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急性心筋梗塞患者における再灌流損傷を最小限に抑える (PCinAMI)

2014年1月31日 更新者：Tarek Helmy、University of Cincinnati

ヒトにおける虚血性ポストコンディショニングのメカニズム: 急性心筋梗塞患者における再灌流損傷を最小限に抑える

心臓発作の規模は、時限を決めてバルーンを膨張させて閉塞した血管を広げることで軽減されます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

急性心筋梗塞（AMI）患者における再灌流時の「ポストコンディショニング」の介入は、梗塞サイズによって明らかなように、虚血再灌流障害の程度を軽減します。 この介入は人間にとって安全であると仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • University of Cincinnati

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステミ
  • 6時間以内に症状が現れる
  • 梗塞関連動脈における TIMI 0 から TIMI 1 の流れ

除外基準:

  • 梗塞関連動脈の側副動脈
  • 関連領域における以前の梗塞
  • 血栓溶解薬
  • 心原性ショック
  • TIMI2からTIMI3の流れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポストコンディショニング
治療用バルーンの拡張と収縮に続いて冠状動脈の流れが 30 秒間再確立された後、同じバルーンが 30 秒間再膨張され、その後再び 30 秒間収縮されます。 バルーンは、冠状動脈を閉塞するだけになるように膨張させる必要があります。 このバルーンの膨張・収縮を合計3～4回行います。
手順：ポストコンディショニング
治療用バルーンの拡張と収縮に続いて冠状動脈の流れが 30 秒間再確立された後、同じバルーンが 30 秒間再膨張され、その後再び 30 秒間収縮されます。 このバルーンの膨張・収縮を合計3～4回行います。
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
心筋梗塞における血栓溶解療法の治療のための通常のケア (TIMI) 閉塞した梗塞関連動脈における TIMI 0 から TIMI 1 の流れ。 通常のケアには、術者の裁量による動脈の再灌流、つまり初回ステント留置術、血栓除去術、一定間隔でのバルーンの膨張/収縮が含まれます。
手順：STEMI の通常のケア
閉塞した梗塞関連動脈における TIMI 0 から TIMI 1 の流れの治療のための通常のケア。 通常のケアには、術者の裁量による動脈の再灌流、つまり初回ステント留置術、血栓除去術、一定間隔でのバルーンの膨張/収縮が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
梗塞サイズの定量は、大学病院の標準的な単一光子放出コンピュータ断層撮影 (SPECT) 定量ソフトウェアの改良版を使用して行われます。
時間枠：6週間
6週間
心エコー図を分析して左心室機能を評価します。標準的な技術を使用して、駆出率および運動低下または運動異常である左心室周囲の割合を定量します。
時間枠：6週間
6週間
静脈血はトロポニン、クレアチンホスホキナーゼ (CPK) をサンプルします。これは酵素の放出とウォッシュアウトを追跡するために行われ、面積データが利用可能になり、対照被験者とポストコンディショニング被験者の梗塞サイズ/リスク面積比が比較されます。
時間枠：ベースライン、8 時間ごと x 3
ベースライン、8 時間ごと x 3
ECG ST セグメント解像度は経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 直後、および毎日 x 3 です。
時間枠：ベースライン、最大 3 日
ベースライン、最大 3 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Cincinnati

協力者

Cardiology Research UBC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月31日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCIRB07051803

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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