Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilimonoksidin seuranta ja hätähoito (COMET)

torstai 1. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Vermont

Satunnaistettu testi hiilimonoksidin eliminaatiokinetiikasta jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen tuottaman hapen kanssa verrattuna kasvonaamioon

Hiilimonoksidia (CO) on kutsuttu "hiljaiseksi tappajaksi", ja ne potilaat, jotka selviävät CO-myrkytyksestä, ovat vaarassa saada neurologisia vaurioita, jotka voivat olla pysyviä. CO on johtava tahattomien myrkytyskuolemien aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja hajuton kaasu johtaa keskimäärin 20 636 ensiapuosaston (ED) käyntiin vuosittain. Happi on CO-myrkytyksen vastalääke, ja se vaikuttaa sekä vaimentaen myrkyllisiä vaikutuksia että tehostaen eliminaatiota. Fraktionaalinen sisäänhengitetty happipitoisuus (FiO2) 0,7-0,9 voidaan saavuttaa antamalla 100-prosenttista happea, joka toimitetaan käyttämällä säiliötä, jossa on kasvonaamio, joka estää uudelleenhengityksen. Hyperbarinen happihoito voi tarjota lisähyötyä potilaille, joilla on CO-myrkytys, mutta tämä hoito ei ole saatavilla monissa osissa Yhdysvaltoja, mukaan lukien Vermont. Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) maskin käyttö voi saavuttaa FiO2:n 1,0:n, mutta 1,0:n FiO2:n toimittamisen vaikutuksia CO-myrkytyksen arvoon 0,7 ei tunneta. Vertailun vuoksi CPAP on edullinen, kannettava ja saatavilla useimmissa ED-laitteissa. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan CPAP:n tuottama happi parantaa sekä hiilidioksidin poistumiskinetiikkaa että toiminnallisia tuloksia verrattuna tavanomaiseen ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion happihoitoon. Erityinen tavoite 1 tarjoaa toksikokineettisiä tietoja, jotka tukevat CPAP:n mahdollisia hyötyjä CO-myrkytyksen hoidossa vertaamalla hiilimonoksidin eliminaatiokinetiikkaa vasteena ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion ja CPAP:n antamaan happihoitoon. Ensimmäisenä vuotena odotettavissa olevat 20 potilasta tarjoavat riittävän tehon havaitakseen 20 %:n pudotuksen hiilidioksidin eliminaation puoliintumisajassa. Vaikka CPAP voi lisätä hiilidioksidin poistumisastetta, kuten erityistavoitteessa 1 ennustetaan, todellisen toiminnallisen hyödyn osoittamista testataan erityistavoitteessa 2. Tällä tavoitteella pyritään määrittämään toiminnalliset (neuropsykologiset) tulokset potilailla, joilla on CO-myrkytys ja joita hoidetaan happihoidolla, jota ei saa -hengittävä kasvonaamio vs. CPAP. Tiedoilla, jotka osoittavat CPAP:n terapeuttisen hyödyn CO-myrkytyksessä, olisi kliinisiä vaikutuksia. Verrattuna hyperbariseen happihoitoon CPAP-hoito voidaan aloittaa aikaisemmin, mukaan lukien ennen sairaalaa, potilailla, joilla on tiedossa oleva altistus. CO-myrkytyksen yleisyyden ja CPAP:n laajan saatavuuden vuoksi mahdollinen hyöty voisi parantaa tuloksia yli 20 000 potilaalle, jotka hakeutuvat päihdepotilaille vuosittain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • Fletcher Allen Health Care
        • Päätutkija:
          • Tyler J Lemay, BFA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohonnut karboksihemoglobiinitaso (tupakoimattomat >8%, tupakoivat >12%)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen hoitavan ensiapulääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii päivittäistä lääkitystä aktiiviseen keuhkosairauteen
  • Muuttunut henkinen tila
  • Hemodynaamisesti epävakaa
  • Vaatii siirron teho-osastolle tai painehappilaitokseen
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
  • Ei samanaikaista akuuttia psykiatrista sairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tämän käsivarren osallistujia käsitellään jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella 5 cm H2O ja 100 % happea
Koko kasvojen CPAP 5 cm H2O:ssa ja 100 % hapessa
Active Comparator: 2
Tämän käsivarren osallistujat saavat normaalia hoitohoitoa – happea ei-hengitystaman kautta
Happi annostellaan ei-hengitystaman kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karboksihemoglobiinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: 15 minuutin välein hoidon aikana
15 minuutin välein hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kalev Freeman, MD, PhD, University of Vermont

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

3
Tilaa