoeidheid.

Deze studie zal het effect bepalen dat de toevoeging van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis heeft op het patroon, de ernst en de kwaliteit van leven van door de patiënt gemelde vermoeidheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar op de dag van inschrijving, man of vrouw.
  2. Histologische bevestiging van een hooggradig glioom (HGG). Het behandelplan van de patiënt moet plannen bevatten voor gelijktijdige bestraling en chemotherapie aan de Universiteit van Florida.
  3. Patiënten die verder voldoen aan de standaard medische criteria voor verwijzing naar fysiotherapie.
  4. Fysiek in staat tot deelname aan een proef, gedefinieerd als:

    • Ambulant, zonder hulpmiddelen.
    • In staat om een ​​bepaald looptempo aan te houden gedurende 15-30 minuten.
  5. Voldoende medische gezondheid om deel te nemen aan dit onderzoek.
  6. Afwezigheid van factoren die gedocumenteerd zijn om de beoordeling van vermoeidheid mogelijk te verwarren:

    • Hematocriet (Hct) <30.
    • Schildklierstimulerend hormoon (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Afwezigheid van andere factoren, zoals een ontoereikend voedingsniveau, pijnbestrijding, elektrolytniveaus, depressie, die als onvoldoende worden ervaren voor deelname aan het onderzoek.
  8. Karnofsky-prestatiestatus >60 of ECOG-prestatiestatus <2.
  9. Vaardigheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier van de patiënt te lezen en te begrijpen.
  10. Vermogen en bereidheid om alle vereisten van het onderzoek op te volgen, inclusief het opvolgen van alle aanwijzingen, het nemen van medicatie zoals voorgeschreven en het invullen van alle dagboeken en formulieren.
  11. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
  2. Lichamelijke en medische problemen die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren, zoals:

    • Geschiedenis van belangrijke cardiopulmonale symptomen.
    • Orthopedisch probleem dat deelname beperkt.
    • Dementie of een slechte mentale toestand.
    • Neurologische uitval die deelname fysiek of cognitief beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Alle patiënten krijgen een routinematig klinisch fysiotherapieprogramma. Dit programma kan bestaan ​​uit onder toezicht staande aerobe conditietraining, versterkende oefeningen, evenwichtstraining, functionele activiteitstraining, therapeutische oefeningen en manuele therapie.
Andere namen:
  • PT
Experimenteel: Thuis Oefening
Naast het fysiotherapieprogramma in de kliniek, zullen patiënten thuisoefeningen doen. Thuisoefeningen omvatten een wandel- en krachtprogramma 5 dagen per week. De thuisbeweegroutine wordt vastgelegd in een beweegdagboek.
Andere namen:
  • Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op het patroon van door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op de ernst van de door de patiënt gemelde vermoeidheid.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op routinematige metingen van kwaliteit van leven en resultaat.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEP-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinisch programma voor fysiotherapie.

Abonneren