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일산화탄소 모니터링 및 응급 처치 (COMET)

2010년 4월 1일 업데이트: University of Vermont

안면 마스크와 비교하여 지속적인 양압으로 산소를 공급하는 일산화탄소 제거 동역학의 무작위 시험

일산화탄소(CO)는 "침묵의 살인자"라고 불리며 CO 중독에서 살아남은 환자는 영구적일 수 있는 신경학적 손상의 위험이 있습니다. CO는 미국에서 의도하지 않은 중독 사망의 주요 원인이며 무취 가스로 인해 매년 평균 20,636건의 응급실(ED) 방문이 예상됩니다. 산소는 CO 중독에 대한 해독제이며 독성 효과를 약화시키고 제거를 강화하는 역할을 합니다. 재호흡을 방지하는 안면 마스크가 있는 저장소를 사용하여 전달되는 100% 산소를 투여하여 0.7 ~ 0.9의 분수 흡기 산소 농도(FiO2)를 달성할 수 있습니다. 고압산소 요법은 일산화탄소 중독 환자에게 추가 혜택을 제공할 수 있지만 버몬트를 포함한 미국의 많은 지역에서는 이 요법을 이용할 수 없습니다. 지속적 양압(CPAP) 마스크를 사용하면 FiO2가 1.0이 될 수 있지만 CO 중독에서 FiO2가 0.7인 경우와 비교하여 FiO2가 1.0인 경우의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이에 비해 CPAP는 저렴하고 휴대 가능하며 대부분의 ED에서 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 CPAP에 의해 전달되는 산소가 비재호흡 안면 마스크에 의해 전달되는 표준 산소 요법과 비교하여 CO 세척 동역학 및 기능적 결과를 모두 개선할 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 특정 목표 1은 비재호흡 안면 마스크와 CPAP에 의해 전달되는 산소 요법에 대한 반응에서 CO 제거 동역학을 비교하여 CO 중독에 대한 CPAP 사용의 잠재적 이점을 지원하는 독성 동력학 데이터를 제공합니다. 첫해에 예상되는 20명의 환자는 CO 제거 반감 시간의 20% 감소를 감지할 수 있는 적절한 검정력을 제공할 것입니다. CPAP는 특정 목표 1에서 예측한 대로 CO 세척율을 증가시킬 수 있지만 특정 목표 2에서 실제 기능적 이점의 입증이 테스트될 것입니다. -안면 마스크 재호흡 대 CPAP. CO 중독에서 CPAP의 치료적 이점을 보여주는 데이터는 임상적 의미가 있습니다. 고압산소 요법에 비해 CPAP 요법은 노출이 알려진 환자의 경우 병원 전 설정을 포함하여 더 일찍 시작할 수 있습니다. CO 중독의 빈번한 특성과 CPAP의 광범위한 가용성으로 인해 잠재적 이점은 매년 ED를 방문하는 20,000명 이상의 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • Fletcher Allen Health Care
        • 수석 연구원:
          • Tyler J Lemay, BFA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상승된 일산화탄소헤모글로빈 수치(비흡연자 >8%, 흡연자 >12%)
  • 18세 이상
  • 주치의가 평가한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 활동성 폐 질환에 대한 매일의 약물 치료가 필요합니다.
  • 변경된 정신 상태
  • 혈역학적으로 불안정
  • ICU 또는 고압 산소 시설로 이송 필요
  • 이전 연구 등록
  • 동시 급성 정신 질환 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
이 팔의 참가자는 5cm H2O 및 100% 산소에서 지속 기도 양압으로 치료를 받습니다.
5cm H2O 및 100% 산소에서 전면 CPAP
활성 비교기: 2
이 팔의 참가자는 비재호흡기 마스크를 통해 표준 관리 요법인 산소를 받습니다.
비재호흡 마스크를 통해 산소 공급

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일산화탄소헤모글로빈의 반감기
기간: 치료 중 매 15분마다
치료 중 매 15분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kalev Freeman, MD, PhD, University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지속적인 양압에 대한 임상 시험

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