Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lidokaiini ja leikkauksen jälkeiset tulokset sydänleikkauksen jälkeen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Perioperatiivisen suonensisäisen lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen

Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, voiko leikkauksen aikana ja 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen annettu lidokaiini vähentää tulehdusta, mikä vähentää eteisvärinän riskiä ja 30 päivän kuolleisuutta leikkauksen jälkeen. Osallistujat, joille tehdään sydänleikkaus, satunnaistetaan saamaan joko lidokaiinia tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joille tehdään sydänleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään.

  • Ryhmä 1: Suonensisäinen lidokaiiniryhmä
  • Ryhmä 2: Laskimonsisäinen lumelääkeryhmä

Joko lidokaiinia tai lumelääkettä annetaan koko leikkauksen ajan ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Molempien ryhmien potilaille tehdään leikkauksen jälkeiset elämänlaadun ja toiminnallisen palautumisen arvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380 054
        • SAL Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90 vuotta
  • Suunniteltu sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pumpun ulkopuoliset kirurgiset toimenpiteet
  • Odotettu syvä hypoterminen verenkiertopysähdys
  • Kaikki ehdotettujen toimenpiteiden vasta-aiheet, mukaan lukien lidokaiiniallergia
  • Preoperatiivisen eteisvärinän historia
  • Perusseulonta, joka paljastaa olemassa olevan dementian tai deliriumin
  • Preoperatiivinen maksan vajaatoiminta, joka määritellään Child-Pugh-pisteeksi > 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Suonensisäinen lidokaiiniryhmä
Lääke: Lidokaiini
Suonensisäinen lidokaiiniryhmä – Lidokaiinia annetaan laskimoon koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Laskimonsisäinen lumeryhmä – lumelääkettä annetaan laskimoon koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Muut: Plasebo
Plaseboa annetaan suonensisäisesti koko leikkauksen ajan ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eteisvärinä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen
Sen hypoteesin testaamiseksi, että lidokaiini-infuusio aloitettiin anestesian induktiossa ja sitä ylläpidettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, vähentää eteisvärinän ilmaantuvuutta verrattuna suonensisäiseen suolaliuoskontrolliin.
leikkauksen jälkeen
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Sen hypoteesin testaamiseksi, että lidokaiini-infuusio aloitettiin anestesian induktiossa ja sitä ylläpidettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, vähentää 30 päivän kuolleisuutta verrattuna suonensisäiseen suolaliuoskontrolliin.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Grady, M.D., The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-861

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa