このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓手術後の静脈内リドカインと術後転帰

2019年3月27日 更新者：The Cleveland Clinic

心臓手術後の術後転帰に対する周術期リドカイン静脈内投与の効果

この研究は、手術中および手術後 24 時間に投与されたリドカインが炎症を軽減し、それによって心房細動のリスクと手術後の 30 日死亡率を減らすことができるかどうかを判断するために行われています。 心臓手術を受ける参加者は、リドカインまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為化されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

心臓手術を受ける被験者は、無作為に 2 つのグループのいずれかに分けられます。

  • グループ 1: 静脈内リドカイン グループ
  • グループ 2: 静脈内プラセボ グループ

リドカインまたはプラセボのいずれかが、手術中および手術の 24 時間後に投与されます。

両方のグループの患者は、術後の生活の質の評価と機能回復の評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380 054
        • SAL Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18～90歳
  • -心肺バイパスを必要とする心臓手術の予定
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • オフポンプ手術
  • 予想される深い低体温循環停止
  • -リドカインアレルギーを含む提案された介入に対する禁忌
  • 術前心房細動の病歴
  • 既存の認知症またはせん妄を明らかにするベースラインスクリーニング
  • -Child-Pughスコア> 6として定義される術前の肝不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1
静脈内リドカイン群
薬：リドカイン
静脈内リドカイン群 - リドカインは、手術中および手術後の 24 時間に静脈内投与されました。
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
静脈内プラセボ群 - プラセボは、手術中および手術後の 24 時間に静脈内投与されます。
他の：プラセボ
プラセボは、手術中および手術後の 24 時間に静脈内投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心房細動
時間枠：術後
麻酔導入時にリドカイン注入を開始し、術後 24 時間維持すると、生理食塩水を静脈内投与した場合と比較して、心房細動の発生率が低下するという仮説を検証します。
術後
死亡
時間枠：術後30日
リドカイン注入が麻酔の導入時に開始され、術後 24 時間維持されるという仮説を検証することは、静脈内生理食塩水コントロールと比較して 30 日死亡率の発生率を低下させます。
術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Martin Grady, M.D.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月15日

研究の完了 (実際)

2014年12月15日

試験登録日

最初に提出

2009年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月27日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08-861

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リドカインの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Argentina

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する