전립선암으로 근치적 전립선절제술을 받은 남성의 전립선종양에 대한 항산화제 연구
2017년 10월 24일 업데이트: University Health Network, Toronto
전립선암에 대한 근치적 전립선절제술을 받는 남성의 비타민 E, 셀레늄 및 리코펜 조합 대 위약에 대한 무작위, 이중 맹검 연구
이 연구의 목적은 항산화제(비타민 E, 셀레늄 및 리코펜)의 개입이 전립선 종양 크기를 변경(감소)하고 종양 성장 및 전립선암 공격성에 영향을 미칠 수 있는 특정 마커를 변경하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Gleason 점수 > 또는 = ~ 7 전립선 선암의 진단
- 하나의 코어 중 최소 30%가 관련됨
- 근치적 전립선 절제술 예정
- 연구 개입 최소 4주 전에 보충제 사용을 중단하려는 의지(동의 시점에 비타민 E, 셀레늄 또는 리코펜을 사용하는 피험자의 경우)
- 근치적 전립선 절제술 전 6 - 8주 동안 연구 중재를 사용할 능력 및 의지.
제외 기준:
- 전립선암의 이전 치료
- finasteride 또는 dutasteride의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
이 남성 그룹은 근치적 전립선 절제술을 받기 전 6-8주 동안 활성 치료(항산화제)를 받게 됩니다.
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식사와 함께 하루에 두 번.
리코펜 - 20 mg, 비타민 D3 - 200 IU, 셀레늄 - 100 mcg, 녹차 추출물 - 75 mg, 비타민 E - 50 IU
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위약 비교기: 2
이 남성 그룹은 근치적 전립선 절제술을 시행하기 전에 6-8주 동안 위약을 복용하게 됩니다.
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식사와 함께 하루에 두 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비타민 E, 셀레늄 및 리코펜 조합이 전립선 종양 크기에 미치는 영향을 확인하고 전립선 종양 성장 또는 수축에 영향을 미치는 혈액 및 전립선 조직의 특정 마커를 연구합니다.
기간: 개입 전과 수술 전 8주 후에 혈액 샘플을 수집합니다. 전립선을 제거한 후 수술 시 전립선 조직을 채취합니다.
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개입 전과 수술 전 8주 후에 혈액 샘플을 수집합니다. 전립선을 제거한 후 수술 시 전립선 조직을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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