Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van antioxidanten op prostaattumoren bij mannen die radicale prostatectomie ondergaan voor prostaatkanker

24 oktober 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie van combinatie vitamine E, selenium en lycopeen versus placebo bij mannen die radicale prostatectomie ondergaan voor prostaatkanker

Het doel van deze studie is om te zien of een interventie van antioxidanten (vitamine E, selenium en lycopeen) de grootte van de prostaattumor kan veranderen (verminderen) en bepaalde markers kan veranderen die de tumorgroei en de agressiviteit van prostaatkanker kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een Gleason-score > of = tot 7 adenocarcinoom van de prostaat
  • Minstens 30% van één kern betrokken
  • Radicale prostatectomie gepland
  • Bereidheid om te stoppen met het gebruik van supplementen ten minste 4 weken voorafgaand aan de studieinterventie (voor proefpersonen die vitamine E, selenium of lycopeen gebruiken op het moment van toestemming)
  • vermogen en bereidheid om studie-interventie te gebruiken gedurende 6 - 8 weken voorafgaand aan radicale prostatectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling voor prostaatkanker
  • Huidig ​​gebruik van finasteride of dutasteride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Deze groep mannen krijgt 6-8 weken een actieve behandeling (antioxidanten) voorafgaand aan hun radicale prostatectomie.
Voedingssupplement: Lycopeen, vitamine D3, selenium, groene thee-extract, vitamine E
Twee keer per dag bij de maaltijd. Lycopeen - 20 mg, Vitamine D3 - 200 IE, Selenium - 100 mcg, Groene thee-extract - 75 mg, Vitamine E - 50 IE
Placebo-vergelijker: 2
Deze groep mannen krijgt 6-8 weken een placebo voor hun radicale prostatectomie.
Geneesmiddel: Placebo
Twee keer per dag bij de maaltijd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de impact van de combinatie vitamine E, selenium en lycopeen op de grootte van de prostaattumor te bepalen en om bepaalde markers in bloed en prostaatweefsel te bestuderen die de groei of krimp van prostaattumoren beïnvloeden.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden afgenomen voorafgaand aan de interventie en 8 weken later, voorafgaand aan de operatie. Prostaatweefsel wordt geoogst op het moment van de operatie, nadat de prostaat is verwijderd.
Bloedmonsters worden afgenomen voorafgaand aan de interventie en 8 weken later, voorafgaand aan de operatie. Prostaatweefsel wordt geoogst op het moment van de operatie, nadat de prostaat is verwijderd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0604-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lycopeen, vitamine D3, selenium, groene thee-extract, vitamine E

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren