Az otthoni edzésprogram klinikai fizikoterápiás programhoz való hozzáadásának hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra
Az otthoni edzésprogram (HEP) klinikai fizikoterápiás programhoz (CPTP) való hozzáadásának hatásai a magas fokú glióma (HGG) miatt egyidejűleg sugárkezelésen és kemoterápián átesett betegek által jelentett rákkal kapcsolatos fáradtságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkal összefüggő fáradtság gyakori és rokkant tünet azoknál a betegeknél, akik ambuláns kezelésen vesznek részt a rák kezelésére. Annak ellenére, hogy mind a tudatosság, mind a kutatás folyamatosan növekszik, a rákkal kapcsolatos fáradtságot a világ orvosi közössége továbbra is rosszul ismeri és kezeli.
A rákkal összefüggő fáradtság fizikai és érzelmi hatása a mindennapi életvitelre és a mindennapi élet önálló tevékenységeire mélyreható lehet. Az olyan egyszerű feladatok, mint az étkezések elkészítése és a háztartási munkák elvégzése fáradságossá válnak. Ha fel-alá járkál az élelmiszerboltok folyosóin, a beteg hazatérés után a nap hátralévő részében közvetlenül az ágyba kerülhet. Ezenkívül, ha a rákkal kapcsolatos fáradtság hozzájárul az elhúzódó ágynyugalomhoz, más egészségügyi problémák másodlagos kialakulása tovább befolyásolhatja az életminőséget és esetleg az élethosszt. Ezenkívül a rákkal összefüggő fáradtság gazdasági hatásai közé tartozik, hogy a betegek több napot vesznek ki a munkából, és csökkentik a munkavégzésre alkalmas órák számát. Végül, a rákkal kapcsolatos fáradtság gyakran befolyásolja a betegek, gondozók és családjaik pszichoszociális jólétét és családi dinamikáját.
Az edzés a legerősebb nem gyógyszeres beavatkozás a rákkal összefüggő fáradtság kezelésére. Bizonyos gyakorlatok kifejezetten csökkentik a fáradtságot. Az erősítést és aerob kondicionálást magában foglaló edzésprogram csökkentheti a fáradtság pontszámát. A betegek által bejelentett, rákkal összefüggő fáradtság javulását a testmozgás révén kimutatták különböző betegségek, például vérszegénység és számos ráktípus, különösen a mellrák esetében. Ezenkívül az otthoni edzésprogramok jelentős javulást mutattak a betegek által bejelentett fáradtság tekintetében.
Ez a tanulmány meghatározza azt a hatást, amelyet a 6 hetes, fizikoterapeuta által irányított otthoni edzésprogram kiegészítése gyakorol a betegek által bejelentett fáradtság mintázatára, súlyosságára és életminőségére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb a beiratkozás napján, férfi vagy nő.
- Magas fokozatú glioma (HGG) szövettani megerősítése. A beteg kezelési tervének tartalmaznia kell a Floridai Egyetem egyidejű sugár- és kemoterápiás terveit.
- Azok a betegek, akik egyébként megfelelnek a fizikoterápiára való utalás szokásos orvosi kritériumainak.
Fizikailag alkalmas a kísérletben való részvételre, a következőképpen definiálva:
- Ambuláns, segédeszközök nélkül.
- 15-30 percig képes fenntartani egy meghatározott sétatempót.
- A vizsgálatban való részvételhez megfelelő egészségügyi állapot.
Olyan tényezők hiánya, amelyek dokumentáltan megzavarhatják a fáradtság értékelését:
- Hematokrit (Hct) <30.
- Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) > 2,5 wnl.
- Egyéb tényezők hiánya, mint például a nem megfelelő táplálkozási szint, a fájdalomcsillapítás, az elektrolitszintek, a depresszió, amelyeket nem éreznek elegendőnek a vizsgálatban való részvételhez.
- Karnofsky teljesítményállapot >60 vagy ECOG teljesítményállapot <2.
- Képes elolvasni és megérteni a beteg beleegyező nyilatkozatát.
- Képesség és hajlandóság a vizsgálat összes követelményének betartására, beleértve az összes utasítás betartását, az előírt gyógyszerek szedését, valamint az összes napló és űrlap kitöltését.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek teljesítésének elmulasztása
Fizikai és egészségügyi problémák, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt, például:
- Főbb kardiopulmonális tünetek anamnézisében.
- A részvételt korlátozó ortopédiai probléma.
- Demencia vagy rossz mentális állapot.
- Neurológiai hiány, amely korlátozza a fizikai vagy kognitív részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
|
Minden beteg rutin klinikai fizikoterápiás programot kap.
Ez a program tartalmazhat felügyelt aerob kondicionálást, erősítő gyakorlatokat, egyensúly-átképzést, funkcionális edzést, terápiás gyakorlatot és manuális terápiát.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Otthoni gyakorlat
|
A klinikai fizikoterápiás program mellett a betegek otthoni gyakorlatokat is végeznek.
Az otthoni gyakorlat heti 5 napon gyalogos és erősítő programot tartalmaz.
Az otthoni gyakorlatokat egy edzésnaplóban rögzítjük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg egy 6 hetes, fizikoterapeuta által irányított otthoni edzésprogram hatását a betegek által bejelentett fáradtság mintájára.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg egy 6 hetes, fizikoterapeuta által irányított otthoni edzésprogram hatását a betegek által bejelentett fáradtság súlyosságára.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
Határozza meg egy 6 hetes fizikoterapeuta által irányított otthoni edzésprogram hatását a rutin életminőség mérésekre és eredményekre.
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .