- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00840554
De effecten van het toevoegen van een thuisoefenprogramma aan een klinisch fysiotherapieprogramma op aan kanker gerelateerde vermoeidheid
De effecten van het toevoegen van een thuisoefenprogramma (HEP) aan een klinisch fysiotherapieprogramma (CPTP) op de aan kanker gerelateerde vermoeidheid gerapporteerd door patiënten die gelijktijdig bestraald en chemotherapie ondergaan voor hooggradig glioom (HGG)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kankergerelateerde vermoeidheid is een veel voorkomend en invaliderend symptoom bij patiënten die poliklinische therapieën ondergaan om hun kanker te behandelen. Ondanks een consistente toename van zowel bewustzijn als onderzoek, blijft kankergerelateerde vermoeidheid slecht begrepen en slecht behandeld door de wereldwijde medische gemeenschap.
De fysieke en emotionele impact van aan kanker gerelateerde vermoeidheid op de dagelijkse levensverrichtingen en de zelfstandige dagelijkse levensverrichtingen kan ingrijpend zijn. Eenvoudige taken zoals het bereiden van maaltijden en het uitvoeren van huishoudelijke taken worden omslachtig. Op en neer lopen door de gangpaden van supermarkten kan een patiënt bij thuiskomst de rest van de dag direct naar bed sturen. Bovendien, als kankergerelateerde vermoeidheid bijdraagt aan langdurige bedrust, kan de secundaire ontwikkeling van andere medische problemen de kwaliteit van leven en mogelijk de levensduur verder beïnvloeden. Bovendien houdt de economische impact van kankergerelateerde vermoeidheid in dat patiënten meer vrije dagen opnemen en het aantal uren dat ze kunnen werken verminderen. Ten slotte heeft kankergerelateerde vermoeidheid vaak een impact op het psychosociaal welzijn en de gezinsdynamiek van patiënten, zorgverleners en hun families.
Lichaamsbeweging is de sterkste niet-medicamenteuze interventie voor de behandeling van aan kanker gerelateerde vermoeidheid. Bepaalde oefeningen hebben specifiek een vermindering van vermoeidheid aangetoond. Een oefenprogramma met versterking en aerobe conditie kan de vermoeidheidsscores verlagen. Verbeteringen in door patiënten gerapporteerde kankergerelateerde vermoeidheid door het gebruik van lichaamsbeweging zijn aangetoond bij verschillende ziekten, zoals bloedarmoede, en verschillende soorten kanker, met name borstkanker. Bovendien hebben oefenprogramma's voor thuis significante verbeteringen laten zien in de door patiënten gerapporteerde vermoeidheid.
Deze studie zal het effect bepalen dat de toevoeging van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis heeft op het patroon, de ernst en de kwaliteit van leven van door de patiënt gemelde vermoeidheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar op de dag van inschrijving, man of vrouw.
- Histologische bevestiging van een hooggradig glioom (HGG). Het behandelplan van de patiënt moet plannen bevatten voor gelijktijdige bestraling en chemotherapie aan de Universiteit van Florida.
- Patiënten die verder voldoen aan de standaard medische criteria voor verwijzing naar fysiotherapie.
Fysiek in staat tot deelname aan een proef, gedefinieerd als:
- Ambulant, zonder hulpmiddelen.
- In staat om een bepaald looptempo aan te houden gedurende 15-30 minuten.
- Voldoende medische gezondheid om deel te nemen aan dit onderzoek.
Afwezigheid van factoren die gedocumenteerd zijn om de beoordeling van vermoeidheid mogelijk te verwarren:
- Hematocriet (Hct) <30.
- Schildklierstimulerend hormoon (TSH) > 2,5 wnl.
- Afwezigheid van andere factoren, zoals een ontoereikend voedingsniveau, pijnbestrijding, elektrolytniveaus, depressie, die als onvoldoende worden ervaren voor deelname aan het onderzoek.
- Karnofsky-prestatiestatus >60 of ECOG-prestatiestatus <2.
- Vaardigheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier van de patiënt te lezen en te begrijpen.
- Vermogen en bereidheid om alle vereisten van het onderzoek op te volgen, inclusief het opvolgen van alle aanwijzingen, het nemen van medicatie zoals voorgeschreven en het invullen van alle dagboeken en formulieren.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de inclusiecriteria
Lichamelijke en medische problemen die deelname aan het onderzoek zouden kunnen belemmeren, zoals:
- Geschiedenis van belangrijke cardiopulmonale symptomen.
- Orthopedisch probleem dat deelname beperkt.
- Dementie of een slechte mentale toestand.
- Neurologische uitval die deelname fysiek of cognitief beperkt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
|
Alle patiënten krijgen een routinematig klinisch fysiotherapieprogramma.
Dit programma kan bestaan uit onder toezicht staande aerobe conditietraining, versterkende oefeningen, evenwichtstraining, functionele activiteitstraining, therapeutische oefeningen en manuele therapie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Thuis Oefening
|
Naast het fysiotherapieprogramma in de kliniek, zullen patiënten thuisoefeningen doen.
Thuisoefeningen omvatten een wandel- en krachtprogramma 5 dagen per week.
De thuisbeweegroutine wordt vastgelegd in een beweegdagboek.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op het patroon van door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op de ernst van de door de patiënt gemelde vermoeidheid.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
|
Bepaal het effect van een 6 weken durend door een fysiotherapeut geleid oefenprogramma voor thuis op routinematige metingen van kwaliteit van leven en resultaat.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinisch programma voor fysiotherapie.
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Universität Duisburg-EssenVoltooidNeoplasmataDuitsland
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Philadelphia University, JordanWervingCerebrale parese (CP) | Hurkende gang | Spierzwakte | Geduldig | Diaplegie | Anterieure bekkenkantelingJordanië
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico