Los efectos de agregar un programa de ejercicios en el hogar a un programa de fisioterapia clínica sobre la fatiga relacionada con el cáncer
Los efectos de agregar un programa de ejercicios en el hogar (HEP) a un programa de fisioterapia clínica (CPTP) sobre la fatiga relacionada con el cáncer informada por pacientes que se someten a radiación y quimioterapia simultáneas para el glioma de alto grado (HGG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fatiga relacionada con el cáncer es un síntoma común e incapacitante en pacientes que se someten a terapias ambulatorias para tratar sus cánceres. A pesar de un aumento constante tanto en la concienciación como en la investigación, la fatiga relacionada con el cáncer sigue siendo poco conocida y mal tratada por la comunidad médica mundial.
El impacto físico y emocional de la fatiga relacionada con el cáncer en las actividades de la vida diaria y las actividades independientes de la vida diaria puede ser profundo. Tareas simples como preparar comidas y realizar tareas domésticas se vuelven laboriosas. Caminar por los pasillos de las tiendas de comestibles puede enviar a un paciente directamente a la cama por el resto del día al regresar a casa. Además, si la fatiga relacionada con el cáncer contribuye al reposo prolongado en cama, el desarrollo secundario de otros problemas médicos puede afectar aún más la calidad de vida y posiblemente la duración de la vida. Además, el impacto económico de la fatiga relacionada con el cáncer incluye que los pacientes tomen más días libres y reduzcan la cantidad de horas que pueden trabajar. Por último, la fatiga relacionada con el cáncer a menudo afecta el bienestar psicosocial y la dinámica familiar de los pacientes, los cuidadores y sus familias.
El ejercicio es la intervención no farmacológica más potente para el tratamiento de la fatiga relacionada con el cáncer. Ciertos ejercicios han demostrado específicamente una reducción de la fatiga. Un programa de ejercicios que incorpore fortalecimiento y acondicionamiento aeróbico puede disminuir los puntajes de fatiga. Se han demostrado mejoras en la fatiga relacionada con el cáncer informada por los pacientes mediante el uso del ejercicio en diversas enfermedades, como la anemia, y varios tipos de cáncer, en particular el cáncer de mama. Además, los programas de ejercicios en el hogar han mostrado mejoras significativas en la fatiga informada por los pacientes.
Este estudio determinará el efecto que tiene la adición de un programa de ejercicios en el hogar dirigido por un fisioterapeuta de 6 semanas sobre el patrón, la gravedad y la calidad de vida de la fatiga informada por el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años el día de la inscripción, hombre o mujer.
- Confirmación histológica de un glioma de alto grado (HGG). El plan de tratamiento del paciente debe incluir planes de radiación y quimioterapia simultáneas en la Universidad de Florida.
- Pacientes que cumplan con los criterios médicos estándar para derivación a fisioterapia.
Físicamente capaz de participar en el ensayo, definido como:
- Ambulatorio, sin dispositivos de asistencia.
- Capaz de mantener un ritmo de caminata específico durante 15 a 30 minutos.
- Salud médica adecuada para participar en este estudio.
Ausencia de factores que hayan sido documentados para posiblemente confundir la evaluación de la fatiga:
- Hematocrito (Hct) <30.
- Hormona estimulante de la tiroides (TSH) > 2,5 wnl.
- Ausencia de otros factores, como nivel nutricional inadecuado, control del dolor, niveles de electrolitos, depresión, que se consideren insuficientes para la participación en el ensayo.
- Estado de desempeño de Karnofsky >60 o estado de desempeño de ECOG <2.
- Capacidad para leer y comprender el formulario de consentimiento informado del paciente.
- Capacidad y disposición para seguir todos los requisitos del estudio, incluido seguir todas las instrucciones, tomar los medicamentos según lo prescrito y completar todos los diarios y formularios.
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los criterios de inclusión
Problemas físicos y médicos que podrían interferir con la participación en el ensayo, como:
- Antecedentes de síntomas cardiopulmonares importantes.
- Problema ortopédico que limita la participación.
- Demencia o mal estado mental.
- Déficit neurológico que limita la participación física o cognitivamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia física
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Todos los pacientes recibirán un programa de fisioterapia de rutina en la clínica.
Este programa puede incluir acondicionamiento aeróbico supervisado, ejercicio de fortalecimiento, reentrenamiento del equilibrio, entrenamiento de actividad funcional, ejercicio terapéutico y terapia manual.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio en casa
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Además del programa de fisioterapia en la clínica, los pacientes realizarán ejercicios en el hogar.
El ejercicio en el hogar incluirá un programa de caminatas y fortalecimiento 5 días a la semana.
La rutina de ejercicios en casa se registrará en un diario de ejercicios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de un programa de ejercicios en el hogar dirigido por un fisioterapeuta de 6 semanas en el patrón de fatiga informado por el paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de un programa de ejercicios en el hogar dirigido por un fisioterapeuta de 6 semanas sobre la gravedad de la fatiga informada por el paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Determinar el efecto de un programa de ejercicios en el hogar dirigido por un fisioterapeuta de 6 semanas en las mediciones y resultados de la calidad de vida de rutina.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEP-001
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