Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidánsok vizsgálata prosztatadaganatokon prosztatarák miatt radikális prosztaeltávolításon átesett férfiaknál

2017. október 24. frissítette: University Health Network, Toronto

Véletlenszerű, kettős vak vizsgálat az E-vitamin, szelén és likopin és placebó kombinációjáról prosztatarák miatt radikális prosztaeltávolításon átesett férfiaknál

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az antioxidánsok (E-vitamin, szelén és likopin) beavatkozása képes-e megváltoztatni (csökkenteni) a prosztatatumor méretét, és megváltoztatni bizonyos markereket, amelyek befolyásolhatják a daganat növekedését és a prosztatarák agresszivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gleason-pontszám > vagy = 7 prosztata adenokarcinóma diagnózisa
  • Az egyik mag legalább 30%-a érintett
  • Radikális prosztatektómia tervezett
  • Hajlandóság a kiegészítők használatának abbahagyására legalább 4 héttel a vizsgálati beavatkozás előtt (E-vitamint, szelént vagy likopint a beleegyezés időpontjában használó alanyok esetében)
  • képesség és hajlandóság a vizsgálati beavatkozás igénybevételére a radikális prosztatektómia előtt 6-8 hétig.

Kizárási kritériumok:

  • A prosztatarák korábbi kezelése
  • A finaszterid vagy dutaszterid jelenlegi használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A férfiak ezen csoportja a radikális prosztatektómia előtt 6-8 hétig aktív kezelésben (antioxidánsok) részesül.
Étrend-kiegészítő: Likopin, D3-vitamin, szelén, zöld tea kivonat, E-vitamin
Naponta kétszer étkezés közben. Likopin - 20 mg, D3-vitamin - 200 NE, szelén - 100 mcg, zöld tea kivonat - 75 mg, E-vitamin - 50 NE
Placebo Comparator: 2
A férfiak ezen csoportja a radikális prosztatektómia előtt 6-8 hétig placebót kap.
Drog: Placebo
Naponta kétszer étkezés közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meghatározni az E-vitamin, a szelén és a likopin kombináció hatását a prosztata daganat méretére, valamint a vérben és a prosztataszövetben bizonyos markerek vizsgálatára, amelyek befolyásolják a prosztata daganat növekedését vagy zsugorodását.
Időkeret: A beavatkozás előtt és 8 héttel később, a műtét előtt vérmintát vesznek. A prosztataszövetet a műtét során, a prosztata eltávolítása után gyűjtik be.
A beavatkozás előtt és 8 héttel később, a műtét előtt vérmintát vesznek. A prosztataszövetet a műtét során, a prosztata eltávolítása után gyűjtik be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neil Fleshner, Princess Margaret Hospital, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-0604-CE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel