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급성 심근경색 환자의 재관류 손상 최소화 (PCinAMI)

2014년 1월 31일 업데이트: Tarek Helmy, University of Cincinnati

인간의 허혈 후 조절 기전: 급성 심근 경색 환자의 재관류 손상 최소화

막힌 혈관을 열기 위해 시간 제한 풍선 팽창을 사용하여 심장마비의 크기를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 심근경색증(AMI) 환자에서 재관류 시 "후 조절" 개입은 경색 크기로 나타나는 허혈-재관류 손상 정도를 약화시킬 것입니다. 이 개입은 인간에게 안전한 것으로 가정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스테미
  • 6시간 이내 증상 발현
  • 경색 관련 동맥의 TIMI 0 ~ TIMI 1 흐름

제외 기준:

  • 경색 관련 동맥에 측부
  • 관련 지역의 이전 경색
  • 혈전용해제
  • 심인성 쇼크
  • TIMI 2 ~ TIMI 3 흐름

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포스트 컨디셔닝
치료용 풍선 확장 및 수축 후 30초 동안 관상동맥 흐름이 재정립된 후 동일한 풍선이 30초 동안 다시 팽창된 다음 다시 30초 동안 수축됩니다. 풍선은 관상동맥만 막히도록 부풀려야 합니다. 이 풍선 팽창/수축 절차는 총 3~4회 수행됩니다.
절차: 포스트 컨디셔닝
치료용 풍선 확장 및 수축 후 30초 동안 관상동맥 흐름이 재정립된 후 동일한 풍선이 30초 동안 다시 팽창된 다음 다시 30초 동안 수축됩니다. 이 풍선 팽창/수축 절차는 총 3~4회 수행됩니다.
활성 비교기: 평상시 관리
폐색된 경색 관련 동맥에서 심근경색(TIMI) 0에서 TIMI 1 흐름의 혈전 용해 치료를 위한 일반적인 치료. 일반적인 관리에는 작업자 재량에 따라 동맥의 재관류가 포함됩니다.
절차: STEMI에 대한 일반적인 관리
폐색된 경색 관련 동맥에서 TIMI 0에서 TIMI 1 흐름의 치료를 위한 일반적인 치료. 일반적인 관리에는 작업자 재량에 따라 동맥의 재관류가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경색 크기의 정량은 대학 병원의 표준 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 정량 소프트웨어의 수정을 사용하여 수행됩니다.
기간: 6주
6주
좌심실 기능을 평가하기 위해 심초음파를 분석합니다. 저운동성 또는 이상운동성인 좌심실 둘레의 비율과 박출률을 정량화하기 위해 표준 기술이 사용됩니다.
기간: 6주
6주
정맥혈 샘플 트로포닌, 크레아틴 포스포키나제(CPK). 이는 효소 방출 및 씻김을 추적하기 위해 수행될 것이며, 면적 데이터가 이용 가능할 것이며 대조군 및 컨디셔닝 후 대상체에서 경색 크기/위험 면적 비율이 비교될 것이다.
기간: 기준선, 8시간마다 x 3
기준선, 8시간마다 x 3
ECG ST 세그먼트 분해능 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 직후 및 매일 x 3.
기간: 기본, 최대 3일
기본, 최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

협력자

Cardiology Research UBC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCIRB07051803

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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