Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å legge til et hjemmetreningsprogram til et klinisk fysioterapiprogram på kreftrelatert tretthet

10. juli 2012 oppdatert av: University of Florida

Effektene av å legge til et hjemmetreningsprogram (HEP) til et klinisk fysioterapiprogram (CPTP) på kreftrelatert tretthet rapportert av pasienter som gjennomgår samtidig stråling og kjemoterapi for høygradig gliom (HGG)

Hensikten med denne studien er å finne ut om å legge til et hjemmetreningsprogram til et fysioterapiprogram på klinikken vil forbedre trettheten som oppleves av pasienter som behandles med samtidig kjemoterapi og strålebehandling for høygradige gliomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreftrelatert tretthet er et vanlig og invalidiserende symptom hos pasienter som gjennomgår polikliniske terapier for å behandle kreft. Til tross for en konsekvent økning i både bevissthet og forskning, er kreftrelatert tretthet fortsatt dårlig forstått og dårlig behandlet av det verdensomspennende medisinske samfunnet.

Den fysiske og følelsesmessige påvirkningen av kreftrelatert tretthet på dagliglivets aktiviteter og uavhengige aktiviteter i dagliglivet kan være dyptgripende. Enkle oppgaver som å tilberede måltider og utføre husarbeid blir arbeidskrevende. Å gå opp og ned i gangene til dagligvarebutikker kan sende en pasient direkte til sengs resten av dagen når han kommer hjem. I tillegg, hvis kreftrelatert tretthet bidrar til forlenget sengeleie, kan den sekundære utviklingen av andre medisinske problemer ytterligere påvirke livskvaliteten og muligens levetiden. Videre inkluderer den økonomiske konsekvensen av kreftrelatert tretthet at pasienter tar flere dager fri fra jobben og reduserer antall timer de er i stand til å jobbe. Til slutt påvirker kreftrelatert tretthet ofte det psykososiale velværet og familiedynamikken til pasienter, omsorgspersoner og deres familier.

Trening er den sterkeste ikke-farmakologiske intervensjonen for håndtering av kreftrelatert tretthet. Enkelte øvelser har spesifikt vist reduksjon i tretthet. Et treningsprogram som inkluderer styrking og aerob kondisjonering kan redusere tretthetsresultatene. Forbedringer i pasientrapportert kreftrelatert tretthet gjennom bruk av trening har blitt påvist ved ulike sykdommer, som anemi, og flere krefttyper, særlig brystkreft. Videre har hjemmetreningsprogrammer vist betydningsfulle forbedringer i pasientrapportert tretthet.

Denne studien vil fastslå hvilken effekt tillegget av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram har på mønsteret, alvorlighetsgraden og livskvaliteten til pasientrapportert tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Over 18 år på påmeldingsdagen, mann eller kvinne.
  2. Histologisk bekreftelse av høygradig gliom (HGG). Pasientens behandlingsplan må inkludere planer for samtidig stråling og kjemoterapi ved University of Florida.
  3. Pasienter som ellers oppfyller standard medisinske kriterier for henvisning til fysioterapi.
  4. Fysisk i stand til prøvedeltakelse, definert som:

    • Ambulant, uten hjelpeutstyr.
    • Kan holde et spesifisert gangtempo i 15-30 minutter.
  5. Tilstrekkelig medisinsk helse for å delta i denne studien.
  6. Fravær av faktorer som er dokumentert for å muligens forvirre vurderingen av fatigue:

    • Hematokrit (Hct) <30.
    • Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) > 2,5 wnl.
  7. Fravær av andre faktorer, som utilstrekkelig ernæringsnivå, smertekontroll, elektrolyttnivåer, depresjon, som oppleves som utilstrekkelige for prøvedeltakelse.
  8. Karnofsky ytelsesstatus >60 eller ECOG ytelsesstatus <2.
  9. Evne til å lese og forstå pasientens informerte samtykkeskjema.
  10. Evne og vilje til å følge alle krav til studien, inkludert å følge alle instruksjoner, ta medisiner som foreskrevet, og utfylling av alle dagbøker og skjemaer.
  11. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier
  2. Fysiske og medisinske problemer som kan forstyrre prøvedeltakelse, for eksempel:

    • Anamnese med store kardiopulmonale symptomer.
    • Ortopedisk problem som begrenser deltakelsen.
    • Demens eller dårlig mental status.
    • Nevrologisk underskudd som begrenser deltakelsen fysisk eller kognitivt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Alle pasienter vil få et rutinemessig klinikkbasert fysioterapiprogram. Dette programmet kan inkludere overvåket aerob kondisjonering, styrkende trening, balansetrening, funksjonell aktivitetstrening, terapeutisk trening og manuell terapi.
Andre navn:
  • PT
Eksperimentell: Hjemmeøvelse
I tillegg til det klinikkbaserte fysioterapiprogrammet vil pasientene utføre hjemmeøvelser. Hjemmetrening vil inkludere et gå- og styrkeprogram 5 dager i uken. Hjemmetreningsrutinen vil bli registrert i en treningsdagbok.
Andre navn:
  • Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på mønsteret av pasientrapportert tretthet.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på alvorlighetsgraden av pasientrapportert tretthet.
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på rutinemessige livskvalitetsmålinger og resultat.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEP-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinikkbasert fysioterapiprogram.

3
Abonnere