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정맥 리도카인과 심장 수술 후 수술 결과

2019년 3월 27일 업데이트: The Cleveland Clinic

심장 수술 후 수술 전후 정주 리도카인이 수술 후 결과에 미치는 영향

이 연구는 수술 중 및 수술 후 24시간 동안 투여된 리도카인이 염증을 감소시켜 심방 세동 및 수술 후 30일 사망률의 위험을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 심장 수술을 받는 참가자는 무작위로 리도카인 또는 위약을 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술을 받는 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1: 정맥 리도카인 그룹
  • 그룹 2: 정맥 위약 그룹

리도카인 또는 위약은 수술 내내 그리고 수술 후 24시간 동안 투여됩니다.

두 그룹의 환자는 수술 후 삶의 질 평가 및 기능 회복 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380 054
        • SAL Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~90세
  • 심폐 바이패스가 필요한 심장 수술 예정
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 오프 펌프 수술 절차
  • 예상되는 깊은 저체온 순환 정지
  • 리도카인 알레르기를 포함하여 제안된 개입에 대한 모든 금기 사항
  • 수술 전 심방세동의 병력
  • 기존의 치매 또는 정신 착란을 드러내는 기준선 스크리닝
  • Child-Pugh Score > 6으로 정의된 수술 전 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
정맥 리도카인 그룹
의약품: 부분 마취
정맥 리도카인 그룹 - 수술 전체와 수술 후 24시간 동안 리도카인을 정맥 주사합니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약
정맥 위약 그룹 - 위약은 수술 내내 그리고 수술 후 24시간 동안 정맥으로 투여됩니다.
다른: 위약
위약은 수술 내내 그리고 수술 후 24시간 동안 정맥 주사로 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방세동
기간: 수술 후
리도카인 주입이 마취 유도 시 시작되고 수술 후 24시간 동안 유지된다는 가설을 테스트하기 위해 정맥 식염수 대조군과 비교하여 심방세동의 발생률을 감소시킬 것입니다.
수술 후
인류
기간: 수술 후 30일
리도카인 주입이 마취 유도 시 시작되고 수술 후 24시간 동안 유지된다는 가설을 테스트하기 위해 정맥 식염수 대조군과 비교하여 30일 사망률의 발생률을 감소시킬 것입니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Martin Grady, M.D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-861

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