Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av att lägga till ett hemmaträningsprogram till ett kliniskt sjukgymnastikprogram på cancerrelaterad trötthet

10 juli 2012 uppdaterad av: University of Florida

Effekterna av att lägga till ett hemträningsprogram (HEP) till ett kliniskt fysioterapiprogram (CPTP) på cancerrelaterad trötthet som rapporterats av patienter som samtidigt genomgår strålning och kemoterapi för höggradigt gliom (HGG)

Syftet med denna studie är att ta reda på om att lägga till ett hemträningsprogram till ett sjukgymnastikprogram på kliniken kommer att förbättra tröttheten hos patienter som behandlas med samtidig kemoterapi och strålbehandling för höggradiga gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerrelaterad trötthet är ett vanligt och invalidiserande symptom hos patienter som genomgår öppenvårdsbehandlingar för att behandla sin cancer. Trots en konsekvent ökning av både medvetenhet och forskning är cancerrelaterad trötthet fortfarande dåligt förstådd och dåligt behandlad av det världsomspännande medicinska samfundet.

Den fysiska och känslomässiga påverkan av cancerrelaterad trötthet på aktiviteter i det dagliga livet och självständiga aktiviteter i det dagliga livet kan vara djupgående. Enkla uppgifter som att laga mat och utföra hushållssysslor blir mödosamma. Att gå upp och ner i gångarna i livsmedelsbutiker kan skicka en patient direkt till sängs för resten av dagen när han kommer hem. Dessutom, om cancerrelaterad trötthet bidrar till förlängd sängvila, kan den sekundära utvecklingen av andra medicinska problem ytterligare påverka livskvaliteten och eventuellt livslängden. Dessutom inkluderar den ekonomiska effekten av cancerrelaterad trötthet att patienter tar fler dagar ledigt från arbetet och minskar antalet timmar de kan arbeta. Slutligen påverkar cancerrelaterad trötthet ofta det psykosociala välbefinnandet och familjedynamiken hos patienter, vårdgivare och deras familjer.

Träning är den starkaste icke-farmakologiska interventionen för att hantera cancerrelaterad trötthet. Vissa övningar har specifikt visat minskning av trötthet. Ett träningsprogram som innehåller förstärkning och aerob konditionering kan minska utmattningsresultaten. Förbättringar i patientrapporterad cancerrelaterad trötthet genom användning av träning har visats vid olika sjukdomar, såsom anemi, och flera cancertyper, framför allt bröstcancer. Dessutom har träningsprogram i hemmet visat på betydelsefulla förbättringar av patientrapporterad trötthet.

Denna studie kommer att bestämma effekten som tillägget av ett 6-veckors sjukgymnaststyrt hemträningsprogram har på mönstret, svårighetsgraden och livskvaliteten för patientrapporterad trötthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 18 år på anmälningsdagen, man eller kvinna.
  2. Histologisk bekräftelse av ett höggradigt gliom (HGG). Patientens behandlingsplan måste innehålla planer för samtidig strålning och kemoterapi vid University of Florida.
  3. Patienter som annars uppfyller medicinska standardkriterier för remiss till sjukgymnastik.

  4. Fysiskt kapabel till provdeltagande, definierat som:

    • Ambulant, utan hjälpanordningar.
    • Kan hålla ett specificerat gångtempo i 15-30 minuter.
  5. Tillräcklig medicinsk hälsa för att delta i denna studie.

  6. Frånvaro av faktorer som har dokumenterats för att eventuellt förvirra bedömningen av trötthet:

    • Hematokrit (Hct) <30.
    • Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Frånvaro av andra faktorer, såsom otillräcklig näringsnivå, smärtkontroll, elektrolytnivåer, depression, som upplevs som otillräckliga för att delta i försöket.
  8. Karnofsky Performance Status >60 eller ECOG Performance Status <2.
  9. Förmåga att läsa och förstå patientens informerade samtycke.
  10. Förmåga och vilja att följa alla krav i studien inklusive att följa alla anvisningar, ta medicin enligt ordination och fylla i alla dagböcker och formulär.
  11. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterier

  2. Fysiska och medicinska problem som skulle störa provdeltagande, såsom:

    • Historik med stora kardiopulmonella symtom.
    • Ortopediska problem som begränsar deltagandet.
    • Demens eller dålig mental status.
    • Neurologiskt underskott som begränsar deltagandet fysiskt eller kognitivt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Övrig: Klinikbaserat sjukgymnastikprogram.
Alla patienter kommer att få ett rutinmässigt klinikbaserat sjukgymnastikprogram. Detta program kan innefatta övervakad aerob konditionering, stärkande träning, balansträning, funktionell aktivitetsträning, terapeutisk träning och manuell terapi.
Andra namn:
  • PT
Experimentell: Hem träning
Övrig: Hemträningsprogram.
Utöver det klinikbaserade sjukgymnastikprogrammet kommer patienterna att utföra hemövningar. Hemträning kommer att innehålla ett promenad- och förstärkningsprogram 5 dagar i veckan. Hemträningsrutinen kommer att registreras i en träningsdagbok.
Andra namn:
  • Träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm effekten av ett 6-veckors sjukgymnaststyrt hemträningsprogram på mönstret av patientrapporterad trötthet.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm effekten av ett 6-veckors sjukgymnaststyrt hemträningsprogram på svårighetsgraden av patientrapporterad trötthet.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Bestäm effekten av ett 6-veckors sjukgymnaststyrt hemträningsprogram på rutinmässiga livskvalitetsmätningar och resultat.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEP-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinikbaserat sjukgymnastikprogram.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera