- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00840554
Die Auswirkungen der Hinzufügung eines Heimübungsprogramms zu einem klinischen Physiotherapieprogramm auf krebsbedingte Müdigkeit
Die Auswirkungen der Hinzufügung eines Heimübungsprogramms (HEP) zu einem klinischen Physiotherapieprogramm (CPTP) auf die krebsbedingte Müdigkeit, die von Patienten berichtet wird, die sich gleichzeitig einer Strahlen- und Chemotherapie wegen hochgradigem Gliom (HGG) unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebsbedingte Müdigkeit ist ein häufiges und beeinträchtigendes Symptom bei Patienten, die sich einer ambulanten Therapie zur Behandlung ihrer Krebserkrankung unterziehen. Trotz einer stetigen Steigerung des Bewusstseins und der Forschung wird krebsbedingte Müdigkeit von der weltweiten medizinischen Gemeinschaft nach wie vor kaum verstanden und schlecht behandelt.
Die körperlichen und emotionalen Auswirkungen krebsbedingter Müdigkeit auf Aktivitäten des täglichen Lebens und unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens können tiefgreifend sein. Einfache Aufgaben wie das Zubereiten von Mahlzeiten und die Erledigung von Hausarbeiten werden mühsam. Das Auf- und Abgehen in den Gängen von Lebensmittelgeschäften kann dazu führen, dass ein Patient nach seiner Rückkehr nach Hause direkt für den Rest des Tages ins Bett geht. Wenn außerdem krebsbedingte Müdigkeit zu einer längeren Bettruhe beiträgt, kann die sekundäre Entwicklung anderer medizinischer Probleme die Lebensqualität und möglicherweise auch die Lebensdauer weiter beeinträchtigen. Zu den wirtschaftlichen Auswirkungen der krebsbedingten Müdigkeit gehört außerdem, dass Patienten mehr arbeitsfreie Tage nehmen und die Anzahl der Stunden, die sie arbeiten können, verringert. Schließlich wirkt sich krebsbedingte Müdigkeit häufig auf das psychosoziale Wohlbefinden und die Familiendynamik von Patienten, Betreuern und ihren Familien aus.
Bewegung ist die stärkste nicht-pharmakologische Intervention zur Behandlung krebsbedingter Müdigkeit. Bestimmte Übungen haben speziell eine Verringerung der Müdigkeit gezeigt. Ein Trainingsprogramm, das Kräftigung und aerobe Konditionierung beinhaltet, kann die Ermüdungswerte senken. Verbesserungen der von Patienten berichteten krebsbedingten Müdigkeit durch körperliche Betätigung wurden bei verschiedenen Krankheiten wie Anämie und mehreren Krebsarten, insbesondere Brustkrebs, nachgewiesen. Darüber hinaus haben Heimübungsprogramme deutliche Verbesserungen bei der von Patienten berichteten Müdigkeit gezeigt.
In dieser Studie wird die Auswirkung bestimmt, die die Hinzufügung eines 6-wöchigen, von einem Physiotherapeuten geleiteten Heimübungsprogramms auf das Muster, den Schweregrad und die Lebensqualität der vom Patienten gemeldeten Müdigkeit hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Am Tag der Einschreibung älter als 18 Jahre, männlich oder weiblich.
- Histologische Bestätigung eines hochgradigen Glioms (HGG). Der Behandlungsplan des Patienten muss Pläne für eine gleichzeitige Bestrahlung und Chemotherapie an der University of Florida enthalten.
- Patienten, die ansonsten die üblichen medizinischen Kriterien für die Überweisung zur Physiotherapie erfüllen.
Körperlich zur Teilnahme an der Prüfung fähig, definiert als:
- Ambulant, ohne Hilfsmittel.
- Kann ein vorgegebenes Schritttempo 15–30 Minuten lang beibehalten.
- Ausreichende medizinische Gesundheit zur Teilnahme an dieser Studie.
Fehlen von Faktoren, die nachweislich die Beurteilung von Müdigkeit möglicherweise verfälschen könnten:
- Hämatokrit (Hct) <30.
- Schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) > 2,5 Wnl.
- Fehlen anderer Faktoren, wie z. B. unzureichende Ernährung, Schmerzkontrolle, Elektrolytspiegel, Depression, die als unzureichend für die Teilnahme an der Studie angesehen werden.
- Karnofsky-Leistungsstatus >60 oder ECOG-Leistungsstatus <2.
- Fähigkeit, die Einwilligungserklärung des Patienten zu lesen und zu verstehen.
- Fähigkeit und Bereitschaft, alle Anforderungen der Studie zu befolgen, einschließlich der Befolgung aller Anweisungen, der Einnahme der verordneten Medikamente und des Ausfüllens aller Tagebücher und Formulare.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
Körperliche und medizinische Probleme, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden, wie zum Beispiel:
- Vorgeschichte schwerwiegender kardiopulmonaler Symptome.
- Orthopädisches Problem, das die Teilnahme einschränkt.
- Demenz oder schlechter geistiger Zustand.
- Neurologisches Defizit, das die Teilnahme körperlich oder kognitiv einschränkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Physiotherapie
|
Alle Patienten erhalten ein routinemäßiges klinikbasiertes Physiotherapieprogramm.
Dieses Programm kann betreutes Aerobic-Training, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsumschulung, funktionelles Aktivitätstraining, therapeutische Übungen und manuelle Therapie umfassen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Heimübung
|
Zusätzlich zum klinikbasierten Physiotherapieprogramm werden die Patienten Heimübungen durchführen.
Zu den Heimübungen gehört ein Geh- und Kräftigungsprogramm an 5 Tagen pro Woche.
Das Heimtraining wird in einem Trainingstagebuch festgehalten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie die Wirkung eines 6-wöchigen, von einem Physiotherapeuten geleiteten Heimübungsprogramms auf das Muster der vom Patienten gemeldeten Müdigkeit.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie die Auswirkung eines 6-wöchigen, von einem Physiotherapeuten geleiteten Heimübungsprogramms auf den Schweregrad der vom Patienten gemeldeten Müdigkeit.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
|
Bestimmen Sie die Wirkung eines 6-wöchigen, von einem Physiotherapeuten geleiteten Heimübungsprogramms auf routinemäßige Lebensqualitätsmessungen und -ergebnisse.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEP-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klinikbasiertes Physiotherapieprogramm.
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenDepression | Herzfehler | Lebensqualität | Gebrechlichkeit | Zuhause zu Walking ExcerciseTaiwan
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
-
Mersin UniversityAbgeschlossenSucht nach sozialen MedienTruthahn
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutierungChronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine Rekrutierung
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHypertonieVereinigte Staaten
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)AbgeschlossenKonvergenzinsuffizienzVereinigte Staaten
-
Fidia Pharma USA Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Arthrose, Knie | Patellofemorale ArthroseVereinigte Staaten
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... und andere MitarbeiterAbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungen | Gesundheitsverhalten | Adhärenz, Patient | Beeinträchtigung der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenMagersuchtVereinigte Staaten