Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodania programu ćwiczeń domowych do programu fizykoterapii klinicznej na zmęczenie związane z rakiem

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ dodania programu ćwiczeń domowych (HEP) do programu fizykoterapii klinicznej (CPTP) na zmęczenie związane z chorobą nowotworową zgłaszane przez pacjentów poddawanych jednoczesnej radioterapii i chemioterapii z powodu glejaka wysokiego stopnia (HGG)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie programu ćwiczeń domowych do programu fizykoterapii klinicznej poprawi zmęczenie odczuwane przez pacjentów leczonych jednocześnie chemioterapią i radioterapią z powodu glejaków wysokiego stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmęczenie związane z chorobą nowotworową jest powszechnym i upośledzającym objawem u pacjentów poddawanych terapii ambulatoryjnej w celu leczenia raka. Pomimo konsekwentnego wzrostu zarówno świadomości, jak i badań, zmęczenie związane z rakiem pozostaje słabo poznane i źle leczone przez światową społeczność medyczną.

Fizyczny i emocjonalny wpływ zmęczenia związanego z rakiem na codzienne czynności i niezależne czynności życia codziennego może być głęboki. Proste czynności, takie jak przygotowywanie posiłków i wykonywanie prac domowych, stają się pracochłonne. Chodzenie w górę iw dół między sklepami spożywczymi może wysłać pacjenta bezpośrednio do łóżka na resztę dnia po powrocie do domu. Ponadto, jeśli zmęczenie związane z rakiem przyczynia się do przedłużonego leżenia w łóżku, wtórny rozwój innych problemów medycznych może dodatkowo wpłynąć na jakość życia i prawdopodobnie na długość życia. Ponadto ekonomiczny wpływ zmęczenia związanego z chorobą nowotworową polega na tym, że pacjenci biorą więcej dni wolnych od pracy i zmniejszają liczbę godzin, w których są w stanie pracować. Wreszcie zmęczenie związane z chorobą nowotworową często wpływa na dobrostan psychospołeczny i dynamikę rodziny pacjentów, opiekunów i ich rodzin.

Ćwiczenia są najsilniejszą niefarmakologiczną interwencją w leczeniu zmęczenia związanego z chorobą nowotworową. Niektóre ćwiczenia wyraźnie wykazały zmniejszenie zmęczenia. Program ćwiczeń, który obejmuje ćwiczenia wzmacniające i aerobowe, może zmniejszyć wyniki zmęczenia. Ulepszenia w zgłaszanym przez pacjentów zmęczeniu związanym z rakiem poprzez stosowanie ćwiczeń wykazano w różnych chorobach, takich jak anemia i kilka rodzajów raka, w szczególności rak piersi. Co więcej, programy ćwiczeń domowych wykazały znaczącą poprawę w zakresie zmęczenia zgłaszanego przez pacjentów.

Badanie to określi wpływ, jaki dodanie 6-tygodniowego programu ćwiczeń domowych kierowanego przez fizjoterapeutę ma na wzorzec, nasilenie i jakość życia zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Więcej niż 18 lat w dniu rejestracji, mężczyzna lub kobieta.
  2. Histologiczne potwierdzenie glejaka wysokiego stopnia (HGG). Plan leczenia pacjenta musi obejmować plany równoczesnej radioterapii i chemioterapii na University of Florida.
  3. Pacjenci poza tym spełniający standardowe medyczne kryteria skierowania na fizjoterapię.

  4. Zdolność fizyczna do udziału w badaniu, zdefiniowana jako:

    • Ambulatoryjne, bez urządzeń wspomagających.
    • Potrafi utrzymać określone tempo marszu przez 15-30 minut.
  5. Odpowiedni stan zdrowia, aby wziąć udział w tym badaniu.

  6. Brak udokumentowanych czynników mogących zakłócić ocenę zmęczenia:

    • Hematokryt (Hct) <30.
    • Hormon stymulujący tarczycę (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Brak innych czynników, takich jak nieodpowiedni poziom odżywienia, kontrola bólu, poziom elektrolitów, depresja, które uważa się za niewystarczające do udziału w badaniu.
  8. Status wydajności Karnofsky'ego >60 lub Stan wydajności ECOG <2.
  9. Umiejętność przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody pacjenta.
  10. Zdolność i gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań badania, w tym przestrzegania wszystkich wskazówek, przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami oraz wypełniania wszystkich dzienniczków i formularzy.
  11. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niespełnienie kryteriów włączenia

  2. Problemy fizyczne i medyczne, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu, takie jak:

    • Historia głównych objawów sercowo-płucnych.
    • Problem ortopedyczny ograniczający uczestnictwo.
    • Demencja lub zły stan psychiczny.
    • Deficyt neurologiczny ograniczający uczestnictwo fizycznie lub poznawczo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Inny: Program fizykoterapii oparty na klinice.
Wszyscy pacjenci otrzymają rutynowy program fizykoterapii oparty na klinice. Ten program może obejmować nadzorowane kondycjonowanie aerobowe, ćwiczenia wzmacniające, przekwalifikowanie równowagi, trening aktywności funkcjonalnej, ćwiczenia terapeutyczne i terapię manualną.
Inne nazwy:
  • PT
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe
Inny: Program ćwiczeń w domu.
Oprócz programu fizjoterapeutycznego w klinice, pacjenci będą wykonywać ćwiczenia domowe. Ćwiczenia w domu będą obejmować spacery i program wzmacniający 5 dni w tygodniu. Rutynowe ćwiczenia w domu zostaną zapisane w dzienniku ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić wpływ 6-tygodniowego programu ćwiczeń domowych kierowanego przez fizjoterapeutę na wzorzec zmęczenia zgłaszanego przez pacjenta.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określić wpływ 6-tygodniowego programu ćwiczeń domowych kierowanego przez fizjoterapeutę na nasilenie zgłaszanego przez pacjenta zmęczenia.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Określ wpływ 6-tygodniowego programu ćwiczeń domowych kierowanego przez fizjoterapeutę na rutynowe pomiary jakości życia i wyniki.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program fizykoterapii oparty na klinice.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj