Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolmonoxidövervakning och akutbehandling (COMET)

1 april 2010 uppdaterad av: University of Vermont

Randomiserat försök med kolmonoxidelimineringskinetik med syre som levereras av kontinuerligt positivt luftvägstryck jämfört med ansiktsmask

Kolmonoxid (CO) har kallats en "tyst mördare", och de patienter som överlever CO-förgiftning riskerar att få neurologiska skador, som kan vara bestående. CO är en ledande orsak till oavsiktliga förgiftningsdödsfall i USA, och den luktfria gasen resulterar i ett uppskattat genomsnitt på 20 636 akutmottagningsbesök (ED) varje år. Syre är motgiften mot CO-förgiftning, och det verkar både genom att dämpa toxiska effekter och förbättra elimineringen. En fraktionerad koncentration av syre (FiO2) på 0,7 till 0,9 kan uppnås genom administrering av 100 % syre tillfört med hjälp av en behållare med en ansiktsmask som förhindrar återandning. Hyperbar syrebehandling kan ge ytterligare fördelar för patienter med CO-förgiftning, men denna terapi är inte tillgänglig i många delar av USA inklusive Vermont. Användning av en mask för kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) kan uppnå ett FiO2 på 1,0, men effekterna av att leverera ett FiO2 på 1,0 jämfört med 0,7 vid CO-förgiftning är okända. CPAP, i jämförelse, är billigt, bärbart och tillgängligt i de flesta akutmottagningar. I den här studien testar utredarna hypotesen att syre som levereras av CPAP kommer att förbättra både koldioxidutspolningskinetiken och funktionella resultat, jämfört med standardbehandlingen av syre som levereras med ansiktsmask som inte återandar. Specifika mål 1 kommer att tillhandahålla toxikokinetiska data för att stödja en potentiell fördel med användningen av CPAP för CO-förgiftning, genom att jämföra CO-elimineringskinetiken som svar på syrgasbehandling som ges av ansiktsmask utan återandning jämfört med CPAP. De 20 patienter som förväntas under vårt första år kommer att ge tillräcklig kraft för att upptäcka en minskning med 20 % i halveringstiden för CO-eliminering. Även om CPAP kan öka koldioxidutspolningshastigheten, som förutspåtts i Specifikt Syfte 1, kommer demonstration av verklig funktionell nytta att testas i Specifikt Mål 2. Detta mål syftar till att fastställa funktionella (neuropsykologiska) resultat hos patienter med CO-förgiftning som behandlas med syrgasbehandling som levereras av icke -återandande ansiktsmask kontra CPAP. Data som visar en terapeutisk fördel av CPAP vid CO-förgiftning skulle ha kliniska implikationer. Jämfört med hyperbar syrgasbehandling kan CPAP-behandling påbörjas tidigare, inklusive pre-sjukhusmiljön, för patienter med känd exponering. Med den frekventa karaktären av CO-förgiftning och den utbredda tillgängligheten av CPAP, kan en potentiell fördel leda till förbättrade resultat för de 20 000+ patienter som årligen upplever ED:s.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Rekrytering
        • Fletcher Allen Health Care
        • Huvudutredare:
          • Tyler J Lemay, BFA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förhöjd karboxihemoglobinnivå (icke-rökare >8%, rökare >12%)
  • 18 år eller äldre
  • Kunna ge informerat samtycke enligt bedömning av den behandlande akutläkaren

Exklusions kriterier:

  • Kräver daglig medicinering för aktiv lungsjukdom
  • Förändrad mental status
  • Hemodynamiskt instabil
  • Kräver överföring till intensivvårdsavdelning eller hyperbar syrgasinrättning
  • Tidigare inskrivning i studien
  • Ingen samtidig akut psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagare i denna arm behandlas med kontinuerligt positivt luftvägstryck vid 5 cm H2O och 100 % syre
Full face CPAP vid 5 cm H2O och 100 % syre
Aktiv komparator: 2
Deltagare i denna arm får standardbehandling - syre via en icke-rebreathermask
Syre administreras genom en icke-rebreather mask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Halveringstid för karboxihemoglobin
Tidsram: Var 15:e minut under behandlingen
Var 15:e minut under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kalev Freeman, MD, PhD, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Kontinuerligt positivt luftvägstryck

3
Prenumerera