Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный лидокаин и послеоперационные исходы после кардиохирургических вмешательств

27 марта 2019 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Влияние периоперационного внутривенного введения лидокаина на послеоперационные исходы после кардиохирургических вмешательств

Это исследование проводится, чтобы определить, может ли лидокаин, вводимый во время операции и в течение 24 часов после операции, уменьшать воспаление, тем самым снижая риск фибрилляции предсердий и 30-дневную смертность после операции. Участники, перенесшие операцию на сердце, будут рандомизированы для получения либо лидокаина, либо плацебо.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектов, перенесших операцию на сердце, рандомизируют в одну из двух групп.

  • Группа 1: Группа внутривенного введения лидокаина
  • Группа 2: внутривенное введение плацебо.

Во время операции и через 24 часа после операции вводят лидокаин или плацебо.

Пациенты в обеих группах будут проходить оценку качества жизни и оценки функционального восстановления после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

123

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380 054
        • SAL Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-90 лет
  • Назначен для операции на сердце, требующей искусственного кровообращения
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Хирургические процедуры без искусственного кровообращения
  • Ожидаемая глубокая гипотермическая остановка кровообращения
  • Любые противопоказания к предлагаемым вмешательствам, включая аллергию на лидокаин.
  • История предоперационной фибрилляции предсердий
  • Базовый скрининг, выявляющий ранее существовавшую деменцию или делирий
  • Предоперационная печеночная недостаточность, определяемая по шкале Чайлд-Пью > 6.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Внутривенная группа лидокаина
Лекарство: Лидокаин
Группа внутривенного введения лидокаина — лидокаин вводится внутривенно во время операции и в течение 24 часов после операции.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Группа внутривенного введения плацебо. Плацебо вводят внутривенно во время операции и в течение 24 часов после операции.
Другой: Плацебо
Плацебо вводят внутривенно во время операции и в течение 24 часов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мерцательная аритмия
Временное ограничение: после операции
Проверить гипотезу о том, что инфузия лидокаина, начатая при индукции анестезии и продолжающаяся в течение 24 часов после операции, снизит частоту фибрилляции предсердий по сравнению с контрольным внутривенным введением физиологического раствора.
после операции
смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
Проверить гипотезу о том, что инфузия лидокаина, начатая при индукции анестезии и продолжающаяся в течение 24 часов после операции, снизит частоту 30-дневной смертности по сравнению с контролем внутривенного физиологического раствора.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Martin Grady, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-861

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться