Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af antioxidanter på prostata tumorer hos mænd, der gennemgår radikal prostatektomi for prostatakræft

24. oktober 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

En randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af kombination af vitamin E, selen og lycopen vs. placebo hos mænd, der gennemgår radikal prostatektomi for prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en intervention af antioxidanter (vitamin E, selen og lycopen) kan ændre (reducere) prostatatumorstørrelse og ændre visse markører, der kan påvirke tumorvækst og prostatacancers aggressivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en Gleason score > eller = til 7 adenocarcinom i prostata
  • Mindst 30 % af én kerne involveret
  • Planlagt radikal prostatektomi
  • Villighed til at afbryde brugen af ​​kosttilskud mindst 4 uger før undersøgelsesintervention (for forsøgspersoner, der bruger vitamin E, selen eller lycopen på tidspunktet for samtykke)
  • evne og vilje til at indtage undersøgelsesintervention i 6 - 8 uger før radikal prostatektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for prostatakræft
  • Nuværende brug af finasterid eller dutasterid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Denne gruppe mænd vil være i aktiv behandling (antioxidanter) i 6-8 uger før deres radikale prostatektomi.
Kosttilskud: Lycopen, vitamin D3, selen, grøn teekstrakt, vitamin E
To gange om dagen med måltider. Lycopen - 20 mg, vitamin D3 - 200 IE, selen - 100 mcg, grøn teekstrakt - 75 mg, vitamin E - 50 IE
Placebo komparator: 2
Denne gruppe mænd vil være på placebo i 6-8 uger før deres radikale prostatektomi.
Medicin: Placebo
To gange om dagen med måltider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme virkningen af ​​kombination E-vitamin, Selen og Lycopen på prostatatumorstørrelsen og for at studere visse markører i blod og prostatavæv, som påvirker prostatatumorvækst eller -svind.
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet før intervention og 8 uger senere, før operation. Prostatavæv vil blive høstet på tidspunktet for operationen, efter at prostata er blevet fjernet.
Blodprøver vil blive indsamlet før intervention og 8 uger senere, før operation. Prostatavæv vil blive høstet på tidspunktet for operationen, efter at prostata er blevet fjernet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2009

Først opslået (Skøn)

16. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-0604-CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Lycopen, vitamin D3, selen, grøn teekstrakt, vitamin E

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner