- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00840554
Effektene av å legge til et hjemmetreningsprogram til et klinisk fysioterapiprogram på kreftrelatert tretthet
Effektene av å legge til et hjemmetreningsprogram (HEP) til et klinisk fysioterapiprogram (CPTP) på kreftrelatert tretthet rapportert av pasienter som gjennomgår samtidig stråling og kjemoterapi for høygradig gliom (HGG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreftrelatert tretthet er et vanlig og invalidiserende symptom hos pasienter som gjennomgår polikliniske terapier for å behandle kreft. Til tross for en konsekvent økning i både bevissthet og forskning, er kreftrelatert tretthet fortsatt dårlig forstått og dårlig behandlet av det verdensomspennende medisinske samfunnet.
Den fysiske og følelsesmessige påvirkningen av kreftrelatert tretthet på dagliglivets aktiviteter og uavhengige aktiviteter i dagliglivet kan være dyptgripende. Enkle oppgaver som å tilberede måltider og utføre husarbeid blir arbeidskrevende. Å gå opp og ned i gangene til dagligvarebutikker kan sende en pasient direkte til sengs resten av dagen når han kommer hjem. I tillegg, hvis kreftrelatert tretthet bidrar til forlenget sengeleie, kan den sekundære utviklingen av andre medisinske problemer ytterligere påvirke livskvaliteten og muligens levetiden. Videre inkluderer den økonomiske konsekvensen av kreftrelatert tretthet at pasienter tar flere dager fri fra jobben og reduserer antall timer de er i stand til å jobbe. Til slutt påvirker kreftrelatert tretthet ofte det psykososiale velværet og familiedynamikken til pasienter, omsorgspersoner og deres familier.
Trening er den sterkeste ikke-farmakologiske intervensjonen for håndtering av kreftrelatert tretthet. Enkelte øvelser har spesifikt vist reduksjon i tretthet. Et treningsprogram som inkluderer styrking og aerob kondisjonering kan redusere tretthetsresultatene. Forbedringer i pasientrapportert kreftrelatert tretthet gjennom bruk av trening har blitt påvist ved ulike sykdommer, som anemi, og flere krefttyper, særlig brystkreft. Videre har hjemmetreningsprogrammer vist betydningsfulle forbedringer i pasientrapportert tretthet.
Denne studien vil fastslå hvilken effekt tillegget av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram har på mønsteret, alvorlighetsgraden og livskvaliteten til pasientrapportert tretthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år på påmeldingsdagen, mann eller kvinne.
- Histologisk bekreftelse av høygradig gliom (HGG). Pasientens behandlingsplan må inkludere planer for samtidig stråling og kjemoterapi ved University of Florida.
- Pasienter som ellers oppfyller standard medisinske kriterier for henvisning til fysioterapi.
Fysisk i stand til prøvedeltakelse, definert som:
- Ambulant, uten hjelpeutstyr.
- Kan holde et spesifisert gangtempo i 15-30 minutter.
- Tilstrekkelig medisinsk helse for å delta i denne studien.
Fravær av faktorer som er dokumentert for å muligens forvirre vurderingen av fatigue:
- Hematokrit (Hct) <30.
- Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) > 2,5 wnl.
- Fravær av andre faktorer, som utilstrekkelig ernæringsnivå, smertekontroll, elektrolyttnivåer, depresjon, som oppleves som utilstrekkelige for prøvedeltakelse.
- Karnofsky ytelsesstatus >60 eller ECOG ytelsesstatus <2.
- Evne til å lese og forstå pasientens informerte samtykkeskjema.
- Evne og vilje til å følge alle krav til studien, inkludert å følge alle instruksjoner, ta medisiner som foreskrevet, og utfylling av alle dagbøker og skjemaer.
- Signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inklusjonskriterier
Fysiske og medisinske problemer som kan forstyrre prøvedeltakelse, for eksempel:
- Anamnese med store kardiopulmonale symptomer.
- Ortopedisk problem som begrenser deltakelsen.
- Demens eller dårlig mental status.
- Nevrologisk underskudd som begrenser deltakelsen fysisk eller kognitivt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fysioterapi
|
Alle pasienter vil få et rutinemessig klinikkbasert fysioterapiprogram.
Dette programmet kan inkludere overvåket aerob kondisjonering, styrkende trening, balansetrening, funksjonell aktivitetstrening, terapeutisk trening og manuell terapi.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Hjemmeøvelse
|
I tillegg til det klinikkbaserte fysioterapiprogrammet vil pasientene utføre hjemmeøvelser.
Hjemmetrening vil inkludere et gå- og styrkeprogram 5 dager i uken.
Hjemmetreningsrutinen vil bli registrert i en treningsdagbok.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på mønsteret av pasientrapportert tretthet.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på alvorlighetsgraden av pasientrapportert tretthet.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Bestem effekten av et 6-ukers fysioterapeutstyrt hjemmetreningsprogram på rutinemessige livskvalitetsmålinger og resultat.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEP-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klinikkbasert fysioterapiprogram.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; The Resource Association for Teens (RAFT); StepStones...Har ikke rekruttert ennå
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteFullførtEpilepsi, generalisertCanada
-
University of OttawaFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, følelsesmessig | MotstandsdyktighetCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongFullført
-
Mayo ClinicFullførtUnderstrekeForente stater