在临床物理治疗计划中加入家庭锻炼计划对癌症相关疲劳的影响
2012年7月10日 更新者：University of Florida
在临床物理治疗计划 (CPTP) 中添加家庭锻炼计划 (HEP) 对接受同步放疗和化疗的高级别胶质瘤 (HGG) 患者报告的癌症相关疲劳的影响
本研究的目的是确定在临床物理治疗计划中加入家庭锻炼计划是否会改善接受同步化疗和放疗治疗高级别神经胶质瘤的患者所经历的疲劳。
研究概览
详细说明
癌症相关疲劳是接受门诊癌症治疗的患者常见的致残症状。 尽管意识和研究不断增加，但全球医学界对癌症相关疲劳的了解和治疗仍然很差。
癌症相关疲劳对日常生活活动和日常生活独立活动的身体和情绪影响可能是深远的。 准备饭菜和做家务等简单的任务变得费力。 在杂货店的过道上走来走去可能会让患者在回家后的剩余时间里直接上床睡觉。 此外，如果癌症相关的疲劳导致卧床时间延长，其他医疗问题的继发性发展会进一步影响生活质量，甚至可能影响寿命。 此外，癌症相关疲劳的经济影响包括患者请假更多天数和减少他们能够工作的小时数。 最后，与癌症相关的疲劳通常会影响患者、护理人员及其家人的社会心理健康和家庭动态。
运动是管理癌症相关疲劳的最强非药物干预措施。 某些练习特别证明可以减轻疲劳。 结合力量训练和有氧训练的锻炼计划可以降低疲劳评分。 通过运动可以改善患者报告的癌症相关疲劳，这种情况已在各种疾病中得到证实，例如贫血和几种癌症类型，最显着的是乳腺癌。 此外，家庭锻炼计划对患者报告的疲劳表现出有意义的改善。
本研究将确定增加为期 6 周的物理治疗师指导的家庭锻炼计划对患者报告疲劳的模式、严重程度和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学当天年满 18 周岁，男性或女性。
- 高级神经胶质瘤 (HGG) 的组织学确认。 患者的治疗计划必须包括在佛罗里达大学同步放疗和化疗的计划。
- 在其他方面符合转介物理治疗的标准医学标准的患者。
身体上有能力参与试验，定义为：
- 可以走动，没有辅助装置。
- 能够保持规定的步行速度15-30分钟。
- 参加本研究的身体健康状况良好。
没有已记录的可能混淆疲劳评估的因素：
- 血细胞比容 (Hct) <30。
- 促甲状腺激素 (TSH) > 2.5 wnl。
- 没有其他因素，例如营养水平不足、疼痛控制、电解质水平、抑郁症，这些因素对参与试验来说是不够的。
- Karnofsky 表现状态 >60 或 ECOG 表现状态 <2。
- 阅读和理解患者知情同意书的能力。
- 能够并愿意遵守研究的所有要求，包括遵循所有指示、按规定服药以及完成所有日记和表格。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 不符合纳入标准
会干扰试验参与的身体和医疗问题，例如：
- 主要心肺症状史。
- 限制参与的骨科问题。
- 痴呆或精神状态不佳。
- 神经缺陷限制了身体或认知上的参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：物理疗法
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所有患者都将接受常规的基于诊所的物理治疗计划。
该计划可能包括有监督的有氧训练、强化锻炼、平衡再训练、功能性活动训练、治疗性锻炼和徒手治疗。
其他名称：
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实验性的：家庭运动
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除了基于诊所的物理治疗计划外，患者还将进行家庭锻炼。
家庭锻炼将包括每周 5 天的步行和强化计划。
家庭锻炼程序将记录在锻炼日记中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定为期 6 周的物理治疗师指导的家庭锻炼计划对患者报告的疲劳模式的影响。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定为期 6 周的物理治疗师指导的家庭锻炼计划对患者报告的疲劳严重程度的影响。
大体时间：6周
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6周
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确定为期 6 周的物理治疗师指导的家庭锻炼计划对日常生活质量测量和结果的影响。
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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